- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06400927
Tekoälyllä toimivan virtuaaliavustajan turvallisuus sydämen vajaatoiminnan avohoidossa
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust
Tekoälyllä toimivan virtuaaliavustajan turvallisuus sydämen vajaatoiminnan avohoidossa: satunnaistettu ohjattu pilottitutkimus: ASSIST-HF SIRIO
Tämän satunnaistetun pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko SIRIO-HF-virtuaaliassistentin (VA) integroiminen äskettäin sairaalasta uuden sydämen vajaatoiminnan diagnoosin saaneiden potilaiden avohoitoon vähentää säännöllisen lääketieteellisen arvioinnin tarvetta. ja terveydenhuollon taakkaa, vähentää terveydenhuollon vaihtelua ja olla osallistujien tyytyväisyys vaarantamatta osallistujien turvallisuutta ja yleistä hoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua H Leader, MBChB, BSc
- Puhelinnumero: 07376188768
- Sähköposti: joshua.leader@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diana A Gorog, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01707247512
- Sähköposti: d.gorog@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Rekrytointi
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana A Gorog
- Puhelinnumero: +44(0)1707 247512
- Sähköposti: d.gorog@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Äskettäin diagnosoitu HF New York Heart Associationin luokan II-III oireilla kotiutuksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit
- Tunnettu aiempi HF-historia
- Tutkijan mielestä vakavat rinnakkaissairaudet, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen
- Vaihtoehtoinen diagnoosi oireille, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Dementia tai muu kognitiivinen häiriö
- Tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VA-ohjattu varsi
|
VA-ohjattu suositus
|
|
Placebo Comparator: Vakiohoitokäsivarsi
|
Hoitostandardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys käyttäjille (osallistujille)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä arvioidaan käyttämällä mukautettua "interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyttä" (AIM).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD2024-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .