Uno studio comparativo tra pielotomia anteriore e posteriore nella pielolitotomia laparoscopica transperitoneale
Pielolitotomia laparoscopica transperitoneale: la pielotomia posteriore è migliore di quella anteriore? (Uno studio clinico randomizzato controllato)
I calcoli della pelvi renale di grandi dimensioni vengono spesso gestiti con la nefrolitotomia percutanea (PCNL), ma la pielolitotomia laparoscopica (LPL) può rappresentare una procedura alternativa se eseguita da chirurghi esperti per ottenere risultati eccellenti in termini di assenza di calcoli, tempo operatorio, funzionalità renale postoperatoria, durata del ricovero, e complicazioni.
esistono due metodi per la chirurgia LPL: transperitoneale (TLP) e retroperitoneale (RLP).
RLP associato a un tempo medio più breve per l'assunzione orale e alla degenza ospedaliera media dopo l'intervento chirurgico.
L'esposizione chirurgica per via transperitoneale per l'LP è familiare alla maggior parte dei chirurghi. Inoltre, è disponibile uno spazio di lavoro molto più ampio e sono disponibili vari punti di riferimento anatomici stabiliti per eseguire l'intervento in modo efficace. Questo studio introduce una tecnica modificata che crea l'applicazione della pielotomia posteriore in TLP per ottenere i vantaggi della RLP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico randomizzato e controllato che mira a raccogliere un campione entro due anni dalla data di approvazione del Consiglio della ricerca scientifica dell'Università di Damasco.
Lo studio si concentrerà su un gruppo di pazienti che verranno sottoposti ad un intervento di pielolitotomia laparoscopica transperitoneale.
I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo verrà sottoposto a pielolitotomia laparoscopica transperitoneale tradizionale, che prevede l'applicazione della pielotomia anteriore.
Il secondo gruppo riceverà una pielolitotomia laparoscopica transperitoneale modificata, che prevede l'applicazione della pielotomia posteriore.
I dati verranno confrontati tra i due gruppi in termini di durata media dell'intervento, tempo medio di assunzione orale e degenza ospedaliera media.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana
- Damascus University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con calcoli pelvici renali di grandi dimensioni > 2 cm.
- fallimento degli approcci minimamente invasivi come PCNL o ESWL
- pietre che non erano né suscettibili di ESWL né erano idealmente adatte per PCNL
- Preferenza del paziente per una procedura rapida in una sola fase.
- Urinocoltura negativa
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano la partecipazione allo studio.
- Controindicazione all'anestesia generale.
- Controindicazione alla chirurgia laparoscopica.
- Pazienti con una pelvi intrarenale.
- Precedente intervento chirurgico sullo stesso rene.
- Deformità anatomica associata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pielotomia anteriore
Pielolitotomia laparoscopica transperitoneale tradizionale: Pazienti randomizzati a ricevere la pielolitotomia laparoscopica transperitoneale classica |
Esecuzione di pielotomia anteriore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pielotomia posteriore
Pielolitotomia laparoscopica transperitoneale modificata: Pazienti randomizzati a ricevere pielolitotomia laparoscopica transperitoneale modificata mediante pielotomia posteriore. |
Esecuzione di pielotomia posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo operativo
Lasso di tempo: al termine dell’intervento in sala operatoria
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la durata dell’intervento chirurgico. Viene misurato in minuti e calcolato dall'instaurazione del pneumoperitoneo fino al completamento dell'intervento chirurgico mediante sutura della pelle. Sarà misurato nel risultato dalla media |
al termine dell’intervento in sala operatoria
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Giorni per l'assunzione orale
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'intervento chirurgico
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il numero di giorni entro i quali iniziare a introdurre fluidi orali e cibo dopo l'intervento chirurgico con buona accettazione e senza vomito o flatulenza. Sarà misurato nel risultato dalla media |
Fino a una settimana dopo l'intervento chirurgico
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Giorni di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a dieci giorni dopo l'intervento
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il numero di giorni di permanenza del paziente in ospedale dopo l'intervento chirurgico.
Sarà misurato nel risultato dalla media
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fino a dieci giorni dopo l'intervento
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Perdita di urina postoperatoria
Lasso di tempo: fino a tre giorni dopo l'intervento chirurgico
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considerato presente quando il drenaggio conteneva >30 cc di urina la mattina dopo l'intervento. Si misura rispondendo alla domanda: c'è qualche perdita urinaria, sì o no? Sarà misurato nel risultato dal rapporto |
fino a tre giorni dopo l'intervento chirurgico
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stato esente da pietre
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'intervento chirurgico
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imaging radiologico postoperatorio che dimostri evidenza di calcoli residui. Verrà misurato nel risultato in base al rapporto
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Fino a una settimana dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Soltani MH, Hossein Kashi A, Farshid S, Mantegy SJ, Valizadeh R. Transperitoneal Laparoscopic Pyelolithotomy versus Percutaneous Nephrolithotomy for Treating the Patients with Staghorn Kidney Stones: A Randomized Clinical Trial. Urol J. 2021 Dec 20;19(1):28-33. doi: 10.22037/uj.v18i.6831.
- Bai Y, Tang Y, Deng L, Wang X, Yang Y, Wang J, Han P. Management of large renal stones: laparoscopic pyelolithotomy versus percutaneous nephrolithotomy. BMC Urol. 2017 Aug 31;17(1):75. doi: 10.1186/s12894-017-0266-7.
- Al-Hunayan A, Abdulhalim H, El-Bakry E, Hassabo M, Kehinde EO. Laparoscopic pyelolithotomy: is the retroperitoneal route a better approach? Int J Urol. 2009 Feb;16(2):181-6. doi: 10.1111/j.1442-2042.2008.02210.x. Epub 2008 Dec 2.
- Gaur DD, Agarwal DK, Purohit KC, Darshane AS. Retroperitoneal laparoscopic pyelolithotomy. J Urol. 1994 Apr;151(4):927-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)35124-8.
- Radfar MH, Dadpour M, Simforoosh N, Basiri A, Nouralizadeh A, Shakiba B, Valipour R, Zare A. Laparoscopic pyelolithotomy in patients with previous ipsilateral renal stone surgery. Urologia. 2021 Feb;88(1):41-45. doi: 10.1177/0391560319890993. Epub 2019 Dec 23.
- Wang X, Li S, Liu T, Guo Y, Yang Z. Laparoscopic pyelolithotomy compared to percutaneous nephrolithotomy as surgical management for large renal pelvic calculi: a meta-analysis. J Urol. 2013 Sep;190(3):888-93. doi: 10.1016/j.juro.2013.02.092. Epub 2013 Feb 27.
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- Posterior Pyelotomy
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