Un estudio comparativo entre pielotomía anterior y posterior en pielolitotomía laparoscópica transperitoneal
Pielolitotomía laparoscópica transperitoneal: ¿es la pielotomía posterior mejor que la anterior? (Un ensayo clínico controlado aleatorio)
Los cálculos pélvicos renales grandes se tratan frecuentemente con nefrolitotomía percutánea (NLPC), pero la pielolitotomía laparoscópica (LPL) puede ser un procedimiento alternativo cuando la realizan cirujanos expertos para lograr excelentes resultados en términos de estado libre de cálculos, tiempo operatorio, función renal posoperatoria, duración de la hospitalización, y complicaciones.
Existen dos métodos para la cirugía LPL: transperitoneal (TLP) y retroperitoneal (RLP).
El RLP se asoció con un tiempo medio más corto de ingesta oral y una estancia hospitalaria media después de la cirugía.
La exposición quirúrgica por vía transperitoneal para la LP es familiar para la mayoría de los cirujanos. Además, se dispone de un espacio de trabajo mucho mayor y existen varios puntos de referencia anatómicos establecidos para realizar la cirugía de forma eficaz. Este estudio presenta una técnica modificada que crea la aplicación de pielotomía posterior en TLP para lograr las ventajas de RLP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico controlado aleatorio que tiene como objetivo recolectar una muestra dentro de los dos años posteriores a la fecha de aprobación del Consejo de Investigación Científica de la Universidad de Damasco.
El estudio se centrará en un grupo de pacientes que se someterán a una pielolitotomía laparoscópica transperitoneal.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo se someterá a una pielolitotomía laparoscópica transperitoneal tradicional, que implica la aplicación de pielotomía anterior.
El segundo grupo recibirá una pielolitotomía laparoscópica transperitoneal modificada, que implica la aplicación de pielotomía posterior.
Los datos se compararán entre los dos grupos en términos de duración media de la cirugía, tiempo medio de ingesta oral y estancia hospitalaria media.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cálculos pélvicos renales grandes > 2 cm.
- fracaso de enfoques mínimamente invasivos como PCNL o ESWL
- cálculos que no eran susceptibles de ESWL ni eran ideales para NLPC
- Preferencia del paciente por un procedimiento rápido de una sola etapa.
- Cultivo de orina negativo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que rechazan participar en el estudio.
- Contraindicación de la anestesia general.
- Contraindicación para la cirugía laparoscópica.
- Pacientes con pelvis intrarrenal.
- Cirugía previa en el mismo riñón.
- Deformidad anatómica asociada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pielotomía anterior
Pielolitotomía laparoscópica transperitoneal tradicional: Pacientes que fueron aleatorizados para recibir pielolitotomía laparoscópica transperitoneal clásica |
Realización de pielotomía anterior.
Otros nombres:
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Experimental: Pielotomía posterior
Pielolitotomía laparoscópica transperitoneal modificada: Pacientes que fueron aleatorizados para recibir pielolitotomía laparoscópica transperitoneal modificada mediante la aplicación de pielotomía posterior. |
Realización de pielotomía posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: al final de la cirugía en el quirófano
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la duración del procedimiento quirúrgico. Se mide por minutos y se calcula desde que se establece el neumoperitoneo hasta que se completa la cirugía suturando la piel. Se medirá en el resultado por la media. |
al final de la cirugía en el quirófano
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Días de ingesta oral
Periodo de tiempo: Hasta una semana después de la cirugía.
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el número de días para iniciar la introducción de líquidos orales y alimentos después de la cirugía con buena aceptación, y sin vómitos ni flatulencias. Se medirá en el resultado por la media. |
Hasta una semana después de la cirugía.
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Días de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta diez días después de la cirugía
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Número de días que el paciente permaneció en el hospital después de la cirugía.
Se medirá en el resultado por la media.
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hasta diez días después de la cirugía
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Fuga de orina postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta tres días después de la cirugía
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Se consideró presente cuando el drenaje contenía >30 cc de orina a la mañana siguiente de la cirugía. Se mide respondiendo a la pregunta: ¿Hay alguna fuga de orina, sí o no? Se medirá en el resultado por la relación |
hasta tres días después de la cirugía
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estado libre de cálculos
Periodo de tiempo: Hasta una semana después de la cirugía.
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imágenes radiológicas posoperatorias que demuestren evidencia de cálculos residuales. Se medirá en el Resultado mediante la proporción
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Hasta una semana después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soltani MH, Hossein Kashi A, Farshid S, Mantegy SJ, Valizadeh R. Transperitoneal Laparoscopic Pyelolithotomy versus Percutaneous Nephrolithotomy for Treating the Patients with Staghorn Kidney Stones: A Randomized Clinical Trial. Urol J. 2021 Dec 20;19(1):28-33. doi: 10.22037/uj.v18i.6831.
- Bai Y, Tang Y, Deng L, Wang X, Yang Y, Wang J, Han P. Management of large renal stones: laparoscopic pyelolithotomy versus percutaneous nephrolithotomy. BMC Urol. 2017 Aug 31;17(1):75. doi: 10.1186/s12894-017-0266-7.
- Al-Hunayan A, Abdulhalim H, El-Bakry E, Hassabo M, Kehinde EO. Laparoscopic pyelolithotomy: is the retroperitoneal route a better approach? Int J Urol. 2009 Feb;16(2):181-6. doi: 10.1111/j.1442-2042.2008.02210.x. Epub 2008 Dec 2.
- Gaur DD, Agarwal DK, Purohit KC, Darshane AS. Retroperitoneal laparoscopic pyelolithotomy. J Urol. 1994 Apr;151(4):927-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)35124-8.
- Radfar MH, Dadpour M, Simforoosh N, Basiri A, Nouralizadeh A, Shakiba B, Valipour R, Zare A. Laparoscopic pyelolithotomy in patients with previous ipsilateral renal stone surgery. Urologia. 2021 Feb;88(1):41-45. doi: 10.1177/0391560319890993. Epub 2019 Dec 23.
- Wang X, Li S, Liu T, Guo Y, Yang Z. Laparoscopic pyelolithotomy compared to percutaneous nephrolithotomy as surgical management for large renal pelvic calculi: a meta-analysis. J Urol. 2013 Sep;190(3):888-93. doi: 10.1016/j.juro.2013.02.092. Epub 2013 Feb 27.
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- Posterior Pyelotomy
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