Eine vergleichende Studie zwischen vorderer und hinterer Pyelotomie bei der transperitonealen laparoskopischen Pyelolithotomie
Transperitoneale laparoskopische Pyelolithotomie: Ist die hintere Pyelotomie besser als die vordere? (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Große Nierenbeckensteine werden häufig mit der perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) behandelt, aber die laparoskopische Pyelolithotomie (LPL) kann ein alternatives Verfahren sein, wenn sie von erfahrenen Chirurgen durchgeführt wird, um hervorragende Ergebnisse in Bezug auf Steinfreiheit, Operationszeit, postoperative Nierenfunktion, Krankenhausaufenthaltsdauer zu erzielen. und Komplikationen.
Es gibt zwei Methoden für die LPL-Chirurgie: Transperitoneal (TLP) und Retroperitoneal (RLP).
RLP war mit einer kürzeren durchschnittlichen Zeit für die orale Einnahme und einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt nach der Operation verbunden.
Die chirurgische Exposition auf dem transperitonealen Weg bei LP ist den meisten Chirurgen bekannt. Außerdem steht ein viel größerer Arbeitsraum zur Verfügung und es gibt verschiedene etablierte anatomische Orientierungspunkte für eine effektive Durchführung der Operation. In dieser Studie wird eine modifizierte Technik vorgestellt, die die Anwendung der hinteren Pyelotomie bei TLP ermöglicht, um die Vorteile von RLP zu nutzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, deren Ziel es ist, innerhalb von zwei Jahren ab dem Datum der Genehmigung durch den Wissenschaftlichen Forschungsrat der Universität Damaskus eine Probe zu entnehmen.
Die Studie wird sich auf eine Gruppe von Patienten konzentrieren, die sich einer transperitonealen laparoskopischen Pyelolithotomie-Operation unterziehen werden.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wird sich einer traditionellen transperitonealen laparoskopischen Pyelolithotomie unterziehen, die die Anwendung einer vorderen Pyelotomie beinhaltet.
Die zweite Gruppe erhält eine modifizierte transperitoneale laparoskopische Pyelolithotomie, die die Anwendung einer hinteren Pyelotomie beinhaltet.
Die Daten werden zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der durchschnittlichen Operationsdauer, der durchschnittlichen Zeit für die orale Einnahme und des durchschnittlichen Krankenhausaufenthalts verglichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Damascus, Syrische Arabische Republik
- Damascus University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit großem Nierenbeckenstein > 2 cm.
- Versagen minimalinvasiver Ansätze wie PCNL oder ESWL
- Steine, die weder für ESWL geeignet waren noch ideal für PCNL geeignet waren
- Präferenz des Patienten für einen schnellen einzeitigen Eingriff.
- Negative Urinkultur
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Studienteilnahme verweigern.
- Kontraindikation für eine Vollnarkose.
- Kontraindikation für eine laparoskopische Operation.
- Patienten mit einem intrarenalen Becken.
- Vorherige Operation an derselben Niere.
- Assoziierte anatomische Deformität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vordere Pyelotomie
Traditionelle transperitoneale laparoskopische Pyelolithotomie: Patienten, die randomisiert einer klassischen transperitonealen laparoskopischen Pyelolithotomie unterzogen wurden |
Durchführung einer vorderen Pyelotomie.
Andere Namen:
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Experimental: Hintere Pyelotomie
Modifizierte transperitoneale laparoskopische Pyelolithotomie: Patienten, die randomisiert einer modifizierten transperitonealen laparoskopischen Pyelolithotomie durch Anwendung einer hinteren Pyelotomie unterzogen wurden. |
Durchführung einer hinteren Pyelotomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Operationszeit
Zeitfenster: am Ende der Operation im Operationssaal
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die Dauer des chirurgischen Eingriffs. Sie wird in Minuten gemessen und vom Anlegen des Pneumoperitoneums bis zum Abschluss der Operation durch Nähen der Haut berechnet. Es wird am Ergebnis am Mittelwert gemessen |
am Ende der Operation im Operationssaal
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Tage für orale Einnahme
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach der Operation
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die Anzahl der Tage, bis nach der Operation mit der Einnahme von oraler Flüssigkeit und Nahrung begonnen werden kann, mit guter Akzeptanz und ohne Erbrechen oder Blähungen. Es wird am Ergebnis am Mittelwert gemessen |
Bis zu einer Woche nach der Operation
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Tage Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu zehn Tage nach der Operation
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die Anzahl der Tage, die der Patient nach der Operation im Krankenhaus blieb.
Es wird am Ergebnis am Mittelwert gemessen
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bis zu zehn Tage nach der Operation
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Postoperativer Urinverlust
Zeitfenster: bis zu drei Tage nach der Operation
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Dies gilt als vorhanden, wenn der Abfluss am Morgen nach der Operation mehr als 30 ml Urin enthielt. Die Messung erfolgt durch Beantwortung der Frage: Liegt ein Harnverlust vor, ja oder nein? Es wird im Ergebnis anhand des Verhältnisses gemessen |
bis zu drei Tage nach der Operation
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Steinfreier Status
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach der Operation
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Postoperative radiologische Bildgebung, die Hinweise auf verbleibende Steine zeigt. Sie wird im Ergebnis anhand des Verhältnisses gemessen
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Bis zu einer Woche nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soltani MH, Hossein Kashi A, Farshid S, Mantegy SJ, Valizadeh R. Transperitoneal Laparoscopic Pyelolithotomy versus Percutaneous Nephrolithotomy for Treating the Patients with Staghorn Kidney Stones: A Randomized Clinical Trial. Urol J. 2021 Dec 20;19(1):28-33. doi: 10.22037/uj.v18i.6831.
- Bai Y, Tang Y, Deng L, Wang X, Yang Y, Wang J, Han P. Management of large renal stones: laparoscopic pyelolithotomy versus percutaneous nephrolithotomy. BMC Urol. 2017 Aug 31;17(1):75. doi: 10.1186/s12894-017-0266-7.
- Al-Hunayan A, Abdulhalim H, El-Bakry E, Hassabo M, Kehinde EO. Laparoscopic pyelolithotomy: is the retroperitoneal route a better approach? Int J Urol. 2009 Feb;16(2):181-6. doi: 10.1111/j.1442-2042.2008.02210.x. Epub 2008 Dec 2.
- Gaur DD, Agarwal DK, Purohit KC, Darshane AS. Retroperitoneal laparoscopic pyelolithotomy. J Urol. 1994 Apr;151(4):927-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)35124-8.
- Radfar MH, Dadpour M, Simforoosh N, Basiri A, Nouralizadeh A, Shakiba B, Valipour R, Zare A. Laparoscopic pyelolithotomy in patients with previous ipsilateral renal stone surgery. Urologia. 2021 Feb;88(1):41-45. doi: 10.1177/0391560319890993. Epub 2019 Dec 23.
- Wang X, Li S, Liu T, Guo Y, Yang Z. Laparoscopic pyelolithotomy compared to percutaneous nephrolithotomy as surgical management for large renal pelvic calculi: a meta-analysis. J Urol. 2013 Sep;190(3):888-93. doi: 10.1016/j.juro.2013.02.092. Epub 2013 Feb 27.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Posterior Pyelotomy
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