포도당 및 죽상 동맥 경화증에 대한 Enavogliflozin 대 Pioglitazone
2026년 5월 2일 업데이트: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
제2형 당뇨병에서 디펩티딜 펩티다제-4 억제제 유무에 관계없이 메트포르민에 대한 추가 기능인 에나보글리플로진과 피오글리타존 비교
이번 연구는 죽상동맥경화증을 포함한 다양한 임상 문제와 관련하여 티아졸리딘디온과 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 억제제를 철저하게 비교하는 것을 목표로 했습니다.
에나보글리플로진은 DPP-4 억제제 유무에 관계없이 메트포르민으로 HbA1c 수치가 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 치료에 추가되는 혈당 강하 효과에서 피오글리타존과 비교됩니다.
또한 이번 연구에서는 두 약물 간의 중성지방, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDLc), 요산, 혈압, 염증 지표 등 기타 대사 또는 심혈관 위험 요인의 변화를 비교할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soo Lim, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +82317877035
- 이메일: limsoo@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Minji Sohn, Ph.D.
- 전화번호: +82317878443
- 이메일: rainbowmjs@naver.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Soo Lim
- 전화번호: 82317877035 +82317877035
- 이메일: limsoo@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Minji Sohn
- 전화번호: 82317878443 +82317878443
- 이메일: rainbowmjs@naver.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 당시 당화혈색소(HbA1c) 수치가 7.0~10.5%인 제2형 당뇨병 환자
- 20~80세의 남성 또는 여성
- 지난 3개월 동안 DPP-4 억제제(시타글립틴, 빌다글립틴, 삭사글립틴, 리나글립틴, 게미글립틴, 알로글립틴, 테넬리글립틴, 아나글립틴, 에보글립틴 등)의 유무에 관계없이 메트포르민(≥ 500mg)을 복용해 온 사람
- 체질량 지수 ≥ 23kg/m²
- 추정 사구체 여과율(eGFR) ≥ 60ml/min/1.73m²
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병, 기타 원인으로 인한 이차성 당뇨병 환자
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 급성 심혈관 질환의 병력이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자, 피임약을 사용하지 않는 환자. 만성 B형 또는 C형 간염(B형 간염의 건강한 보균자 제외) 또는 간 질환(아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및/또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 정상 상한치의 3배) 환자
- 심부전 환자 또는 심부전 병력이 있는 환자
- 최근 5년 이내에 암 발병력이 있는 자(편평세포암종, 갑상선암 등으로 적절한 치료를 받은 자 제외)
- 최근 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
- 알코올 중독
- 에나보글리플로진 또는 피오글리타존의 사용이 금기인 환자
- 다른 경구용 혈당강하제, 인슐린 또는 기타 임상시험용 약물을 복용하고 있는 환자
- 연구자의 판단에 따라 연구에 부적합하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에나보글리플로진
에나보글리플로진 0.3mg
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에나보글리플로진 0.3mg 1일 1회
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 피오글리타존
피오글리타존 15mg
|
피오글리타존 15mg 1일 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes of HbA1c from the baseline
기간: 24 weeks
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%
|
24 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 수치가 7% 미만인 환자
기간: 24주
|
N 및 환자 비율
|
24주
|
|
체지방 변화(전신지방, 복부지방)
기간: 24주
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킬로그램, %; 생체 전기 임피던스 분석으로 측정
|
24주
|
|
체중의 변화
기간: 12주, 24주
|
12주, 24주
|
|
|
혈당 수치 변화(공복, 식후 2시간)
기간: 12주, 24주
|
mg/dL
|
12주, 24주
|
|
수축기/이완기 혈압의 변화
기간: 12주, 24주
|
mmHg
|
12주, 24주
|
|
지질의 변화(총콜레스테롤, HDLc, 저밀도 지단백 콜레스테롤[LDLc], 중성지방)
기간: 12주, 24주
|
mg/dL
|
12주, 24주
|
|
전해질(요산)의 변화
기간: 12주, 24주
|
mg/dL
|
12주, 24주
|
|
부갑상선 호르몬의 변화
기간: 12주, 24주
|
pg/mL
|
12주, 24주
|
|
25-하이드록실 비타민 D3의 변화
기간: 12주, 24주
|
ng/mL
|
12주, 24주
|
|
알부민뇨의 변화
기간: 12주, 24주
|
mg/g
|
12주, 24주
|
|
소변 전해질의 변화(Na, K, Cl, Ca, P, 포도당)
기간: 12주, 24주
|
mg/dL
|
12주, 24주
|
|
케톤체의 변화
기간: 12주, 24주
|
umol/L
|
12주, 24주
|
|
경동맥 내중막 두께의 변화
기간: 24주
|
최대 두께(mm)
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soo Lim, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-2310-859-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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