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경복강 복강경 신우절개술에서 전방 신우절개술과 후방 신우절개술의 비교 연구

2024년 4월 30일 업데이트: Damascus University

경복강 복강경 신우절개술: 후방 신우절개술이 전방보다 나은가요? (무작위 대조 임상 시험)

큰 신장 골반 결석은 경피적 신장결석술(PCNL)로 관리하는 경우가 많지만 복강경 신우결석술(LPL)은 숙련된 외과의가 시행할 경우 결석 없는 상태, 수술 시간, 수술 후 신장 기능, 입원 기간, 그리고 합병증.

LPL 수술에는 경복막 수술(TLP)과 후복막 수술(RLP)의 두 가지 방법이 있습니다.

RLP는 평균 경구 섭취 시간이 짧고 수술 후 평균 입원 기간과 관련이 있습니다.

LP의 경복막 경로에서의 수술적 노출은 대부분의 외과의사에게 친숙합니다. 또한 훨씬 더 넓은 작업 공간을 사용할 수 있으며 효과적인 수술을 수행하기 위한 다양한 해부학적 랜드마크가 확립되어 있습니다. 이 연구는 RLP의 장점을 달성하기 위해 TLP에 후방 신우절개술을 적용하는 수정된 기술을 소개합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 다마스커스대학교 과학연구회의 승인일로부터 2년 이내에 검체 수집을 목표로 하는 무작위대조임상시험이다.

이번 연구는 경복강 복강경 신우절개술 수술을 받을 환자 그룹에 초점을 맞출 예정이다.

환자는 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 전방 신우절개술을 적용하는 전통적인 경복막 복강경 신우절개술을 시행하게 됩니다.

두 번째 그룹은 후방 신우절개술을 적용하는 변형된 경복막 복강경 신우절개술을 받게 됩니다.

평균 수술 기간, 평균 경구 섭취 시간, 평균 입원 기간 측면에서 두 그룹 간의 데이터를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신장 골반 결석이 2cm를 초과하는 환자.
  • PCNL 또는 ESWL과 같은 최소 침습적 접근 방식의 실패
  • ESWL을 적용할 수 없거나 PCNL에 이상적으로 적합하지 않은 돌
  • 환자는 빠른 1단계 시술을 선호합니다.
  • 음성 소변 배양

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자.
  • 전신 마취에 대한 금기 사항.
  • 복강경 수술에 대한 금기 사항.
  • 신장내 골반이 있는 환자.
  • 동일한 신장에 대한 이전 수술.
  • 관련된 해부학적 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전방 신우절개술

전통적인 경복강 복강경 신우절개술:

고전적인 복강경 복강경 신우절개술을 받도록 무작위 배정된 환자
절차: 전통적인 경복강 복강경 신우절개술
전방 신우절개술을 시행합니다.
다른 이름들:
  • TLP
실험적: 후방 신우절개술

수정된 경복막 복강경 신우쇄석술:

후신우절개술을 적용하여 변형된 경복강경 복강경 신우쇄석술을 받도록 무작위 배정된 환자.
절차: 변형된 경복막 복강경 신우절개술
후방 신우절개술 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술시간
기간: 수술이 끝나고 수술실에서

수술 기간. 기복막이 확립된 후부터 피부를 봉합하여 수술이 완료될 때까지의 시간을 분 단위로 측정합니다.

결과는 평균으로 측정됩니다
수술이 끝나고 수술실에서
경구 섭취 일수
기간: 수술 후 최대 일주일까지

수술 후 구토나 고창 없이 잘 받아들여질 수 있도록 경구 수액 및 음식 섭취를 시작하는 일수.

결과는 평균으로 측정됩니다
수술 후 최대 일주일까지
입원 일수
기간: 수술 후 열흘까지
수술 후 환자가 병원에 ​​머물렀던 일수. 결과는 평균으로 측정됩니다
수술 후 열흘까지
수술 후 소변 누출
기간: 수술 후 최대 3일까지

수술 후 아침 배수구에 소변이 30cc 이상 포함된 경우 존재하는 것으로 간주됩니다.

이는 소변 누출이 있습니까, 예 또는 아니오라는 질문에 답하여 측정됩니다. 비율에 따라 결과가 측정됩니다.
수술 후 최대 3일까지
돌이 없는 상태
기간: 수술 후 최대 일주일까지
잔석의 증거를 보여주는 수술 후 방사선 영상 결과에서 비율로 측정됩니다.
수술 후 최대 일주일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Posterior Pyelotomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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