Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TBC a sarkoidóza granulom

30. dubna 2024 aktualizováno: Martin Rottenberg, Karolinska Institutet

Imunitní mapování tuberkulózy a sarkoidózy, granulom

Tuberkulóza (TBC) a sarkoidóza jsou obě granulomatózní onemocnění. Zde jsme porovnali imunologická mikroprostředí granulomů od pacientů s TBC a sarkoidózou pomocí transkriptomické analýzy in situ sekvenování (ISS) a multiplexního imunoznačení tkáňových řezů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tuberkulóza (TBC) a sarkoidóza jsou onemocnění, která se vyznačují tvorbou zánětlivých struktur nazývaných granulomy. TBC je způsobena infekcí bakterií Mycobacterium tuberculosis, zatímco sarkoidóza je zánětlivé onemocnění neznámé etiologie. Předpokládáme, že lokalizace imunitních molekul v granulomech určuje průběh TBC a sarkoidózy pomocí in situ sekvenování, prostorové transkriptomické technologie a imunoznačení v biopsiích od pacientů. V projektu se snažíme zodpovědět následující otázky: 1. Jak se liší imunitní krajina u různých TB granulomů (s nekrózou/bez nekróz, odlišná histologie)? 2. Jak se liší imunitní krajina u vzorků akutní (Lofgrenův syndrom) a chronické (non-Lofgrenův syndrom) sarkoidózy? 3. Jak se liší imunitní krajina u histologicky podobných granulomů od pacientů s TBC a sarkoidózou? Použijeme in situ sekvenování, které dokáže identifikovat přesné umístění 65 specifických imunitních markerů v plicích současně, a tím korelovat definované imunitní krajiny s histologií, bakteriálním obsahem a typem onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17177
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Použili jsme retrospektivní historické vzorky pacientů buď s TBC nebo sarkoidózou z klinických laboratoří Aga Khan University Hospital Clinical Laboratories, Karáčí, Pákistán (TB: n=10), BioMaterialBank North, Research Center Borstel, Německo (sarkoidóza, n=7; TBC= 1) a Fakultní nemocnice Karolinska (Sarkoidóza, n=4). Použité vzorky FFPE byly původně získány pro diagnostické účely.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vzorky byly odebrány pacientům s potvrzenou diagnózou TBC na základě granulomatózního zánětu na základě histopatologického potvrzení spolu s dalšími parametry, jako jsou klinické příznaky, radiologické a laboratorní parametry (mikroskopická detekce acidorezistentních bacilů ve sputu, kultivace M. tuberculosis, hrudník radiografie a analýza MTB/RIF GeneXpert).

Biopsie sarkoidózy a TBC byly vybrány klinickým patologem, který hodnotil výskyt granulomatózních lézí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorový transkriptom plicních lézí pacientů se sarkoidózou a tuberkulózou
Časové okno: 14 dní
Budeme detekovat jednotlivé molekuly mRNA v patologických lézích s buněčnou definicí a zachováním polohové informace
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-03760

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit