KOROSTUVA HYVIN SYÖPÄN FDTN/LIIKENNE_CREATINE LISÄYS (THRIVE)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Avoin satunnaistettu harjoituskoe ± kreatiinilisä syövästä selviytyneiden harjoittelun mukauttamiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko kreatiinilisä auttaa rintasyövästä selviytyneitä reagoimaan nopeammin harjoitukseen parantamalla voimaa, kestävyyttä ja kehon koostumusta.
Pyrimme vertaamaan tietoja, jotka on kerätty terveiltä samanikäisiltä naisilta, joilla ei ole koskaan ollut rintasyöpää, niihin osallistujiin, joilla on ollut rintasyöpä ja jotka ovat käyneet kemoterapiahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kreatiinilisän vaikutukset voiman ja fyysisen toiminnan säätelyyn rintasyövästä selviytyneillä, jotka ovat äskettäin saaneet kemoterapian päätökseen.
Ensisijainen tavoite on määrittää kreatiinin vaikutukset voiman ja fyysisen toiminnan säätelyyn syövästä selviytyneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Thibodeaux, RN,BSN
- Puhelinnumero: 4094741756
- Sähköposti: lbthibod@utmb.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Geck, MPH,APRN,CPT
- Puhelinnumero: 4092660496
- Sähköposti: raschaef@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Rekrytointi
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Geck, MPH,APRN,CPT
- Puhelinnumero: 4092660496
- Sähköposti: raschaef@utmb.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Thibodeaux, RN,BSN
- Puhelinnumero: 409-474-1756
- Sähköposti: lbthibod@utmb.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (rintasyöpäryhmä)
- Ikä 18-75 vuotta
- Kemoterapiaa vaativan rintasyövän diagnoosi
- Äskettäin (6 kuukauden sisällä) saatu kemoterapia
- Halukas osallistumaan 3 virtuaaliharjoitteluun viikossa
- Pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
- Osallistuja haluaa ja pystyy antamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 Kroonisen munuaissairauden epidemiologian yhteistyöyhtälön mukaan.
Poissulkemiskriteerit (rintasyöpäryhmä)
- Fyysiset indikaatiot, joissa harjoittelu voi olla rajoitettua ja/tai vasta-aiheista
- Huonosti hallinnassa oleva verenpaine (verenpaine > 160/95 mmHg)
- Nykyinen tupakan käyttö (6 kuukauden sisällä)
- Anabolisten steroidien käyttö
- Pisteturvotus on suurempi kuin 2+
- Parhaillaan kemoterapiahoidossa syövän vuoksi
- Aiemmin keskivaikea tai vaikea sydänsairaus (New Yorkin sydänluokitus korkeampi kuin aste II) tai keuhkosairaus (hengästys rasituksessa noustessa yhtä portaita tai vähemmän; epänormaalit hengitysäänet kuuntelussa)
- Raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Äskettäinen (yhden kuukauden sisällä) tai ennakoitu kortikosteroidihoito (lukuun ottamatta lyhytaikaista käyttöä kemoterapian aikana) tai muilla ruokahalua stimuloivilla aineilla
- Seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 Kroonisen munuaissairauden epidemiologian yhteistyöyhtälön mukaan
- Syö tällä hetkellä kreatiinilisäravinteita
- Älypuhelimen ja/tai internetin saatavuuden puute
Sisällyttämiskriteerit (terveellisen iän vertailuryhmä)
- Ikä 18-75 vuotta
- Ei ole koskaan todettu syöpää
- Haluan antaa suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit (terveellisen iän vertailuryhmä)
- Fyysiset indikaatiot, joissa harjoittelu voi olla rajoitettua ja/tai vasta-aiheista
- Huonosti hallinnassa oleva verenpaine (verenpaine > 160/95 mmHg)
- Nykyinen tupakan käyttö (6 kuukauden sisällä)
- Anabolisten steroidien käyttö
- Pisteturvotus on suurempi kuin 2+
- Syövän diagnoosin historia
- Aiemmin keskivaikea tai vaikea sydänsairaus (New Yorkin sydänluokitus korkeampi kuin aste II) tai keuhkosairaus (hengästys rasituksessa noustessa yhtä portaita tai vähemmän; epänormaalit hengitysäänet kuuntelussa)
- Raskaana oleva tai parhaillaan käyttävä lääkärin määräämä lääkitys valmistautuakseen raskauteen (esim.
hormonihoito IVF:ssä)
- Äskettäinen (yhden kuukauden sisällä) kortikosteroidihoito
- Äskettäinen (yhden kuukauden sisällä) ruokahalua stimuloivien tai ruokahalua vähentävien aineiden käyttö
- Seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 Kroonisen munuaissairauden epidemiologian yhteistyöyhtälön mukaan
- Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai MDQ-pisteet, jotka osoittavat kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai neurologisia häiriöitä
- Hallitsematon diabetes (A1c 6,5 % tai enemmän)
- Syö tällä hetkellä kreatiinilisäravinteita
- Älypuhelimen ja/tai internetin saatavuuden puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ikähakuryhmä
Naiset, joilla ei ole koskaan diagnosoitu syöpää.
|
|
|
Kokeellinen: Kreatiinilisäryhmä
Niille, jotka on satunnaistettu saamaan kreatiinia (kokeellinen ryhmä), annetaan aluksi 20 g/vrk 7 päivän ajan kreatiinin saatavuuden lisäämiseksi systeemisesti.
Sen jälkeen annosta pienennetään 5 grammaan päivässä ylläpitoa varten 12 viikon protokollan ajan.
Osallistujat osallistuvat kolmeen keskuspohjaiseen harjoitukseen joka viikko 12 viikon ajan; jokainen istunto kestää noin 1 tunnin.
Osallistujille annetaan fitbit (elektroninen kello, joka mittaa askeleita tai sykettä) sekä seurata sykettä ja seurata aktiivisuutta koko tutkimuksen ajan.
|
Niille, jotka on satunnaistettu saamaan kreatiinia (kokeellinen ryhmä), annetaan aluksi 20 g/vrk 7 päivän ajan kreatiinin saatavuuden lisäämiseksi systeemisesti.
Sen jälkeen annosta pienennetään 5 grammaan päivässä ylläpitoa varten 12 viikon protokollan ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-kreatiinilisäaineryhmä
Osallistujat osallistuvat kolmeen keskuspohjaiseen harjoitukseen joka viikko 12 viikon ajan; jokainen istunto kestää noin 1 tunnin.
Osallistujille annetaan Fitbit (elektroninen kello, joka mittaa askeleita tai sykettä) sekä seurata sykettä ja seurata aktiivisuutta koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuuden muutos rintasyövästä selviytyneissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Määritä rintasyövästä selviytyneiden vahvuuden muutos vertaamalla voimanmittaustyökalujen ennen ja jälkeen tehtyjä mittauksia, mukaan lukien 1RM/10RM/Biodex-arvioinnit.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä toimintakyvyssä rintasyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Määritä rintasyövästä selviytyneiden voimakkuuden muutos vertaamalla kuuden minuutin kävelytestin mittauksia ennen ja jälkeen.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta kreatiinin lihaksensisäistä varastointia
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Määritä kreatiinin lihaksensisäisen varastoinnin muutos vertaamalla pre- ja post vastus lateralis -lihasta MRI:n avulla.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
Muutos syövästä selviytyneiden kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Määritä kehon koostumuksen muutos rintasyövästä selviytyneillä mittaamalla luumassa ennen ja jälkeen sekä laiha vs rasvamassa DEXA-skannauksella.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
Muutos voimanpalautuksessa rintasyövästä selviytyneille kreatiini + liikunnan avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rintasyövästä selvinneet, jotka suorittivat 12 viikon harjoituksen kreatiinilisän kanssa, ryhmä, joka palasi voimaa ja fyysistä toimintakykyä samanikäisten naisten, joilla ei koskaan ollut syöpää.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darpan Patel, PhD, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Rintojen kasvaimet
- Lihas heikkous
- Motorinen toiminta
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Aminohapot
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Kreatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .