Vertaileva tutkimus etu- ja takapyelotomian välillä transperitoneaalisessa laparoskooppisessa pyelolitotomiassa
Transperitoneaalinen laparoskooppinen pyelolithotomia: Onko takapyelotomia parempi kuin etu? (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Suuria munuaislantion kiviä hoidetaan usein perkutaanisella nefrolitotomialla (PCNL), mutta laparoskooppinen pyelolitotomia (LPL) voi olla vaihtoehtoinen toimenpide, kun sen suorittaa ammattitaitoiset kirurgit, jotta saavutetaan erinomaisia tuloksia kivittömyyden, leikkausajan, postoperatiivisen munuaistoiminnan, sairaalahoidon keston, ja komplikaatioita.
LPL-leikkaukseen on kaksi menetelmää: transperitoneaalinen (TLP) ja retroperitoneaalinen (RLP).
RLP liittyy lyhyempään keskimääräiseen oraaliseen nauttimiseen ja keskimääräiseen sairaalahoitoon leikkauksen jälkeen.
LP:n transperitoneaalisen reitin kirurginen altistuminen on tuttu suurimmalle osalle kirurgeista. Lisäksi käytettävissä on paljon suurempi työtila ja useita vakiintuneita anatomisia maamerkkejä leikkauksen tehokkaaseen suorittamiseen. Tämä tutkimus esittelee modifioidun tekniikan, joka luo posteriorisen pyelotomian soveltamisen TLP: ssä RLP:n etujen saavuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on kerätä näyte kahden vuoden kuluessa Damaskoksen yliopiston tieteellisen tutkimusneuvoston hyväksymispäivästä.
Tutkimus keskittyy potilaiden ryhmään, joille tehdään transperitoneaalinen laparoskooppinen pyelolitotomialeikkaus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle tehdään perinteinen transperitoneaalinen laparoskooppinen pyelolitotomia, johon kuuluu anteriorinen pyelotomia.
Toinen ryhmä saa muunnetun transperitoneaalisen laparoskooppisen pyelolitotomian, joka sisältää posteriorisen pyelotomian soveltamisen.
Tietoja verrataan näiden kahden ryhmän välillä leikkauksen keskimääräisen keston, suun kautta otettavan hoidon keskimääräisen ajan ja keskimääräisen sairaalahoidon suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri munuaislantiokivi > 2 cm.
- minimaalisesti invasiivisten lähestymistapojen, kuten PCNL tai ESWL, epäonnistuminen
- kiviä, jotka eivät sopineet ESWL:lle eivätkä ihanteellisesti PCNL:lle
- Potilas haluaa nopean yksivaiheisen toimenpiteen.
- Negatiivinen virtsaviljely
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Vasta-aihe yleisanestesialle.
- Laparoskooppisen leikkauksen vasta-aihe.
- Potilaat, joilla on intrarenaalinen lantio.
- Aikaisempi leikkaus samassa munuaisessa.
- Liittyvä anatominen epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anterior pyelotomia
Perinteinen transperitoneaalinen laparoskooppinen pyelolitotomia: Potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan klassista transperitoneaalista laparoskooppista pyelolitotomiaa |
Suoritetaan anteriorinen pyelotomia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Takaosan pyelotomia
Modifioitu transperitoneaalinen laparoskooppinen pyelolitotomia: Potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan modifioitua transperitoneaalista laparoskooppista pyelolitotomiaa käyttämällä posteriorista pyelotomiaa. |
Suoritetaan posteriorinen pyelotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa leikkaussalissa
|
kirurgisen toimenpiteen kesto. Se mitataan minuutteina ja lasketaan pneumoperitoneumin perustamisesta siihen asti, kunnes leikkaus on saatu päätökseen ompelemalla iho. Se mitataan tuloksessa keskiarvolla |
leikkauksen lopussa leikkaussalissa
|
|
Päivät suun kautta
Aikaikkuna: Jopa viikko leikkauksen jälkeen
|
kuinka monta päivää suun nesteiden ja ruoan antamisen aloittamiseen leikkauksen jälkeen on hyvä ottaa vastaan ja ilman oksentelua tai ilmavaivat. Se mitataan tuloksessa keskiarvolla |
Jopa viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: jopa kymmenen päivää leikkauksen jälkeen
|
päivien lukumäärä, jonka potilas viipyi sairaalassa leikkauksen jälkeen.
Se mitataan tuloksessa keskiarvolla
|
jopa kymmenen päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen virtsan vuoto
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
katsotaan olevan läsnä, kun dreeni sisälsi >30 cc virtsaa leikkauksen jälkeisenä aamuna. Se mitataan vastaamalla kysymykseen: Onko virtsavuotoa, kyllä vai ei? Se mitataan tuloksessa suhteella |
kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kivitön tila
Aikaikkuna: Jopa viikko leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen radiologinen kuvantaminen, joka osoittaa jäännöskiviä. Se mitataan tuloksessa suhteella
|
Jopa viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soltani MH, Hossein Kashi A, Farshid S, Mantegy SJ, Valizadeh R. Transperitoneal Laparoscopic Pyelolithotomy versus Percutaneous Nephrolithotomy for Treating the Patients with Staghorn Kidney Stones: A Randomized Clinical Trial. Urol J. 2021 Dec 20;19(1):28-33. doi: 10.22037/uj.v18i.6831.
- Bai Y, Tang Y, Deng L, Wang X, Yang Y, Wang J, Han P. Management of large renal stones: laparoscopic pyelolithotomy versus percutaneous nephrolithotomy. BMC Urol. 2017 Aug 31;17(1):75. doi: 10.1186/s12894-017-0266-7.
- Al-Hunayan A, Abdulhalim H, El-Bakry E, Hassabo M, Kehinde EO. Laparoscopic pyelolithotomy: is the retroperitoneal route a better approach? Int J Urol. 2009 Feb;16(2):181-6. doi: 10.1111/j.1442-2042.2008.02210.x. Epub 2008 Dec 2.
- Gaur DD, Agarwal DK, Purohit KC, Darshane AS. Retroperitoneal laparoscopic pyelolithotomy. J Urol. 1994 Apr;151(4):927-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)35124-8.
- Radfar MH, Dadpour M, Simforoosh N, Basiri A, Nouralizadeh A, Shakiba B, Valipour R, Zare A. Laparoscopic pyelolithotomy in patients with previous ipsilateral renal stone surgery. Urologia. 2021 Feb;88(1):41-45. doi: 10.1177/0391560319890993. Epub 2019 Dec 23.
- Wang X, Li S, Liu T, Guo Y, Yang Z. Laparoscopic pyelolithotomy compared to percutaneous nephrolithotomy as surgical management for large renal pelvic calculi: a meta-analysis. J Urol. 2013 Sep;190(3):888-93. doi: 10.1016/j.juro.2013.02.092. Epub 2013 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Posterior Pyelotomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .