암을 잘 극복하세요 FDTN/운동_크레아틴 보충제 (THRIVE)
2025년 12월 17일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
암 생존자의 운동 훈련 적응을 강화하기 위한 공개 무작위 운동 ± 크레아틴 보충 시험
이 연구의 목적은 크레아틴 보충제가 근력, 지구력, 신체 구성을 개선하여 유방암 생존자가 운동에 더 빨리 반응하도록 도울 수 있는지 평가하는 것입니다.
우리는 유방암에 걸린 적이 없는 같은 연령의 건강한 여성과 유방암에 걸렸으며 화학요법 치료를 받은 참가자로부터 수집한 정보를 비교하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 최근 화학 요법을 완료한 유방암 생존자의 근력과 신체 기능 조절에 있어 크레아틴 보충의 효과를 확인하는 것입니다.
일차 목적은 암 생존자의 근력과 신체 기능을 조절하는 크레아틴의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Thibodeaux, RN,BSN
- 전화번호: 4094741756
- 이메일: lbthibod@utmb.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca Geck, MPH,APRN,CPT
- 전화번호: 4092660496
- 이메일: raschaef@utmb.edu
연구 장소
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-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모병
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
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연락하다:
- Rebecca Geck, MPH,APRN,CPT
- 전화번호: 4092660496
- 이메일: raschaef@utmb.edu
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연락하다:
- Lisa Thibodeaux, RN,BSN
- 전화번호: 409-474-1756
- 이메일: lbthibod@utmb.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(유방암군)
- 18~75세
- 화학요법이 필요한 유방암 진단
- 최근(6개월 이내) 화학요법 완료
- 매주 3번의 가상 기반 운동 세션에 참석할 의향이 있음
- 경구약 복용 가능
- 참가자는 연구 참여에 동의할 의지와 능력이 있습니다.
- 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) ≥30 mL/min/1.73 만성 신장 질환 역학 협력 방정식에 의한 m2.
제외 기준(유방암군)
- 운동 수행이 제한되거나 금기될 수 있는 신체적 징후
- 제대로 조절되지 않은 고혈압(혈압 > 160/95mmHg)
- 현재 담배를 피우고 있는 상태(6개월 이내)
- 동화작용 스테로이드 사용
- 2+ 이상의 함요부종
- 현재 암으로 항암치료 중
- 중등도 내지 중증 심장 질환(뉴욕 심장 분류 2등급 이상) 또는 폐질환(한 계단 이하 계단 오를 때 운동 시 호흡곤란, 청진 시 비정상적인 호흡음)의 병력
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획이 있는 경우
- 최근(1개월 이내) 또는 예상되는 코르티코스테로이드(화학요법 기간 중 단기 사용 제외) 또는 기타 식욕 자극제 치료
- 혈청 크레아티닌 > 1.5 x ULN 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 mL/min/1.73 만성 신장 질환 역학 협력 방정식에 의한 m2
- 현재 크레아틴 보충제를 복용하고 있습니다.
- 스마트폰 및/또는 인터넷 가용성 부족
포함기준(건강한 연령대조군)
- 18~75세
- 암 진단을 받은 적이 없습니다.
- 본 연구에 참여하는 데 동의할 의향이 있음
제외기준(건강한 연령대조군)
- 운동 수행이 제한되거나 금기될 수 있는 신체적 징후
- 제대로 조절되지 않은 고혈압(혈압 > 160/95mmHg)
- 현재 담배를 피우고 있는 상태(6개월 이내)
- 동화작용 스테로이드 사용
- 2+ 이상의 함요부종
- 암 진단의 역사
- 중등도 내지 중증 심장 질환(뉴욕 심장 분류 2등급 이상) 또는 폐질환(한 계단 이하 계단 오를 때 운동 시 호흡곤란, 청진 시 비정상적인 호흡음)의 병력
- 임신 중이거나 현재 임신 준비를 위해 처방된 약을 복용하고 있는 경우(예:
IVF를 위한 호르몬 요법)
- 최근(1개월 이내) 코르티코스테로이드 치료
- 최근(1개월 이내) 식욕촉진제 또는 식욕억제제 사용
- 혈청 크레아티닌 > 1.5 x ULN 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 mL/min/1.73 만성 신장 질환 역학 협력 방정식에 의한 m2
- 양극성 장애 또는 양극성 장애 또는 신경 장애를 나타내는 MDQ 점수로 진단됨
- 조절되지 않는 당뇨병(A1c 6.5% 이상)
- 현재 크레아틴 보충제를 복용하고 있습니다.
- 스마트폰 및/또는 인터넷 가용성 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 연령 일치 대조군
암 진단을 받은 적이 없는 여성.
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실험적: 크레아틴 보충제 그룹
크레아틴을 투여하도록 무작위로 배정된 사람들(실험 그룹)은 전신적으로 크레아틴의 가용성을 높이기 위해 처음에는 7일 동안 하루 20g을 투여하게 됩니다.
이후 12주 프로토콜 기간 동안 유지 관리를 위해 복용량을 1일 5g으로 줄입니다.
참가자들은 12주 동안 매주 3번의 센터 기반 운동 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션은 대략 1시간 동안 지속됩니다.
참가자에게는 연구 기간 동안 심박수를 추적하고 활동을 모니터링할 수 있는 Fitbit(걸음수 또는 심박수를 측정하는 전자 시계)이 제공됩니다.
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크레아틴을 받도록 무작위 배정된 사람들(실험 그룹)은 크레아틴의 가용성을 체계적으로 높이기 위해 초기에 7일 동안 20g/일을 투여합니다.
그 후, 12주 프로토콜 기간 동안 유지를 위해 복용량을 5g/일로 줄입니다.
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간섭 없음: 비크레아틴 보충제 그룹
참가자들은 12주 동안 매주 3번의 센터 기반 운동 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션은 대략 1시간 동안 지속됩니다.
참가자에게는 연구 기간 동안 심박수를 추적하고 활동을 모니터링할 수 있는 Fitbit(걸음수 또는 심박수를 측정하는 전자 시계)이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 생존자의 근력 변화
기간: 기준선 및 12주
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1RM/10RM/Biodex 평가를 포함한 근력 측정 도구의 전후 측정을 비교하여 유방암 생존자의 근력 변화를 확인합니다.
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기준선 및 12주
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유방암 생존자의 신체 기능적 능력 변화
기간: 기준선 및 12주
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6분 걷기 테스트의 전후 측정값을 비교하여 유방암 생존자의 근력 변화를 확인합니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레아틴의 근육 내 저장을 변경
기간: 기준선 및 12주
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MRI를 사용하여 외측광근 전후를 비교하여 근육 내 크레아틴 저장량의 변화를 확인합니다.
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기준선 및 12주
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암 생존자의 신체 구성 변화
기간: 기준선 및 12주
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DEXA 스캔을 통해 뼈 질량, 제지방량과 제지방량의 사전 및 사후 측정을 통해 유방암 생존자의 체성분 변화를 확인합니다.
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기준선 및 12주
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크레아틴 + 운동으로 유방암 생존자의 근력 회복 변화
기간: 12주
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크레아틴 보충군으로 12주간의 운동을 마친 유방암 생존자들은 암에 걸린 적이 없는 비슷한 연령의 여성들과 같은 힘과 신체 기능을 회복했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darpan Patel, PhD, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 29일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-0215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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