Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skleroterapian rooli ei-neoplastisen munasarjakystan hoidossa

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Ahmed Syed Ahmed, Al-Azhar University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida skleroterapian (tetrasykliinin injektio tai Polidocanol -injektio - 95 % hydroksipolyetoksidodekaani ja 5 % etanoli -) roolia ei-neoplastisten munasarjakystojen hoidossa perkutaanisella transabdominaalisella tai trans-emättimen lähestymisellä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjakystat ovat nesteellä täytettyjä pusseja, jotka muodostuvat munasarjaan tai niiden päälle. Tällaiset kystat ovat suhteellisen yleisiä. Useimmat eivät ole syöpää (hyvänlaatuisia) ja häviävät itsestään. Munasarjasyöpää esiintyy todennäköisemmin yli 50-vuotiailla naisilla.

Useimmat munasarjakystapotilaat ovat oireettomia ja paranevat spontaanisti. Hoitamattomana voi esiintyä komplikaatioita, kuten repeämä, vääntyminen, pahanlaatuinen transformaatio.

Kystan repeämä voi johtaa peritoneaalisiin oireisiin, vatsan turvotukseen ja verenvuotoon, kuukautiskierron epäsäännöllisyyteen ja epänormaaliin emättimen verenvuotoon, luteiinikysta voi aiheuttaa tylsää kahdenvälistä lantion kipua.

Viime aikoihin saakka leikkaus laparotomian tai laparoskopian muodossa on ollut ensimmäinen valinta. Ultraääniohjattu kystojen aspiraatio vaihtoehtoisena hoitona on kuitenkin nopea kiinniottomenetelmä, ja se voi jopa olla valittu menetelmä munasarjakystojen hoidossa valitulle naisryhmälle, koska sillä on alhainen uusiutumisprosentti, alhainen riski, pienemmät kustannukset ja useimmissa tapauksissa ilman sairaalahoitoa.

On olemassa erilaisia ​​munasarjakystatyyppejä, kuten toiminnallisia kystaja, follikulaarisia kystaja, keltasolukystaita, verenvuotokystaja, theca-luteiinikystaita, vatsakalvon inkluusiokystaja tai pseudokystaja, monirakkulaisia ​​munasarjoja ja endometrioomia.

Funktionaaliset kystat eivät heikkene, kun niitä hoidetaan yhdistelmäehkäisyvalmisteilla, kuten odotettavissa olevalla hoidolla.

Munasarjakystat ovat yleisiä, ja niitä esiintyy 20 prosentilla naisista jossain vaiheessa elämäänsä. Toisin kuin yksisilmäiset kystat, mukaan lukien väliseinät, kiinteät epäsäännölliset seinämät tai sisäiset plakit, yksinkertainen munasarjakysta määritellään kaiuttomaksi pyöreäksi tai soikeaksi vaurioksi. Yksinkertaisten munasarjakystojen enimmäishalkaisija premenopausaalisilla naisilla on alle 5 cm, ne häviävät usein kuukautiskierron aikana eivätkä vaadi lisätoimenpiteitä. Isommat kystat (5-7 cm) tulee seurata ultraäänellä. Yli 7 cm:n kystat voivat vaatia pitkälle kehitettyä kuvantamista tai leikkausta.

Erotusdiagnoosi adnexaalisen massan hoidossa on monimutkaista sen aiheuttaneiden häiriöiden laajuuden ja lukuisten mahdollisesti soveltuvien hoitojen vuoksi. Juuri pahanlaatuisten kasvainten riski ohjaa protokollia ja toimenpiteitä sekä peruskäsitettä, että syövän varhainen diagnoosi ja hoito liittyvät pienempään kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Ei-neoplastiset munasarjakystat naisilla, joilla on kuukautiskierto, ovat yleisimmin havaitut massat, joihin liittyy adnexa. Monet näistä kystistä ovat toimivia ja häviävät itsestään muutamassa päivässä - 2 viikossa, mutta ne voivat säilyä pidempään.

Hyvänlaatuisia munasarjakystoja sairastavien naisten hoito on edelleen kiistanalaista. Eri hoitomenetelmissä käytetään lääketieteellistä hoitoa (pääasiassa suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita), ultraääniohjattua aspiraatiota, laparoskopiaa (kystectomia tai drenaation ja kystisen seinämän ablaatio) ja laparotomiaa (kystektomia). Munasarjakystojen skleroterapialla on yritetty vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä. Vaikka ultraääniohjattu aspiraatio on yksinkertaista ja turvallista, uusiutumisprosentti on korkea, 28,5–100 %. Tämän nopeuden vähentämiseksi ultraääniohjattu etanoliskleroterapia munasarjakystojen hoitoon otettiin ensimmäisen kerran käyttöön vuonna 1988, ja useat kirjoittajat ovat raportoineet sen olevan yksinkertainen ja turvallinen.

Tetrasykliini, metotreksaatti ja etanoli ovat yleisimpiä skleroterapiassa käytettyjä aineita. Verrattuna naisiin, joilla ei ole kystaa, hedelmättömille naisille, joilla on munasarjakystat, käytetyn skleroterapian on osoitettu vähentävän lantion kipua vaikuttamatta follikkelien määrään, raskauden ja abortin määrään, saatujen munasolujen määrään, alkion laatuun tai hormonitasoihin.

Valitsimme sklerosoivaksi aineeksi joko tetrasykliinin tai polidokanolin. Tetrasykliini antibakteerisen vaikutuksensa vuoksi, joka voi auttaa hallitsemaan infektioita. Tetrasykliinejä (tetrasykliini, doksisykliini, minosykliini) on käytetty sklerosoivana aineena erilaisissa kliinisissä tilanteissa, kuten keuhkopussin effuusioissa, pneumotorakseissa, hydrokeleissa, korvasylkirauhasen hyvänlaatuisissa lymfoepiteliaalisissa kystaissa ja lymfoseleissa munuaisensiirron jälkeen.

Polidokanoli on ioniton pinta-aktiivinen sklerosoiva aine, joka koostuu 95 % hydroksipolyetoksidodekaanista ja 5 % etanolista. Polidokanoli keksittiin anestesia-aineeksi. Polidokanoli on nestemäinen pinta-aktiivinen aine, jolla on endoteelisolujen lyyttisiä ominaisuuksia.

Sklerosoivan vaikutuksen taustalla olevan mekanismin katsottiin yleensä johtuvan paikallisen kemiallisen ärsytyksen tai tulehdusvasteen tuloksista. Etanoli indusoi sytotoksisten vaurioiden, solujen kuivumisen ja tulehduksen ja fibroosin välittäjien tuotannon yhdistelmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti
        • Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla diagnosoitiin ei-neoplastiset munasarjakystat (eli yksinkertaiset, hemorragiset, monimutkaiset, endometrioottiset kystat).
  • Kaikki potilaat 15–48-vuotiaat.
  • Koko (5-10 cm).
  • Kystan seinämän paksuus < 5 mm.
  • Negatiiviset kasvainmarkkerit (Cancr Antigen125, Cancer Embryonic Antigen, Cancer Antigen19.9 & alfafetoproteiini).
  • Kesti yli 3 kuukautta.
  • Normaali väridoppler-verenvirtausanalyysi.
  • Kestää hormonihoidon yhdistelmäehkäisytabletteja.
  • Potilaat hyväksyivät osallistumisen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvussa munasarjasyöpää.
  • USG-ominaisuudet viittaavat pahanlaatuisuuteen, kuten: multilokulaarinen, papillaarinen uloke tai seinämäkyhmy, kystan seinämän paksuus > 5 mm, matalat Doppler-indeksit (PI≤1 ja/tai RI≤0,40, keskeisesti sijaitsevat suonet, satunnaisesti hajallaan olevat verisuonet).
  • Tunnettu allergia sklerosoivalle aineelle (tetrasykliinille tai polidokanolille).
  • Verenvuototaipumus kuten (potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on < 50 000, potilaat, joilla on korjaamaton koagulopatia, kansainvälinen normalisoitu suhde >1,5, tai potilaat, jotka saavat antitromboottista hoitoa ilman annosten keskeyttämistä 5 päivää ennen toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: trans-abdominaalinen ryhmä
sklerosoivan aineen (tetrasykliinin tai polidokanolin) injektio munasarjakystaan ​​sen sisällön aspiraation jälkeen
Muut: trans-emättimen ryhmä
sklerosoivan aineen (tetrasykliinin tai polidokanolin) injektio munasarjakystaan ​​sen sisällön aspiraation jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
skleroterapian rooli ei-neoplastisten munasarjakystojen hoidossa
Aikaikkuna: seurantaa 1 kuukaudesta 6 kuukauteen
Pääasiallinen tulosmitta oli kystan katoaminen ja leikkauksen välttäminen. Kysta katsottiin parantuneen, jos seurannassa joko ei havaittu kystistä vauriota tai vain follikkelia muistuttava kysta, jonka halkaisija oli enintään 30 mm.
seurantaa 1 kuukaudesta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Khaled Abdallah, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa