Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gruźlica i ziarniniak sarkoidozy

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Martin Rottenberg, Karolinska Institutet

Mapowanie immunologiczne gruźlicy i ziarniniaka sarkoidozy

Zarówno gruźlica (TB), jak i sarkoidoza są chorobami ziarniniakowymi. Tutaj porównaliśmy mikrośrodowiska immunologiczne ziarniniaków od pacjentów z gruźlicą i sarkoidozą, stosując analizę transkryptomiczną sekwencjonowania in situ (ISS) i multipleksowane znakowanie immunologiczne skrawków tkanek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gruźlica (TB) i sarkoidoza to choroby charakteryzujące się tworzeniem się struktur zapalnych zwanych ziarniniakami. Gruźlicę wywołuje zakażenie bakterią Mycobacterium tuberculosis, natomiast sarkoidoza jest chorobą zapalną o nieznanej etiologii. Stawiamy hipotezę, że lokalizacja cząsteczek odpornościowych w ziarniniakach determinuje przebieg gruźlicy i sarkoidozy za pomocą sekwencjonowania in situ, technologii przestrzennej transkryptomii i znakowania immunologicznego w biopsjach od pacjentów. W projekcie staramy się odpowiedzieć na następujące pytania: 1. Czym różni się krajobraz immunologiczny w przypadku różnych ziarniniaków gruźlicy (z martwicą/bez martwicy, różna histologia)? 2. Czym różni się krajobraz immunologiczny w próbkach ostrej (zespół Lofgrena) i przewlekłej (nie-zespół Lofgrena) sarkoidozy? 3. Czym różni się krajobraz immunologiczny w przypadku ziarniniaków podobnych histologicznie u pacjentów z gruźlicą i sarkoidozą? Zastosujemy sekwencjonowanie in situ, które może jednocześnie zidentyfikować dokładną lokalizację 65 specyficznych markerów immunologicznych w płucach, korelując w ten sposób określone krajobrazy immunologiczne z histologią, zawartością bakterii i rodzajem choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17177
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wykorzystaliśmy retrospektywne próbki historyczne pacjentów chorych na gruźlicę lub sarkoidozę z laboratoriów klinicznych szpitala uniwersyteckiego Aga Khan w Karaczi w Pakistanie (TB: n=10), BioMaterialBank North, Research Center Borstel, Niemcy (sarkoidoza, n=7; TB= 1) i Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska (Sarkoidoza, n=4). Wykorzystane próbki FFPE zostały pierwotnie pobrane do celów diagnostycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Materiał pobierano od pacjentów, u których rozpoznano gruźlicę na podstawie zapalenia ziarniniakowego na podstawie potwierdzenia histopatologicznego wraz z dodatkowymi parametrami, takimi jak objawy kliniczne, parametry radiologiczne i laboratoryjne (mikroskopowe wykrycie pałeczek kwasoodpornych w plwocinie, posiew M. tuberculosis, klatka piersiowa radiografia i analiza MTB/RIF GeneXpert).

Biopsje na sarkoidozę i gruźlicę zostały wybrane przez patologa klinicznego, który ocenił występowanie zmian ziarniniakowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzenny transkryptom zmian w płucach pacjentów z sarkoidozą i gruźlicą
Ramy czasowe: 14 dni
Będziemy wykrywać pojedyncze cząsteczki mRNA w uszkodzeniach pacjentów z definicją komórkową i zachowaniem informacji o położeniu
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-03760

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj