Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Latvian varhaisen ateroskleroosin rekisteri

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Karlis Trusinskis, Pauls Stradins Clinical University Hospital

Tuleva rekisteri arvioimaan ateroskleroosin riskitekijöitä ja niiden suhdetta sepelvaltimoplakin ominaisuuksiin ja geneettisiin variaatioihin potilailla, joilla on epäselvää alkuperää oleva varhainen ateroskleroosi.

Ateroskleroosi ja sen komplikaatiot ovat maailmanlaajuinen ongelma. On olemassa useita laajalti tunnettuja ja todistettuja riskitekijöitä, jotka edistävät aterogeneesiä suurimmalla osalla potilaista. Kliinisessä käytännössä voidaan kuitenkin havaita merkittävä osa ilmeisen terveistä ja nuorista potilaista, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, mutta joilla ei kuitenkaan ole tunnettua aterogeneesiä edistäviä riskitekijöitä. Se korostaa uusien riskimarkkereiden tarvetta ateroskleroosin varhaiseen diagnostiikkaan vakavien sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ehkäisemiseksi näillä potilailla ja koko väestöllä. Kiinnostus geneettisen varianssin negatiivisesta vaikutuksesta aterogeneesiin kasvaa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida geneettisen varianssin ja mikroRNA:n ilmentymisen vaikutusta varhaiseen ateroskleroosin kehittymiseen nuorten, näennäisesti terveiden sepelvaltimon ateroskleroosipotilaiden populaatiossa. Ensisijainen hypoteesi on, että ennenaikaista ateroskleroosia sairastavien potilaiden ryhmällä on yhteisiä geneettisiä muunnelmia, jotka edistävät varhaista ateroskleroosin kehittymistä. Toissijainen hypoteesi on, että spesifinen kiertävä mikroRNA:n ilmentyminen (miR-126, miR-145 ja miR-155) korreloi plakin lipidiytimen kanssa lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) analyysin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on varhainen ateroskleroosi ja joille tehdään sepelvaltimon angiografia tai perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) Pauls Stradinsin kliinisen yliopistosairaalassa, Latviassa, sisällytetään varhaisen ateroskleroosin rekisteriin. Potilaille, joilla ei ole selkeitä ateroskleroosin riskitekijöitä, joille tehdään sepelvaltimon angiografia tai PTCA, tehdään lähi-infrapunaspektroskopiakuvaus, ja verinäytteitä otetaan mikroRNA-ilmentymisen arviointia ja geneettistä analyysiä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistua rekisteriin
  • Miehet ≥ 55 vuotta ja naiset ≥ 65 vuotta
  • Sepelvaltimon ateroskleroosi < 50 % tai ≥ 50 % ilman todistettua iskemiaa ja suunniteltua revaskularisaatiota tai ei aiempia sepelvaltimon revaskularisaatioita

Poissulkemiskriteerit lisägeneettistä analyysiä ja intravaskulaarista sepelvaltimokuvausta varten:

  • Diabetes mellitus
  • Seerumin kokonaiskolesteroli ≥ 7 mmol/l ja/tai LDL ≥ 5 mmol/l
  • Perheen hyperkolesterolemia
  • Positiivinen suvussa sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, äkillinen sydänkuolema tai ensimmäisen asteen sukulaisten sydän- ja verisuonisairaus nuorena - miehet alle 55-vuotiaat, naiset alle 65-vuotiaat)
  • ≥20 pakkausvuotta tupakointia
  • Pahanlaatuinen tai resistentti hypertensio ≥ 10 vuotta
  • Painoindeksi ≥40 kg/m2

Rekrytoinnin yhteydessä kirjataan demografiset ominaisuudet, sairaus- ja sukuhistoria, antropometriset parametrit, tupakointitila, muiden riskitekijöiden historia ja päivittäin käytetyt lääkkeet ja otetaan laskimoverinäytteet.

Saaduissa laskimoverinäytteissä tutkijat arvioivat biokemiallisia analyysejä, jotka sisältävät korkea- ja matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolien, kokonaiskolesterolin, triglyseridit, alaniiniaminotransaminaasin, aspartaattiaminotransferaasin, bilirubiinin, kreatiinikinaasin, glukoosin ja glykoituneen hemoglobiinin tasot. Geneettinen analyysi sisältää neljän tärkeimmän monogeenisen hyperkolesterolemian ehdokasgeenin (LDLR, APOB, PCSK9 ja LDLRAP1) sekvensoinnin. mikroRNA (miR)-126, miR-145 ja miR-155 ilmentyminen arvioidaan kaikissa laskimoverinäytteissä.

Potilaille, joille tehdään toistuva sepelvaltimon angiografia tai PTCA, suoritetaan intravaskulaarinen kuvantaminen - lähi-infrapunaspektroskopia sepelvaltimoplakin lipidikudoksen pitoisuuden määrittämiseksi.

Jatkopuhelut suoritetaan 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Jatkotutkimuksessa tutkijat saavat lisätietoa tutkimukseen osallistuneista, mukaan lukien tupakoinnin tila, päivittäin käytetyt lääkkeet ja antropometriset parametrit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Riga, Latvia
        • Rekrytointi
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karlis Trusinskis, Prof
          • Puhelinnumero: +371 6709 5343
          • Sähköposti: cardio@inbox.lv

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on lähetetty sepelvaltimon angiografiaan angioplastialla tai ilman, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja ilman nimenomaisia ​​poissulkemiskriteerejä, seulotaan tämän rekisterin osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Varhainen ateroskleroosi määritellään sepelvaltimon ateroskleroosiksi alle 55-vuotiailla miehillä ja alle 65-vuotiailla naisilla
  • Sepelvaltimon ateroskleroosi, jossa on angiografisesti todistettu sepelvaltimon luminaalinen ahtauma ≥ 50 % ja iskemia
  • Sepelvaltimon ateroskleroosi ja suunniteltu revaskularisaatio
  • Aiempi sepelvaltimon revaskularisaatio (PTCA tai sepelvaltimon ohitusleikkaus)
  • Sepelvaltimo, joka soveltuu NIRS-vedonlyöntiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Kokonaiskolesteroli ≥7 mmol/l ja/tai LDL ≥ 5 mmol/l
  • perheen hyperkolesterolemia
  • positiivinen suvussa esiintynyt varhainen sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, äkillinen sydänkuolema tai ensimmäisen asteen sukulaisten sydän- ja verisuonisairaus nuorella iällä - miehet < 55 vuotta, naiset < 65 vuotta)
  • pahanlaatuinen tai resistentti hypertensio ≥ 10 vuotta
  • painoindeksi ≥40 kg/m 2 )
  • 20 tai enemmän pakkausvuotta tupakointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genetiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suonensisäisten plakkien ominaistietojen ja geenivaihteluiden välinen korrelaatio LDLR:ssä (pienitiheyksinen lipoproteiinireseptori), APOB (apolipoproteiini B), PCSK9 (proteiinikonvertaasi subtilisiini/keksiinityyppi 9) ja LDLRAP1 (Low Density Lipoprotein Receptor Adapter Protein 1).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhdistelmä ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, sydän- ja verisuoniperäisestä kuolemasta, toistuvasta sepelvaltimon revaskularisaatiosta
12 kuukautta
Suonensisäinen sepelvaltimokuvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suonensisäisen plakin ominaisuuksien arviointi intravaskulaarisilla diagnostisilla menetelmillä (suonensisäinen ultraääni ja/tai lähi-infrapunaspektroskopia).
12 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Revaskularisaatio stentoinnin jälkeen stentin sisällä tai stentin viereisten 5 mm:n rajojen sisällä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa