Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo wirtualnego asystenta opartego na sztucznej inteligencji w ambulatoryjnym leczeniu niewydolności serca

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust

Bezpieczeństwo wirtualnego asystenta wykorzystującego sztuczną inteligencję w ambulatoryjnym leczeniu niewydolności serca: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe: ASSIST-HF SIRIO

Celem tego pilotażowego, randomizowanego badania jest sprawdzenie, czy włączenie wirtualnego asystenta SIRIO-HF (VA) do leczenia ambulatoryjnego uczestników niedawno zwolnionych ze szpitala z nowym rozpoznaniem niewydolności serca (HF) może zmniejszyć potrzebę regularnych badań lekarskich i obciążenie opieką zdrowotną, zmniejszyć zmienność w opiece zdrowotnej i zapewnić satysfakcję uczestników, bez uszczerbku dla bezpieczeństwa uczestników i ogólnej jakości opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
        • Rekrutacyjny
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Nowo zdiagnozowana HF z objawami II-III klasy New York Heart Association przy wypisie

Kryteria wyłączenia

  • Znana wcześniejsza historia HF
  • Ciężkie choroby współistniejące, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na przestrzeganie protokołu
  • Alternatywna diagnostyka objawów takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Demencja lub inne zaburzenia funkcji poznawczych
  • Obecnie uczestniczy w kolejnym interwencyjnym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię prowadzone metodą VA
Inny: VA sterowany HF
Zalecenie kierowane przez VA
Komparator placebo: Ramię o standardowej opiece
Inny: Standard opieki
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji dla użytkowników (uczestników)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie to ocenione przy wykorzystaniu dostosowanej „akceptowalności środka interwencyjnego” (AIM).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Współpracownicy

Clinical and Interventional Cardiology, Sassari University Hospital, Sassari, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD2024-10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na VA sterowany HF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj