氟哌啶醇用于急诊科急性肌肉骨骼背痛患者的疼痛控制
2024年7月9日 更新者：Western Michigan University School of Medicine
这是一项单中心、双盲、随机、对照试验，对象是因背痛而到急诊科 (ED) 就诊的患者。
2024 年 4 月至 2025 年 4 月期间，将招募总共 150 名年龄在 18 岁至 65 岁之间、以背痛为主诉到急诊室就诊的患者。
患者将被随机分组，并在 30、60、90 分钟时记录症状水平。
后续将通过电话24小时进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica McCoy, MD
- 电话号码：269-337-6600
- 邮箱：jessica.mccoy@wmed.edu
研究联系人备份
- 姓名：Katharine Mitchell, MA
- 电话号码：269-341-8364
- 邮箱：mitckath@bronsonhg.org
学习地点
-
-
Michigan
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- 招聘中
- Bronson Methodist Hospital
-
接触：
- Jessica McCoy, MD
- 电话号码：269-337-6600
- 邮箱：jessica.mccoy@med.wmich.edu
-
接触：
- Katharine Mitchell, PhD
- 电话号码：269-341-8364
- 邮箱：mitckath@bronsonhg.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 向布朗森急诊科就诊，主诉为急性非创伤性背痛
- VAS评分>5 cm
排除标准：
- 外伤引起的背痛
- 体验马鞍麻醉
- 有肠道或膀胱功能障碍
- 神经系统检查异常
- 需要在急诊科进行影像检查
- 格拉斯哥昏迷评分 <15
- 有一种或多种生命体征异常：
HR>120，SBP>180或<90，温度>38°，O2饱和度<92%
- 对酮咯酸或氟哌啶醇过敏
- 已知患有路易体痴呆症
- 已知患有青光眼。
- 已知已怀孕或正在哺乳
- 是国家的囚犯或被监护人
- 无法自己同意/不会说英语
- 主治医师或研究者认为患者不应参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氟哌啶醇
氟哌啶醇 5 mg 肌内注射氟哌啶醇
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肌肉注射药物
其他名称：
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有源比较器：酮咯酸
酮咯酸 30 mg 肌注
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肌肉注射药物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：给药后30、60、90分钟
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自评恶心严重程度的视觉模拟量表（VAS）的平均变化
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给药后30、60、90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入学后的停留时间
大体时间：24小时
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将通过学生 t 检验评估两组之间的平均停留时间（以分钟为单位），以评估组之间的显着差异
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24小时
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需要救援药物
大体时间：给药后30、60、90分钟
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救援药物的需求将是记录在红帽中的布尔变量，将对其进行定性评估，以比较每组中需要救援药物的患者人数。
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给药后30、60、90分钟
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患者满意度
大体时间：注册后 24 小时至 1 周内
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这将根据后续问题“您会再次接受这种治疗吗？”进行评估。在后续电话中。
每组中对此问题回答“是”的患者数量将在结果中进行定性讨论。
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注册后 24 小时至 1 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica McCoy, MD、Western Michigan University Homer Stryker M.D. School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Silberstein SD, Peres MF, Hopkins MM, Shechter AL, Young WB, Rozen TD. Olanzapine in the treatment of refractory migraine and chronic daily headache. Headache. 2002 Jun;42(6):515-8. doi: 10.1046/j.1526-4610.2002.02126.x.
- McCoy JJ, Aldy K, Arnall E, Petersen J. Treatment of Headache in the Emergency Department: Haloperidol in the Acute Setting (THE-HA Study): A Randomized Clinical Trial. J Emerg Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.jemermed.2020.04.018. Epub 2020 May 10.
- Todd KH, Ducharme J, Choiniere M, Crandall CS, Fosnocht DE, Homel P, Tanabe P; PEMI Study Group. Pain in the emergency department: results of the pain and emergency medicine initiative (PEMI) multicenter study. J Pain. 2007 Jun;8(6):460-6. doi: 10.1016/j.jpain.2006.12.005. Epub 2007 Feb 15.
- Edwards J, Hayden J, Asbridge M, Gregoire B, Magee K. Prevalence of low back pain in emergency settings: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 4;18(1):143. doi: 10.1186/s12891-017-1511-7.
- Kea B, Fu R, Lowe RA, Sun BC. Interpreting the National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: United States Emergency Department Opioid Prescribing, 2006-2010. Acad Emerg Med. 2016 Feb;23(2):159-65. doi: 10.1111/acem.12862. Epub 2016 Jan 23.
- Hoppe JA, Kim H, Heard K. Association of emergency department opioid initiation with recurrent opioid use. Ann Emerg Med. 2015 May;65(5):493-499.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.015. Epub 2014 Dec 18.
- Ruhm CJ. Geographic Variation in Opioid and Heroin Involved Drug Poisoning Mortality Rates. Am J Prev Med. 2017 Dec;53(6):745-753. doi: 10.1016/j.amepre.2017.06.009. Epub 2017 Aug 7.
- Bertrand S, Meynet G, Taffe P, Della Santa V, Fishman D, Fournier Y, Frochaux V, Ribordy V, Rutschmann OT, Hugli O. Opiophobia in Emergency Department Healthcare Providers: A Survey in Western Switzerland. J Clin Med. 2021 Mar 25;10(7):1353. doi: 10.3390/jcm10071353.
- Gueant S, Taleb A, Borel-Kuhner J, Cauterman M, Raphael M, Nathan G, Ricard-Hibon A. Quality of pain management in the emergency department: results of a multicentre prospective study. Eur J Anaesthesiol. 2011 Feb;28(2):97-105. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283418fb0.
- Duncan RW, Smith KL, Maguire M, Stader DE 3rd. Alternatives to opioids for pain management in the emergency department decreases opioid usage and maintains patient satisfaction. Am J Emerg Med. 2019 Jan;37(1):38-44. doi: 10.1016/j.ajem.2018.04.043. Epub 2018 Apr 22.
- Rech MA, Griggs C, Lovett S, Motov S. Acute pain management in the Emergency Department: Use of multimodal and non-opioid analgesic treatment strategies. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:57-65. doi: 10.1016/j.ajem.2022.05.022. Epub 2022 May 22.
- Verdu B, Decosterd I, Buclin T, Stiefel F, Berney A. Antidepressants for the treatment of chronic pain. Drugs. 2008;68(18):2611-32. doi: 10.2165/0003495-200868180-00007.
- Kroeze WK, Hufeisen SJ, Popadak BA, Renock SM, Steinberg S, Ernsberger P, Jayathilake K, Meltzer HY, Roth BL. H1-histamine receptor affinity predicts short-term weight gain for typical and atypical antipsychotic drugs. Neuropsychopharmacology. 2003 Mar;28(3):519-26. doi: 10.1038/sj.npp.1300027.
- Kiser RS, Cohen HM, Freedenfeld RN, Jewell C, Fuchs PN. Olanzapine for the treatment of fibromyalgia symptoms. J Pain Symptom Manage. 2001 Aug;22(2):704-8. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00302-5.
- Seidel S, Aigner M, Ossege M, Pernicka E, Wildner B, Sycha T. Antipsychotics for acute and chronic pain in adults. J Pain Symptom Manage. 2010 Apr;39(4):768-78. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.008. Epub 2010 Mar 11.
- Inayat F, Virk HU, Ullah W, Hussain Q. Is haloperidol the wonder drug for cannabinoid hyperemesis syndrome? BMJ Case Rep. 2017 Jan 4;2017:bcr2016218239. doi: 10.1136/bcr-2016-218239.
- Cowling M, Covington S, Roehmer C, Musey P. Characterizing the role of haloperidol for analgesia in the Emergency Department. J Pain Manag. 2019;12(2):141-146.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月9日
初级完成 (估计的)
2025年4月15日
研究完成 (估计的)
2027年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- WMed-2024-1032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
作为研究的一部分收集的受试者信息，即使标识符被删除，也不会用于或分发用于未来的研究。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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