PROSPERAR BEM CÂNCER FDTN/EXERCÍCIO_SUPLEMENTAÇÃO DE CREATINA (THRIVE)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Um ensaio randomizado aberto de exercício ± suplementação de creatina para aumentar as adaptações do treinamento físico em sobreviventes de câncer
O objetivo do estudo é avaliar se a suplementação de creatina pode ajudar as sobreviventes do câncer de mama a responder mais rapidamente ao exercício, melhorando a força, a resistência e a composição corporal.
Procuramos comparar informações coletadas de mulheres saudáveis da mesma idade que nunca tiveram câncer de mama com aquelas participantes que tiveram câncer de mama e foram submetidas a tratamento quimioterápico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos da suplementação de creatina na modulação da força e função física em sobreviventes de câncer de mama que completaram recentemente a quimioterapia.
O objetivo principal é determinar os efeitos da creatina na modulação da força e função física em sobreviventes do câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa Thibodeaux, RN,BSN
- Número de telefone: 4094741756
- E-mail: lbthibod@utmb.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rebecca Geck, MPH,APRN,CPT
- Número de telefone: 4092660496
- E-mail: raschaef@utmb.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Recrutamento
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
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Contato:
- Rebecca Geck, MPH,APRN,CPT
- Número de telefone: 4092660496
- E-mail: raschaef@utmb.edu
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Contato:
- Lisa Thibodeaux, RN,BSN
- Número de telefone: 409-474-1756
- E-mail: lbthibod@utmb.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão (Grupo Câncer de Mama)
- Idade 18-75 anos
- Diagnóstico de câncer de mama que requer quimioterapia
- Conclusão recente (dentro de 6 meses) da quimioterapia
- Disposto a participar de 3 sessões de exercícios virtuais por semana
- Capaz de tomar medicamentos orais
- O participante deseja e é capaz de fornecer consentimento para participar do estudo
- Creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN ou taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≥30 mL/min/1,73 m2 pela equação da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica.
Critérios de exclusão (Grupo Câncer de Mama)
- Indicações físicas onde a realização de exercícios pode ser limitada e/ou contraindicada
- Hipertensão mal controlada (pressão arterial > 160/95mmHg)
- Uso atual de tabaco (dentro de 6 meses)
- Uso de esteróides anabolizantes
- Edema de picada maior que 2+
- Atualmente em tratamento quimioterápico para câncer
- História de doença cardíaca moderada a grave (classificação cardíaca de Nova York maior que grau II) ou doença pulmonar (dispneia aos esforços ao subir um lance de escada ou menos; sons respiratórios anormais na ausculta)
- Grávida ou planejando engravidar durante o estudo
- Tratamento recente (dentro de um mês) ou previsto com corticosteróides (exceto para uso de curto prazo durante o período de quimioterapia) ou outros estimulantes do apetite
- Creatinina sérica > 1,5 x LSN ou taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 30 mL/min/1,73 m2 pela equação da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica
- Atualmente tomando suplementos de creatina
- Falta de disponibilidade para smartphone e/ou internet
Critérios de inclusão (grupo de controle saudável de mesma idade)
- Idade 18-75 anos
- Nunca foram diagnosticados com câncer
- Disposto a fornecer consentimento para participar deste estudo
Critérios de exclusão (grupo de controle saudável de mesma idade)
- Indicações físicas onde a realização de exercícios pode ser limitada e/ou contraindicada
- Hipertensão mal controlada (pressão arterial > 160/95mmHg)
- Uso atual de tabaco (dentro de 6 meses)
- Uso de esteróides anabolizantes
- Edema de picada maior que 2+
- História do diagnóstico de câncer
- História de doença cardíaca moderada a grave (classificação cardíaca de Nova York maior que grau II) ou doença pulmonar (dispneia aos esforços ao subir um lance de escada ou menos; sons respiratórios anormais na ausculta)
- Grávida ou atualmente tomando medicação prescrita para se preparar para a gravidez (ou seja,
terapia hormonal para fertilização in vitro)
- Tratamento recente (dentro de um mês) com corticosteróides
- Uso recente (dentro de um mês) de estimulantes ou inibidores de apetite
- Creatinina sérica > 1,5 x LSN ou taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 30 mL/min/1,73 m2 pela equação da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica
- Transtorno bipolar diagnosticado ou pontuação MDQ indicativo de transtorno bipolar ou distúrbios neurológicos
- Diabetes não controlado (A1c de 6,5% ou superior)
- Atualmente tomando suplementos de creatina
- Falta de disponibilidade para smartphone e/ou internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle pareado por idade
Mulheres que nunca foram diagnosticadas com câncer.
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Experimental: Grupo de Suplemento de Creatina
Aqueles randomizados para receber creatina (grupo experimental) serão inicialmente dosados com 20 g/dia durante 7 dias para aumentar a disponibilidade de creatina sistemicamente.
Posteriormente, a dose será reduzida para 5 g/dia para manutenção durante o protocolo de 12 semanas.
Os participantes participarão de três sessões de exercícios no centro todas as semanas durante 12 semanas; cada sessão com duração aproximada de 1 hora.
Os participantes receberão um fitbit (relógio eletrônico que mede passos ou frequência cardíaca), bem como para monitorar a frequência cardíaca e monitorar a atividade durante o estudo.
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Aqueles randomizados para receber creatina (grupo experimental) receberão inicialmente uma dose de 20 g/dia por 7 dias para aumentar a disponibilidade de creatina sistemicamente.
Posteriormente, a dose será reduzida para 5 g/dia para manutenção durante o protocolo de 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de suplementos sem creatina
Os participantes participarão de três sessões de exercícios no centro todas as semanas durante 12 semanas; cada sessão com duração aproximada de 1 hora.
Os participantes receberão um Fitbit (relógio eletrônico que mede passos ou frequência cardíaca), bem como para monitorar a frequência cardíaca e monitorar a atividade durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Determine a mudança na força em sobreviventes de câncer de mama comparando medições pré e pós de ferramentas de medição de força, incluindo avaliações de 1RM/10RM/Biodex.
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linha de base e 12 semanas
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Mudança na capacidade funcional física em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Determine a mudança na força em sobreviventes de câncer de mama comparando as medições pré e pós do teste de caminhada de seis minutos.
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linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar o armazenamento intramuscular de creatina
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Determine a mudança no armazenamento intramuscular de creatina comparando o músculo vasto lateral pré e pós usando ressonância magnética.
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linha de base e 12 semanas
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Mudança na composição corporal em sobreviventes de câncer
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Determine a mudança na composição corporal em sobreviventes de câncer de mama por meio de medições pré e pós da massa óssea, bem como da massa magra versus massa gorda por meio de uma varredura DEXA.
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linha de base e 12 semanas
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Mudança no retorno da força para sobreviventes de câncer de mama com creatina + exercício
Prazo: 12 semanas
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Sobreviventes de câncer de mama que completaram 12 semanas de exercícios com suplementação de creatina, grupo que recuperou força e função física às de mulheres de idade semelhante que nunca tiveram câncer.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darpan Patel, PhD, University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Neoplasias da Mama
- Fraqueza muscular
- Atividade motora
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Aminoácidos
- Guanidinas
- Amidines
- Creatina
Outros números de identificação do estudo
- 23-0215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .