Um estudo comparativo entre pielotomia anterior e posterior na pielolitotomia laparoscópica transperitoneal
Pielolitotomia laparoscópica transperitoneal: a pielotomia posterior é melhor que a anterior? (Um ensaio clínico randomizado controlado)
Grandes cálculos pélvicos renais são frequentemente tratados com nefrolitotomia percutânea (PCNL), mas a pielolitotomia laparoscópica (LPL) pode ser um procedimento alternativo quando realizado por cirurgiões qualificados para alcançar resultados excelentes em termos de estado livre de cálculos, tempo operatório, função renal pós-operatória, duração da hospitalização, e complicações.
existem dois métodos para cirurgia LPL: Transperitoneal (TLP) e Retroperitoneal (RLP).
RLP associada a menor tempo médio de ingestão oral e média de permanência hospitalar após a cirurgia.
A exposição cirúrgica por via transperitoneal para LP é familiar à maioria dos cirurgiões. Além disso, um espaço de trabalho muito maior está disponível e existem vários marcos anatômicos estabelecidos para a realização eficaz da cirurgia. Este estudo apresenta uma técnica modificada que cria a aplicação de pielotomia posterior em TLP para obter as vantagens da RLP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado que visa coletar uma amostra no prazo de dois anos a partir da data de aprovação do Conselho de Pesquisa Científica da Universidade de Damasco.
O estudo se concentrará em um grupo de pacientes que serão submetidos a uma cirurgia de pielolitotomia laparoscópica transperitoneal.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo será submetido a uma pielolitotomia laparoscópica transperitoneal tradicional, que envolve a aplicação de pielotomia anterior.
O segundo grupo receberá uma pielolitotomia laparoscópica transperitoneal modificada, que envolve a aplicação de pielotomia posterior.
Os dados serão comparados entre os dois grupos em termos de duração média da cirurgia, tempo médio para ingestão oral e média de internação hospitalar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Damascus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cálculos pélvicos renais grandes > 2 cm.
- falha de abordagens minimamente invasivas, como PCNL ou ESWL
- pedras que não eram passíveis de LECO nem eram idealmente adequadas para PCNL
- Preferência do paciente por um procedimento rápido de um estágio.
- Cultura de urina negativa
Critério de exclusão:
- Pacientes recusando participação no estudo.
- Contra-indicação à anestesia geral.
- Contra-indicação para cirurgia laparoscópica.
- Pacientes com pelve intrarrenal.
- Cirurgia prévia no mesmo rim.
- Deformidade anatômica associada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pielotomia anterior
Pielolitotomia laparoscópica transperitoneal tradicional: Pacientes que foram randomizados para receber pielolitotomia laparoscópica transperitoneal clássica |
Realização de pielotomia anterior.
Outros nomes:
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Experimental: Pielotomia Posterior
Pielolitotomia laparoscópica transperitoneal modificada: Pacientes que foram randomizados para receber pielolitotomia laparoscópica transperitoneal modificada através da aplicação de pielotomia posterior. |
Realizando pielotomia posterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operatório
Prazo: no final da cirurgia na sala de cirurgia
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a duração do procedimento cirúrgico. É medido em minutos e calculado desde o estabelecimento do pneumoperitônio até o término da cirurgia com sutura da pele. Será medido no resultado pela média |
no final da cirurgia na sala de cirurgia
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Dias para ingestão oral
Prazo: Até uma semana após a cirurgia
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o número de dias para iniciar a introdução de líquidos e alimentos por via oral após a cirurgia com boa aceitação e sem vômitos ou flatulência. Será medido no resultado pela média |
Até uma semana após a cirurgia
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Dias de internação
Prazo: até dez dias após a cirurgia
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o número de dias que o paciente permaneceu no hospital após a cirurgia.
Será medido no resultado pela média
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até dez dias após a cirurgia
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Perda de urina pós-operatória
Prazo: até três dias após a cirurgia
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considerado presente quando o dreno continha >30 cc de urina na manhã seguinte à cirurgia. É mensurada respondendo à pergunta: Existe alguma perda urinária, sim ou não? Será medido no resultado pela razão |
até três dias após a cirurgia
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status livre de pedra
Prazo: Até uma semana após a cirurgia
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imagem radiológica pós-operatória demonstrando evidência de cálculos residuais Será medida no Resultado pela proporção
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Até uma semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soltani MH, Hossein Kashi A, Farshid S, Mantegy SJ, Valizadeh R. Transperitoneal Laparoscopic Pyelolithotomy versus Percutaneous Nephrolithotomy for Treating the Patients with Staghorn Kidney Stones: A Randomized Clinical Trial. Urol J. 2021 Dec 20;19(1):28-33. doi: 10.22037/uj.v18i.6831.
- Bai Y, Tang Y, Deng L, Wang X, Yang Y, Wang J, Han P. Management of large renal stones: laparoscopic pyelolithotomy versus percutaneous nephrolithotomy. BMC Urol. 2017 Aug 31;17(1):75. doi: 10.1186/s12894-017-0266-7.
- Al-Hunayan A, Abdulhalim H, El-Bakry E, Hassabo M, Kehinde EO. Laparoscopic pyelolithotomy: is the retroperitoneal route a better approach? Int J Urol. 2009 Feb;16(2):181-6. doi: 10.1111/j.1442-2042.2008.02210.x. Epub 2008 Dec 2.
- Gaur DD, Agarwal DK, Purohit KC, Darshane AS. Retroperitoneal laparoscopic pyelolithotomy. J Urol. 1994 Apr;151(4):927-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)35124-8.
- Radfar MH, Dadpour M, Simforoosh N, Basiri A, Nouralizadeh A, Shakiba B, Valipour R, Zare A. Laparoscopic pyelolithotomy in patients with previous ipsilateral renal stone surgery. Urologia. 2021 Feb;88(1):41-45. doi: 10.1177/0391560319890993. Epub 2019 Dec 23.
- Wang X, Li S, Liu T, Guo Y, Yang Z. Laparoscopic pyelolithotomy compared to percutaneous nephrolithotomy as surgical management for large renal pelvic calculi: a meta-analysis. J Urol. 2013 Sep;190(3):888-93. doi: 10.1016/j.juro.2013.02.092. Epub 2013 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Posterior Pyelotomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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