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TBC e granuloma sarcoidotico

30 aprile 2024 aggiornato da: Martin Rottenberg, Karolinska Institutet

Mappatura immunitaria della tubercolosi e del granuloma della sarcoidosi

La tubercolosi (TBC) e la sarcoidosi sono entrambe malattie granulomatose. Qui abbiamo confrontato i microambienti immunologici dei granulomi di pazienti affetti da tubercolosi e sarcoidosi utilizzando l'analisi trascrittomica di sequenziamento in situ (ISS) e l'immunomarcatura multiplex di sezioni di tessuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tubercolosi (TBC) e la sarcoidosi sono malattie caratterizzate dalla formazione di strutture infiammatorie chiamate granulomi. La tubercolosi è causata dall'infezione del batterio Mycobacterium tuberculosis mentre la sarcoidosi è una malattia infiammatoria di eziologia sconosciuta. Ipotizziamo che la localizzazione delle molecole immunitarie nei granulomi determini il decorso della tubercolosi e della sarcoidosi utilizzando il sequenziamento in situ, una tecnologia trascrittomica spaziale e l'immunomarcatura nelle biopsie dei pazienti. Nel progetto ci proponiamo di rispondere alle seguenti domande: 1. In che modo il panorama immunitario differisce nei diversi granulomi della tubercolosi (con/senza necrosi, diversa istologia)? 2. In che modo il panorama immunitario differisce nei campioni di sarcoidosi acuta (sindrome di Lofgren) e cronica (sindrome non-Lofgren)? 3. In che modo il panorama immunitario differisce nei granulomi istologicamente simili dei pazienti con tubercolosi e sarcoidosi? Utilizzeremo il sequenziamento in situ in grado di identificare contemporaneamente la posizione esatta di 65 marcatori immunitari specifici nel polmone, correlando così i paesaggi immunitari definiti con l'istologia, il contenuto batterico e il tipo di malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17177
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo utilizzato campioni storici retrospettivi di pazienti affetti da tubercolosi o sarcoidosi provenienti dai laboratori clinici dell'ospedale universitario Aga Khan, Karachi, Pakistan (TB: n=10), dalla BioMaterialBank North, Centro di ricerca Borstel, Germania (sarcoidosi, n=7; TB= 1) e l'Ospedale Universitario Karolinska (Sarcoidosi, n=4). I campioni FFPE utilizzati sono stati originariamente ottenuti per scopi diagnostici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I campioni sono stati prelevati da pazienti con una diagnosi confermata di tubercolosi basata su infiammazione granulomatosa basata sulla conferma istopatologica insieme a parametri aggiuntivi quali sintomi clinici, parametri radiologici e di laboratorio (rilevamento al microscopio di bacilli acido resistenti nell'espettorato, coltura di M. tuberculosis, analisi del torace radiografia e analisi MTB/RIF GeneXpert) sono state incluse.

Le biopsie della sarcoidosi e della tubercolosi sono state selezionate da un patologo clinico che ha valutato l'insorgenza delle lesioni granulomatose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trascrittoma spaziale delle lesioni polmonari di pazienti con sarcoidosi e tubercolosi
Lasso di tempo: 14 giorni
Rileveremo singole molecole di mRNA in lesioni del paziente con definizione cellulare e conservando l'informazione posizionale
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-03760

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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