응급실 급성 근골격계 허리통증 환자의 통증 조절을 위한 할로페리돌
2024년 7월 9일 업데이트: Western Michigan University School of Medicine
허리 통증을 호소하여 응급실(ED)에 내원한 환자를 대상으로 한 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 대조 시험.
2024년 4월부터 2025년 4월까지 허리통증을 주요 증상으로 응급실에 내원한 18~65세 사이의 총 150명의 환자가 등록됩니다.
환자는 무작위로 배정되며 증상 수준은 30, 60, 90분에 기록됩니다.
후속조치는 24시간 전화로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica McCoy, MD
- 전화번호: 269-337-6600
- 이메일: jessica.mccoy@wmed.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katharine Mitchell, MA
- 전화번호: 269-341-8364
- 이메일: mitckath@bronsonhg.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- 모병
- Bronson Methodist Hospital
-
연락하다:
- Jessica McCoy, MD
- 전화번호: 269-337-6600
- 이메일: jessica.mccoy@med.wmich.edu
-
연락하다:
- Katharine Mitchell, PhD
- 전화번호: 269-341-8364
- 이메일: mitckath@bronsonhg.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세
- 급성, 비외상성 허리 통증을 주요 호소로 브론슨 응급실에 제출
- VAS 점수 >5cm
제외 기준:
- 외상으로 인한 허리 통증
- 안장 마취 체험
- 장 또는 방광 기능 장애가 있음
- 신경학적 검사가 비정상적임
- ED에서 이미징 필요
- 글래스코 혼수상태 점수 <15
- 하나 이상의 비정상적인 활력 징후가 있습니다.
HR>120, SBP>180 또는 <90, 온도 >38°, O2 포화도<92%
- 케토롤락이나 할로페리돌에 알레르기가 있는 경우
- 루이소체 치매(Lewy Body Dementia) 진단이 알려져 있습니다.
- 녹내장 진단이 알려진 경우.
- 임신 또는 수유 중인 것으로 알려져 있음
- 국가의 포로 또는 피보호자임
- 스스로 동의할 수 없거나 영어를 구사하지 못하는 경우
- 주치의 또는 조사자의 의견에 따라 환자는 연구에 참여해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 할로페리돌
할로페리돌 5 mg IM 할로페리돌
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약물의 근육 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 케토랄락
케토라락 30mg IM
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약물의 근육 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 약물 투여 후 30분, 60분, 90분
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자체 평가된 메스꺼움 심각도의 시각적 아날로그 척도(VAS)의 평균 변화
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약물 투여 후 30분, 60분, 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입학 후 체류 기간
기간: 24 시간
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두 그룹 간의 평균 체류 시간(분)은 그룹 간의 유의미한 차이를 평가하기 위해 학생의 t 테스트를 통해 평가됩니다.
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24 시간
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구조 약물이 필요함
기간: 약물 투여 후 30분, 60분, 90분
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구조 약물의 필요성은 구조 약물이 필요한 각 그룹의 환자 수를 비교하기 위해 정성적으로 평가될 빨간 모자에 기록된 부울 변수입니다.
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약물 투여 후 30분, 60분, 90분
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환자 만족도
기간: 가입 후 24시간부터 최대 1주일까지
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이는 "이 치료를 다시 받을 의향이 있습니까?"라는 후속 질문을 바탕으로 평가됩니다. 후속 전화 통화 중.
이 질문에 '예'라고 답한 각 그룹의 환자 수는 결과에서 정성적으로 논의됩니다.
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가입 후 24시간부터 최대 1주일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica McCoy, MD, Western Michigan University Homer Stryker M.D. School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cowling M, Covington S, Roehmer C, Musey P. Characterizing the role of haloperidol for analgesia in the Emergency Department. J Pain Manag. 2019;12(2):141-146.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WMed-2024-1032
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아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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