- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06396910
결핵 및 사르코이도증 육아종
2024년 4월 30일 업데이트: Martin Rottenberg, Karolinska Institutet
결핵 및 유육종증 육아종의 면역 지도 작성
결핵(TB)과 유육종증은 모두 육아종성 질환입니다.
여기서 우리는 현장 시퀀싱(ISS) 전사체 분석 및 조직 섹션의 다중 면역 라벨링을 사용하여 결핵 및 유육종증 환자의 육아종의 면역학적 미세 환경을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
결핵(TB)과 유육종증은 육아종이라고 불리는 염증 구조의 형성을 특징으로 하는 질병입니다.
결핵은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에 의한 감염으로 인해 발생하는 반면 유육종증은 병인이 알려지지 않은 염증성 질환입니다.
우리는 육아종에서 면역 분자의 국소화가 현장 시퀀싱, 공간 전사체 기술 및 환자의 생검에서 면역 라벨링을 사용하여 결핵 및 유육종증의 과정을 결정한다고 가정합니다.
1. 이 프로젝트에서 우리는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
다양한 결핵 육아종(괴사 유무, 다양한 조직학)에서 면역 환경은 어떻게 다릅니까? 2. 급성(로프그렌 증후군) 및 만성(비로프그렌 증후군) 유육종증 샘플의 면역 환경은 어떻게 다릅니까? 3. 결핵과 유육종증 환자의 조직학적으로 유사한 육아종의 면역 환경은 어떻게 다릅니까?
우리는 동시에 폐에 있는 65개의 특정 면역 마커의 정확한 위치를 식별할 수 있는 현장 시퀀싱을 사용하여 정의된 면역 환경을 조직학, 박테리아 함량 및 질병 유형과 연관시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 파키스탄 카라치의 Aga Khan University Hospital Clinical Laboratories(TB: n=10), 독일 Borstel 연구 센터의 BioMaterialBank North(유육종증, n=7; TB=)의 결핵 또는 유육종증 환자의 후향적 과거 샘플을 활용했습니다. 1) 및 카롤린스카 대학병원(사르코이드증, n=4).
사용된 FFPE 샘플은 원래 진단 목적으로 얻은 것입니다.
설명
포함 기준:
임상 증상, 방사선학적 및 실험실 매개변수(가래 내 항산균의 현미경 검출, M. 결핵 배양, 흉부)와 같은 추가 매개변수와 함께 조직병리학적 확인을 기반으로 육아종성 염증을 기반으로 결핵 진단이 확인된 환자로부터 검체를 채취했습니다. 방사선 촬영 및 MTB/RIF GeneXpert 분석)이 포함되었습니다.
육아종성 병변의 발생을 평가한 임상 병리학자가 사르코이드증 및 결핵 생검을 선택했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유육종증 및 결핵 환자의 폐 병변의 공간 전사체
기간: 14 일
|
우리는 세포 정의와 위치 정보 유지를 통해 환자 치료에서 개별 mRNA 분자를 검출할 것입니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-03760
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .