요추관협착증 증상 완화
요추 협착증 증상 완화를 위해 꼬리 경막외강에 적용되는 펄스형 고주파 자극과 덱사메타손의 비교
본 연구의 목적은 요추 척추관 협착증의 증상 완화에 있어서 꼬리 경막외 스테로이드 주사와 꼬리 경막외 펄스 고주파 자극의 효능을 비교하는 것이었습니다.
이 평가에서는 NRS(수치 평가 척도)를 사용하여 통증 완화를 평가하고 MQS III(Medication Quantification Scale III)을 사용하여 약물 소비에 대한 중재 효과를 평가했습니다. 중재와 관련된 부작용의 비율도 비교되었습니다.
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 요추 척추관 협착증은 추간판 탈출증, 퇴행성 척추전방전위증과 함께 허리 및 다리 통증의 가장 흔한 세 가지 진단 중 하나입니다. 요추 척추관 협착증의 관리를 위해 약물 치료와 복합 수술 융합을 포함한 다양한 치료 방식이 제안되었습니다. 경막외 주사는 척추관 협착증 치료에 일반적으로 사용되는 비수술적 치료법입니다. 꼬리 경막외강에 투여되는 식염수, 국소마취제, 스테로이드, 히라제, 혈소판 풍부 혈장, 펄스 고주파(PRF)가 통증 치료에 효과적인 것으로 보고되었습니다.
이들 중에서 꼬리 경막외 PRF는 제한된 수의 만성 통증 질환(허리 수술 실패 증후군, 만성 원위 대칭 다발신경병증, 대상포진 후 신경통, 미골통)에 적용되었으며, 무작위 대조 연구는 수행되지 않았습니다. PRF는 단기간에 고전압 전류를 표적 신경에 전달하여 통증 신호의 전달을 조절하는 비열 효과를 생성합니다. RFT는 표적 조직을 가열하고 신경에 응고 괴사를 일으키는 지속적인 전류를 제공합니다.
이 연구의 일차 목적은 요추 척추관 협착증 환자에서 꼬리 경막외 RFT와 꼬리 경막외 스테로이드 주사의 효능을 비교하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 부작용을 기반으로 약물 소비 및 중재 안전성에 대한 중재의 효과를 결정하는 것이었습니다.
각 그룹에 25명씩 총 50명 이상의 환자가 비교를 위해 등록됩니다. NRS 및 MQS III 점수는 치료 전과 치료 후 1, 2, 3개월에 그룹 내 및 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damla T Yürük, MD
- 전화번호: 095319932378
- 이메일: dr.taylanakkaya@gmail.com
연구 장소
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, 칠면조, 5319932
- 모병
- Damla Yürük
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 5319932
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- DAMLA YÜRÜK
- 전화번호: 095319932378
- 이메일: damlayuruk@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
검진 및 영상검사로 척추관 협착증이 발견되고 척추관이 협착된 환자 중 허리, 다리의 통증이 3개월 이상 지속되는 환자
제외 기준:
이전 요추 수술, 임신, 진행 중인 악성 질환 병력, 자가면역 질환, 주사 부위의 활동성 감염, 혈액학적 장애, 항혈소판제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펄스형 고주파 그룹
요추 척추관 협착증에 대한 꼬리 경막외 펄스 고주파
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환자는 엎드린 자세로 누워 있었습니다.
2% 리도카인 3ml로 피부 및 피하 마취 후, 20mm 활성 팁이 있는 22게이지 150mm RF 캐뉼라를 투시경 안내 하에 천미골 인대를 통해 꼬리 경막외 공간으로 전진시켰습니다.
경막외강의 확장을 관찰하기 위해 수 밀리리터의 조영제를 주입했습니다.
바늘 위치가 올바른지 확인한 후 캐뉼라에 전극을 연결하고 250~350Ω 사이에서 측정된 임피던스로 자극을 실시했습니다. 직장 및/또는 미골 부위의 충만감, 느낌, 얼얼함, 당김, 과다감 등의 다른 감각이나 느낌 50Hz에 0.4~0.7V의 감각 자극을 가했을 때 환자가 관찰한 영역입니다.
2V에서 2Hz 모터 자극으로 다리 근육 수축이 관찰되지 않았습니다. PRF는 42C 이상의 전극 팁 온도를 피하면서 55V에서 5ms 펄스 폭을 사용하여 5Hz에서 600초 동안 수행되었습니다.
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활성 비교기: 스테로이드 주사군
요추 척추관 협착증에 대한 꼬리 경막외 스테로이드 주사
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환자는 엎드린 자세로 누워 있었고 무균 기술이 채택되었습니다.
2% 리도카인 3ml로 피부 및 피하 마취를 한 후, 투시경 유도 하에 척추 바늘을 천미골 인대를 통해 꼬리 경막외 공간으로 전진시켰습니다.
혈액이나 뇌척수액에 대한 음성 흡인으로 바늘 끝을 확인한 후 수 밀리리터의 조영제를 주입하여 경막외 공간의 확장을 관찰했습니다.
바늘 위치가 올바른지 확인한 후, 총 10ml의 식염수와 8mg의 덱사메트존 혼합물을 경막외강에 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 베이스라인에서 치료 후 1, 2, 3개월까지의 변화
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NRS는 통증을 측정하는 데 사용할 수 있는 척도입니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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베이스라인에서 치료 후 1, 2, 3개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 정량 척도 III(MQS III)
기간: 베이스라인에서 치료 후 1, 2, 3개월까지의 변화
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MQS III는 종류, 복용량 및 관련 위험을 기반으로 각 약물에 수치 값을 할당하여 약물 요법을 정량화하는 의학 연구에서 검증된 도구입니다.
이 척도는 임상의와 연구자가 치료 과정이나 연구 전반에 걸쳐 통증 수준의 변화를 추적하고 약물 소비 및 잠재적인 부정적인 영향에 대한 객관적인 측정을 제공하는 데 도움이 됩니다.
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베이스라인에서 치료 후 1, 2, 3개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ömer Taylan T Akkaya, Prof, Department of Algology, Ankara Etlik City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Spinal Stenosis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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