Segurança do assistente virtual com tecnologia de IA no tratamento ambulatorial de insuficiência cardíaca
26 de julho de 2024 atualizado por: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust
Segurança do assistente virtual alimentado por IA no tratamento ambulatorial de insuficiência cardíaca: um estudo piloto randomizado controlado: ASSIST-HF SIRIO
O objetivo deste estudo piloto randomizado é examinar se a integração do assistente virtual (VA) SIRIO-HF no tratamento ambulatorial de participantes recém-alados do hospital com um novo diagnóstico de insuficiência cardíaca (IC), pode reduzir a necessidade de avaliação médica regular. e a carga de saúde, reduzir a variabilidade nos cuidados de saúde e satisfazer a satisfação dos participantes, sem comprometer a segurança dos participantes e a qualidade geral dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joshua H Leader, MBChB, BSc
- Número de telefone: 07376188768
- E-mail: joshua.leader@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Diana A Gorog, MD, PhD
- Número de telefone: 01707247512
- E-mail: d.gorog@imperial.ac.uk
Locais de estudo
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Hertfordshire
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Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
- Recrutamento
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Contato:
- Diana A Gorog
- Número de telefone: +44(0)1707 247512
- E-mail: d.gorog@nhs.net
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- IC recentemente diagnosticada com sintomas de classe II-III da New York Heart Association na alta
Critério de exclusão
- História prévia conhecida de IC
- Comorbidades graves que poderiam afetar a adesão ao protocolo, na opinião do investigador
- Diagnóstico alternativo para sintomas como doença pulmonar obstrutiva crônica
- Demência ou outro comprometimento cognitivo
- Atualmente envolvido em outro ensaio clínico intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço guiado por VA
|
Recomendação guiada por VA
|
|
Comparador de Placebo: Braço de atendimento padrão
|
Padrão de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da intervenção para os usuários (participantes)
Prazo: 12 semanas
|
Isto será avaliado utilizando uma 'medida de aceitabilidade de intervenção' (AIM) adaptada
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
13 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD2024-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .