비종양성 난소낭종 치료에서 경화요법의 역할
연구 개요
상세 설명
난소 낭종은 난소 내부 또는 위에 형성되는 액체로 채워진 주머니입니다. 이러한 낭종은 비교적 흔합니다. 대부분은 암이 아니며(양성) 저절로 사라집니다. 난소암은 50세 이상의 여성에게 발생할 가능성이 더 높습니다.
난소낭종 환자의 대부분은 증상이 없으며 자연적으로 해소됩니다. 치료하지 않을 경우 파열, 염전, 악성변형 등의 합병증이 발생할 수 있습니다.
낭종 파열은 복막 징후, 복부 팽만 및 출혈, 불규칙한 월경 주기 및 비정상적인 질 출혈로 이어질 수 있으며, 루테인 낭종으로 인해 둔한 양측 골반 통증이 발생할 수 있습니다.
최근까지 개복술이나 복강경 수술이 첫 번째 선택이었습니다. 그러나 대체 치료법으로 초음파를 이용하여 낭종을 흡인하는 방법은 재발률이 낮고, 위험도가 낮으며, 비용이 적게 들고, 따라잡기가 매우 빠르며 특정 여성 그룹의 난소 낭종 관리에 선택되는 절차일 수도 있습니다. 대부분의 경우 입원하지 않습니다.
난소 낭종에는 기능성 낭종, 여포 낭종, 황체 낭종, 출혈성 낭종, 테카-루테인 낭종, 복막 봉입 낭종 또는 가성 낭종, 다낭성 난소, 자궁내막종 등 다양한 유형이 있습니다.
기능성 낭종은 기대 관리와 마찬가지로 복합 경구 피임약으로 치료할 때 퇴행하지 않습니다.
난소 낭종은 흔히 발생하며 여성의 20%가 일생 중 어느 시점에 영향을 받습니다. 격막, 단단한 불규칙 벽 또는 내부 플라크를 포함하는 단안 낭종과 달리 단순 난소 낭종은 무에코성 원형 또는 타원형 병변으로 정의됩니다. 폐경 전 여성의 단순 난소 낭종의 최대 직경은 5cm 미만이며 월경주기 중에 사라지는 경우가 많으며 추가 개입이 필요하지 않습니다. 더 큰 낭종(5-7cm)은 초음파 검사를 통해 추적 관찰해야 합니다. 7cm보다 큰 낭종은 고급 영상 촬영이나 수술이 필요할 수 있습니다.
부속기 종괴 관리에 있어서 감별 진단은 이를 야기할 수 있는 장애의 범위와 적절할 수 있는 수많은 치료법으로 인해 복잡합니다. 프로토콜과 절차를 추진하는 것은 악성 종양의 위험일 뿐만 아니라 암의 조기 진단 및 치료가 사망률 및 이환율 감소와 관련이 있다는 기본 개념입니다. 월경 주기가 있는 여성의 비종양성 난소 낭종은 부속기와 관련된 가장 흔히 발견되는 종괴입니다. 이러한 낭종 중 다수는 기능적이며 며칠에서 2주 이내에 자연적으로 해결되지만 더 오래 지속될 수도 있습니다.
양성 난소 낭종이 있는 여성의 관리는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 다양한 치료 프로토콜에는 의학적 치료(주로 경구 피임약), 초음파 유도 흡인, 복강경 검사(방광 절제술 또는 배액 및 낭성 벽 절제술) 및 개복술(방광 절제술)이 사용됩니다. 난소 낭종의 경화요법은 재발 가능성을 줄이기 위해 시도되었습니다. 초음파 유도 흡인은 간단하고 안전하지만 재발률이 28.5%~100%로 높습니다. 이러한 비율을 줄이기 위해 난소낭종에 대한 초음파 유도 에탄올 경화요법은 1988년에 처음 도입되었으며, 여러 저자에 의해 간단하고 안전하다고 보고되었습니다.
테트라사이클린, 메토트렉세이트, 에탄올은 경화요법에 사용되는 가장 일반적인 약물입니다. 낭종이 없는 여성과 비교할 때, 난소 낭종이 있는 불임 여성에게 적용되는 경화요법은 난포 수, 만기 임신 및 낙태율, 얻은 난모세포 수, 배아의 질 또는 호르몬 수준에 영향을 주지 않고 골반 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
우리는 경화제로 테트라사이클린이나 폴리도카놀을 선택했습니다. 테트라사이클린은 항균 효과가 있어 감염을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 테트라사이클린(테트라사이클린, 독시사이클린, 미노사이클린)은 신장 이식 후 흉막삼출, 기흉, 수종, 이하선의 양성 림프상피 낭종 및 림프류와 같은 다양한 임상 환경에서 경화제로 사용되어 왔습니다.
폴리도카놀은 95% 하이드록시폴리에톡시도데칸과 5% 에탄올로 구성된 비이온성 계면활성제 경화제입니다. 폴리도카놀은 마취제로 발명되었습니다. 폴리도카놀은 내피 세포 용해 특성을 갖는 액체 계면활성제입니다.
경화 효과의 기본 메커니즘은 일반적으로 국소적인 화학적 자극이나 염증 반응의 결과에 기인합니다. 에탄올은 세포독성 손상, 세포 탈수, 염증 및 섬유증 매개체 생성 등의 조합을 유도합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자들은 비신생물성 난소 낭종(즉, 단순, 출혈성, 복잡, 자궁내막성 낭종)으로 진단되었습니다.
- 15세부터 48세까지의 모든 환자.
- 크기는 5~10cm입니다.
- 낭종 벽 두께 < 5 mm.
- 음성 종양 표지자(Cancr Antigen125, Cancer Embryonic Antigen, Cancer Antigen19.9) & 알파 태아단백질).
- 3개월 이상 지속되었습니다.
- 일반 컬러 도플러 혈류 분석.
- 호르몬 치료 COC에 내성이 있습니다.
- 환자는 연구에 등록하는 것을 수락했습니다.
제외 기준:
- 난소암의 가족력.
- USG는 다음과 같은 악성 종양을 암시하는 특징을 가지고 있습니다: 다안, 유두상 돌기 또는 벽화 결절, 낭종 벽 두께 >5mm, 낮은 도플러 지수(PI≤1 및/또는 RI≤0.40, 중앙에 위치한 혈관, 무작위로 분산된 혈관).
- 경화제(테트라사이클린 또는 폴리도카놀)에 대한 알려진 알레르기.
- 출혈 경향(혈소판 수가 50,000 미만인 환자, 국제 표준화 비율이 1.5보다 큰 교정되지 않은 응고병증 환자 또는 시술 전 5일까지 투여를 중단하지 않고 항혈전 치료를 받고 있는 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 경복부 그룹
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난소낭종의 내용물을 흡인한 후 경화제(테트라사이클린 또는 폴리도카놀)를 난소 낭종에 주사
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다른: 경질 그룹
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난소낭종의 내용물을 흡인한 후 경화제(테트라사이클린 또는 폴리도카놀)를 난소 낭종에 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비종양성 난소 낭종 치료에서 경화요법의 역할
기간: 1개월에서 6개월까지 추적 관찰
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주요 결과 측정은 낭종이 사라지고 수술을 피하는 것이었습니다.
추적 관찰에서 낭성 병변이 없거나 직경이 30mm 이하인 여포형 낭종이 발견되면 낭종이 해결된 것으로 간주됩니다.
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1개월에서 6개월까지 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Khaled Abdallah, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sclerotherapy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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