Туберкулез и саркоидозная гранулема
30 апреля 2024 г. обновлено: Martin Rottenberg, Karolinska Institutet
Иммунное картирование туберкулезной и саркоидозной гранулемы
Туберкулез (ТБ) и саркоидоз являются гранулематозными заболеваниями.
Здесь мы сравнили иммунологическое микроокружение гранулем у пациентов с туберкулезом и саркоидозом, используя транскриптомный анализ in situ секвенирования (ISS) и мультиплексную иммуномаркировку срезов тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Туберкулез (ТБ) и саркоидоз — заболевания, характеризующиеся образованием воспалительных структур, называемых гранулемами.
Туберкулез вызывается инфицированием бактериями Mycobacterium Tuberculosis, тогда как саркоидоз является воспалительным заболеванием неизвестной этиологии.
Мы предполагаем, что локализация иммунных молекул в гранулемах определяет течение туберкулеза и саркоидоза с использованием секвенирования in situ, пространственной транскриптомной технологии и иммуномечения в биоптатах пациентов.
В рамках проекта мы стремимся ответить на следующие вопросы: 1.
Как различается иммунный ландшафт при разных туберкулезных гранулемах (с некрозом или без него, разная гистология)? 2. Как различается иммунный ландшафт в образцах острого (синдром Лофгрена) и хронического (не синдром Лефгрена) саркоидоза? 3. Как различается иммунный ландшафт гистологически сходных гранулем у больных туберкулезом и саркоидозом?
Мы будем использовать секвенирование in situ, которое сможет одновременно определить точное расположение 65 специфических иммунных маркеров в легких, тем самым сопоставляя определенные иммунные ландшафты с гистологией, бактериальным составом и типом заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы использовали ретроспективные исторические образцы пациентов с туберкулезом или саркоидозом из клинических лабораторий больницы Университета Ага Хана, Карачи, Пакистан (ТБ: n=10), Северного банка биоматериалов, Исследовательского центра Борстель, Германия (саркоидоз, n=7; туберкулез=). 1) и Каролинской университетской больнице (саркоидоз, n=4).
Используемые образцы FFPE изначально были получены для диагностических целей.
Описание
Критерии включения:
Образцы были взяты у пациентов с подтвержденным диагнозом туберкулеза на основании гранулематозного воспаления на основании гистопатологического подтверждения вместе с дополнительными параметрами, такими как клинические симптомы, рентгенологические и лабораторные показатели (обнаружение кислотоустойчивых бацилл в мокроте при микроскопии, посев M. Tuberculosis, грудная клетка). рентгенография и анализ MTB/RIF GeneXpert).
Биопсии саркоидоза и туберкулеза были отобраны клиническим патологоанатомом, который оценивал возникновение гранулематозных поражений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственный транскриптом поражений легких больных саркоидозом и туберкулезом
Временное ограничение: 14 дней
|
Мы будем обнаруживать отдельные молекулы мРНК в поражениях пациентов с определением клеток и сохранением позиционной информации.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Гиперчувствительность
- Микобактериальные инфекции
- Гиперчувствительность, отсроченная
- Туберкулез
- Гранулема
- Саркоидоз
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-03760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .