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Tuberculosis y granuloma sarcoidosis

30 de abril de 2024 actualizado por: Martin Rottenberg, Karolinska Institutet

Mapeo inmunológico de la tuberculosis y el granuloma sarcoidosis

La tuberculosis (TB) y la sarcoidosis son enfermedades granulomatosas. Aquí comparamos los microambientes inmunológicos de granulomas de pacientes con tuberculosis y sarcoidosis mediante análisis transcriptómico de secuenciación in situ (ISS) e inmunomarcaje multiplexado de secciones de tejido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La tuberculosis (TB) y la sarcoidosis son enfermedades que se caracterizan por la formación de estructuras inflamatorias llamadas granulomas. La tuberculosis es causada por una infección por la bacteria Mycobacterium tuberculosis, mientras que la sarcoidosis es una enfermedad inflamatoria de etiología desconocida. Presumimos que la localización de moléculas inmunes en granulomas determina el curso de la tuberculosis y la sarcoidosis utilizando secuenciación in situ, una tecnología transcriptómica espacial e inmunomarcaje en biopsias de pacientes. En el proyecto pretendemos responder las siguientes preguntas: 1. ¿En qué se diferencia el panorama inmunológico en diferentes granulomas de tuberculosis (con/sin necrosis, diferente histología)? 2. ¿En qué se diferencia el panorama inmunológico en muestras de sarcoidosis aguda (síndrome de Lofgren) y crónica (sin síndrome de Lofgren)? 3. ¿En qué se diferencia el panorama inmunológico en granulomas histológicamente similares de pacientes con tuberculosis y sarcoidosis? Utilizaremos secuenciación in situ que puede identificar la ubicación exacta de 65 marcadores inmunitarios específicos en el pulmón al mismo tiempo, correlacionando así paisajes inmunitarios definidos con la histología, el contenido bacteriano y el tipo de enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 17177
        • Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Utilizamos muestras históricas retrospectivas de pacientes con TB o sarcoidosis de los Laboratorios Clínicos del Hospital Universitario Aga Khan, Karachi, Pakistán (TB: n=10), BioMaterialBank North, Centro de Investigación Borstel, Alemania (sarcoidosis, n=7; TB= 1) y el Hospital Universitario Karolinska (Sarcoidosis, n=4). Las muestras FFPE utilizadas se obtuvieron originalmente con fines de diagnóstico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Las muestras se tomaron de pacientes con un diagnóstico confirmado de tuberculosis basado en inflamación granulomatosa basada en confirmación histopatológica junto con parámetros adicionales como síntomas clínicos, parámetros radiológicos y de laboratorio (detección microscópica de bacilos ácido-alcohol resistentes en esputo, cultivo de M. tuberculosis, tórax). radiografía y análisis MTB/RIF GeneXpert).

Las biopsias de sarcoidosis y tuberculosis fueron seleccionadas por un patólogo clínico que evaluó la aparición de las lesiones granulomatosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transcriptoma espacial de lesiones pulmonares de pacientes con sarcoidosis y tuberculosis.
Periodo de tiempo: 14 dias
Detectaremos moléculas de ARNm individuales en lesiones de pacientes con definición celular y reteniendo la información posicional.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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