심부전 외래환자 관리에서 AI 기반 가상 비서의 안전성
2024년 7월 26일 업데이트: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust
심부전 외래환자 관리에서 AI 기반 가상 보조자의 안전성: 무작위 대조 파일럿 연구: ASSIST-HF SIRIO
이 파일럿 무작위 연구의 목적은 최근 심부전(HF)이라는 새로운 진단을 받고 퇴원한 참가자의 외래 환자 관리에 SIRIO-HF 가상 보조기(VA)를 통합하면 정기적인 의료 평가의 필요성을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 참가자의 안전과 전반적인 치료 품질을 손상시키지 않으면서 의료 부담을 줄이고, 의료의 변동성을 줄이고, 참가자 만족도를 충족합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joshua H Leader, MBChB, BSc
- 전화번호: 07376188768
- 이메일: joshua.leader@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Diana A Gorog, MD, PhD
- 전화번호: 01707247512
- 이메일: d.gorog@imperial.ac.uk
연구 장소
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, 영국, SG1 4AB
- 모병
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
연락하다:
- Diana A Gorog
- 전화번호: +44(0)1707 247512
- 이메일: d.gorog@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 퇴원 시 뉴욕 심장 협회 클래스 II-III 증상이 있는 새로 진단된 HF
제외 기준
- HF의 알려진 이전 이력
- 연구자의 의견으로 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반질환
- 만성 폐쇄성 폐질환 등의 증상에 대한 대체 진단
- 치매 또는 기타 인지 장애
- 현재 다른 중재적 임상시험에 참여하고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VA 가이드 암
|
VA 가이드 추천
|
|
위약 비교기: 표준 치료군
|
치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용자(참가자)에 대한 개입의 수용 가능성
기간: 12주
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이는 조정된 '개입 조치의 수용성'(AIM)을 활용하여 평가됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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