Une étude comparative entre la pyélotomie antérieure et postérieure dans la pyélolithotomie laparoscopique transpéritonéale
Pyélolithotomie laparoscopique transpéritonéale : la pyélotomie postérieure est-elle meilleure que la pyélolithotomie antérieure ? (Un essai clinique contrôlé randomisé)
Les gros calculs rénaux pelviens sont fréquemment traités par néphrolithotomie percutanée (PCNL), mais la pyélolithotomie laparoscopique (LPL) peut être une procédure alternative lorsqu'elle est réalisée par des chirurgiens qualifiés pour obtenir d'excellents résultats en termes d'absence de calculs, de temps opératoire, de fonction rénale postopératoire, de durée d'hospitalisation, et les complications.
il existe deux méthodes de chirurgie LPL : Transpéritonéale (TLP) et Rétropéritonéale (RLP).
RLP associé à un temps moyen de prise orale plus court et à une durée moyenne d'hospitalisation après la chirurgie.
L'exposition chirurgicale par voie transpéritonéale pour LP est familière à la majorité des chirurgiens. En outre, un espace de travail beaucoup plus grand est disponible et il existe divers repères anatomiques établis pour effectuer efficacement l’intervention chirurgicale. Cette étude introduit une technique modifiée qui crée l'application de la pyélotomie postérieure en TLP pour obtenir les avantages de la RLP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé qui vise à prélever un échantillon dans un délai de deux ans à compter de la date d'approbation du Conseil de la recherche scientifique de l'Université de Damas.
L'étude se concentrera sur un groupe de patients qui subiront une chirurgie de pyélolithotomie laparoscopique transpéritonéale.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Le premier groupe subira une pyélolithotomie laparoscopique transpéritonéale traditionnelle, qui implique l'application d'une pyélotomie antérieure.
Le deuxième groupe recevra une pyélolithotomie laparoscopique transpéritonéale modifiée, qui implique l'application d'une pyélotomie postérieure.
Les données seront comparées entre les deux groupes en termes de durée moyenne de la chirurgie, de temps moyen de prise orale et de séjour hospitalier moyen.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Damascus, République arabe syrienne
- Damascus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant de gros calculs rénaux pelviens > 2 cm.
- échec des approches mini-invasives telles que PCNL ou ESWL
- pierres qui ne se prêtaient ni à l'ESWL ni étaient parfaitement adaptées au PCNL
- Préférence du patient pour une procédure rapide en une seule étape.
- Culture d'urine négative
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de participer à l'étude.
- Contre-indication à l'anesthésie générale.
- Contre-indication à la chirurgie laparoscopique.
- Patients présentant un bassin intrarénal.
- Chirurgie antérieure sur le même rein.
- Déformation anatomique associée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pyélotomie antérieure
Pyélolithotomie laparoscopique transpéritonéale traditionnelle : Patients randomisés pour recevoir une pyélolithotomie laparoscopique transpéritonéale classique |
Réalisation d'une pyélotomie antérieure.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Pyélotomie postérieure
Pyélolithotomie laparoscopique transpéritonéale modifiée : Patients randomisés pour recevoir une pyélolithotomie laparoscopique transpéritonéale modifiée en appliquant une pyélotomie postérieure. |
Réaliser une pyélotomie postérieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de fonctionnement
Délai: en fin d'intervention chirurgicale au bloc opératoire
|
la durée de l'intervention chirurgicale. Elle se mesure en minutes et est calculée depuis l'établissement du pneumopéritoine jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale par suture de la peau. Il sera mesuré dans le résultat par la moyenne |
en fin d'intervention chirurgicale au bloc opératoire
|
|
Jours pour la prise orale
Délai: Jusqu'à une semaine après la chirurgie
|
le nombre de jours pour commencer à introduire des liquides oraux et de la nourriture après la chirurgie avec une bonne acceptation et sans vomissements ni flatulences. Il sera mesuré dans le résultat par la moyenne |
Jusqu'à une semaine après la chirurgie
|
|
Jours d'hospitalisation
Délai: jusqu'à dix jours après la chirurgie
|
le nombre de jours pendant lesquels le patient est resté à l'hôpital après l'opération.
Il sera mesuré dans le résultat par la moyenne
|
jusqu'à dix jours après la chirurgie
|
|
Fuite urinaire postopératoire
Délai: jusqu'à trois jours après la chirurgie
|
considéré comme présent lorsque le drain contenait > 30 cc d'urine le matin après l'intervention chirurgicale. Elle se mesure en répondant à la question : Y a-t-il des fuites urinaires, oui ou non ? Il sera mesuré dans le résultat par le ratio |
jusqu'à trois jours après la chirurgie
|
|
statut sans pierres
Délai: Jusqu'à une semaine après la chirurgie
|
imagerie radiologique postopératoire démontrant des signes de calculs résiduels. Elle sera mesurée dans le résultat par le rapport
|
Jusqu'à une semaine après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soltani MH, Hossein Kashi A, Farshid S, Mantegy SJ, Valizadeh R. Transperitoneal Laparoscopic Pyelolithotomy versus Percutaneous Nephrolithotomy for Treating the Patients with Staghorn Kidney Stones: A Randomized Clinical Trial. Urol J. 2021 Dec 20;19(1):28-33. doi: 10.22037/uj.v18i.6831.
- Bai Y, Tang Y, Deng L, Wang X, Yang Y, Wang J, Han P. Management of large renal stones: laparoscopic pyelolithotomy versus percutaneous nephrolithotomy. BMC Urol. 2017 Aug 31;17(1):75. doi: 10.1186/s12894-017-0266-7.
- Al-Hunayan A, Abdulhalim H, El-Bakry E, Hassabo M, Kehinde EO. Laparoscopic pyelolithotomy: is the retroperitoneal route a better approach? Int J Urol. 2009 Feb;16(2):181-6. doi: 10.1111/j.1442-2042.2008.02210.x. Epub 2008 Dec 2.
- Gaur DD, Agarwal DK, Purohit KC, Darshane AS. Retroperitoneal laparoscopic pyelolithotomy. J Urol. 1994 Apr;151(4):927-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)35124-8.
- Radfar MH, Dadpour M, Simforoosh N, Basiri A, Nouralizadeh A, Shakiba B, Valipour R, Zare A. Laparoscopic pyelolithotomy in patients with previous ipsilateral renal stone surgery. Urologia. 2021 Feb;88(1):41-45. doi: 10.1177/0391560319890993. Epub 2019 Dec 23.
- Wang X, Li S, Liu T, Guo Y, Yang Z. Laparoscopic pyelolithotomy compared to percutaneous nephrolithotomy as surgical management for large renal pelvic calculi: a meta-analysis. J Urol. 2013 Sep;190(3):888-93. doi: 10.1016/j.juro.2013.02.092. Epub 2013 Feb 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Posterior Pyelotomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .