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THRIVE WELL CANCER FDTN/EXERCISE_CREATINE SUPPLEMENTATION (THRIVE)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Eine offene, randomisierte Studie zur Sport-Kreatin-Supplementierung, um die Anpassungen des Sporttrainings bei Krebsüberlebenden zu verbessern

Der Zweck der Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine Kreatin-Supplementierung Brustkrebsüberlebenden dabei helfen kann, schneller auf körperliche Betätigung zu reagieren, indem sie Kraft, Ausdauer und Körperzusammensetzung verbessert. Wir möchten die Informationen von gesunden gleichaltrigen Frauen, die noch nie an Brustkrebs erkrankt waren, mit denen von Teilnehmern vergleichen, die an Brustkrebs erkrankt waren und sich einer Chemotherapie unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf die Modulation von Kraft und körperlicher Funktion bei Brustkrebsüberlebenden zu bestimmen, die kürzlich eine Chemotherapie abgeschlossen haben. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen von Kreatin auf die Modulation von Kraft und körperlicher Funktion bei Krebsüberlebenden zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rebecca Geck, MPH,APRN,CPT
  • Telefonnummer: 4092660496
  • E-Mail: raschaef@utmb.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Brustkrebsgruppe)

  • Alter 18–75 Jahre
  • Diagnose von Brustkrebs, der eine Chemotherapie erfordert
  • Kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) abgeschlossene Chemotherapie
  • Bereit, an 3 virtuellen Trainingseinheiten pro Woche teilzunehmen
  • Kann orale Medikamente einnehmen
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 von Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Gleichung.

Ausschlusskriterien (Brustkrebsgruppe)

  • Körperliche Indikationen, bei denen die körperliche Betätigung eingeschränkt und/oder kontraindiziert sein kann
  • Schlecht eingestellter Bluthochdruck (Blutdruck > 160/95 mmHg)
  • Aktueller Tabakkonsum (innerhalb von 6 Monaten)
  • Verwendung von anabolen Steroiden
  • Lochfraßödem größer als 2+
  • Befindet sich derzeit in einer Chemotherapie gegen Krebs
  • Anamnese einer mittelschweren bis schweren Herzerkrankung (New York Heart Classification größer als Grad II) oder einer Lungenerkrankung (Dyspnoe bei Anstrengung beim Treppensteigen oder weniger; abnormale Atemgeräusche bei der Auskultation)
  • Schwanger sein oder planen, während der Studie schwanger zu werden
  • Kürzlich (innerhalb eines Monats) oder erwartete Behandlung mit Kortikosteroiden (außer bei kurzfristiger Anwendung während der Chemotherapie) oder anderen Appetitanregern
  • Serumkreatinin > 1,5 x ULN oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 von Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Gleichung
  • Ich nehme derzeit Kreatinpräparate
  • Mangelnde Verfügbarkeit eines Smartphones und/oder Internets

Einschlusskriterien (gesunde altersangepasste Kontrollgruppe)

  • Alter 18–75 Jahre
  • Bei mir wurde noch nie Krebs diagnostiziert
  • Bereit, der Teilnahme an dieser Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien (gesunde altersangepasste Kontrollgruppe)

  • Körperliche Indikationen, bei denen die körperliche Betätigung eingeschränkt und/oder kontraindiziert sein kann
  • Schlecht eingestellter Bluthochdruck (Blutdruck > 160/95 mmHg)
  • Aktueller Tabakkonsum (innerhalb von 6 Monaten)
  • Verwendung von anabolen Steroiden
  • Lochfraßödem größer als 2+
  • Geschichte der Krebsdiagnose
  • Anamnese einer mittelschweren bis schweren Herzerkrankung (New York Heart Classification größer als Grad II) oder einer Lungenerkrankung (Dyspnoe bei Anstrengung beim Treppensteigen oder weniger; abnormale Atemgeräusche bei der Auskultation)
  • Sie sind schwanger oder nehmen derzeit verschriebene Medikamente ein, um sich auf die Schwangerschaft vorzubereiten (d. h.

Hormontherapie bei IVF)

  • Kürzlich (innerhalb eines Monats) Behandlung mit Kortikosteroiden
  • Kürzlich (innerhalb eines Monats) Einnahme von Appetitanregern oder Appetitzüglern
  • Serumkreatinin > 1,5 x ULN oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 von Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Gleichung
  • Diagnostizierte bipolare Störung oder MDQ-Score, der auf eine bipolare Störung oder neurologische Störungen hinweist
  • Unkontrollierter Diabetes (A1c von 6,5 % oder höher)
  • Ich nehme derzeit Kreatinpräparate
  • Mangelnde Verfügbarkeit eines Smartphones und/oder Internets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Altersangepasste Kontrollgruppe
Frauen, bei denen noch nie Krebs diagnostiziert wurde.
Experimental: Kreatin-Ergänzungsgruppe
Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip Kreatin erhalten (Versuchsgruppe), erhalten zunächst 7 Tage lang eine Dosis von 20 g/Tag, um die Verfügbarkeit von Kreatin systemisch zu erhöhen. Danach wird die Dosis zur Erhaltung über die Dauer des 12-wöchigen Protokolls auf 5 g/Tag reduziert. Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang jede Woche drei zentrumsbasierte Übungseinheiten. Jede Sitzung dauert etwa eine Stunde. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Fitbit (elektronische Uhr, die Schritte oder Herzfrequenz misst), um die Herzfrequenz zu verfolgen und die Aktivität während der gesamten Studie zu überwachen.
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin
Diejenigen, die randomisiert Kreatin erhalten (Versuchsgruppe), erhalten zunächst 7 Tage lang eine Dosis von 20 g/Tag, um die systemische Verfügbarkeit von Kreatin zu erhöhen. Danach wird die Dosis zur Erhaltung während der Dauer des 12-wöchigen Protokolls auf 5 g/Tag reduziert.
Kein Eingriff: Nicht-Kreatin-Ergänzungsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang jede Woche drei zentrumsbasierte Übungseinheiten. Jede Sitzung dauert etwa eine Stunde. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Fitbit (elektronische Uhr, die Schritte oder Herzfrequenz misst), um die Herzfrequenz zu verfolgen und die Aktivität während der gesamten Studie zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kraft bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Bestimmen Sie die Veränderung der Kraft bei Brustkrebsüberlebenden, indem Sie Vor- und Nachmessungen von Kraftmessinstrumenten vergleichen, einschließlich 1RM/10RM/Biodex-Bewertungen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Bestimmen Sie die Veränderung der Kraft bei Brustkrebsüberlebenden, indem Sie die Messungen vor und nach dem Sechs-Minuten-Gehtest vergleichen.
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die intramuskuläre Speicherung von Kreatin
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Bestimmen Sie die Veränderung der intramuskulären Speicherung von Kreatin, indem Sie die Muskeln vor und nach dem Vastus lateralis mittels MRT vergleichen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung bei Krebsüberlebenden
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Bestimmen Sie die Veränderung der Körperzusammensetzung bei Brustkrebsüberlebenden durch Vor- und Nachmessungen der Knochenmasse sowie der Mager- und Fettmasse mithilfe eines DEXA-Scans.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Rückkehr zu Kraft bei Brustkrebsüberlebenden durch Kreatin + Bewegung
Zeitfenster: 12 Wochen
Gruppe von Brustkrebsüberlebenden, die 12 Wochen lang mit einer Kreatin-Supplementierung Sport trieben und wieder Kraft und körperliche Funktion erlangten wie Frauen im gleichen Alter, die nie an Krebs erkrankt waren.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Mitarbeiter

ThriveWell Cancer Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Darpan Patel, PhD, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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