Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed for AI-drevet virtuel assistent i ambulant behandling af hjertesvigt

26. juli 2024 opdateret af: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust

Sikkerhed ved AI-drevet virtuel assistent i ambulant behandling af hjertesvigt: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse: ASSIST-HF SIRIO

Formålet med denne pilot-randomiserede undersøgelse er at undersøge, om integration af den virtuelle SIRIO-HF-assistent (VA) i den ambulante behandling af deltagere, der for nylig er udskrevet fra hospitalet med en ny diagnose af hjertesvigt (HF), kan reducere behovet for regelmæssig medicinsk vurdering og sundhedsbyrden, reducere variabiliteten i sundhedsvæsenet og mødes med deltagertilfredshed uden at gå på kompromis med deltagernes sikkerhed og den generelle plejekvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
        • Rekruttering
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Nydiagnosticeret HF med New York Heart Association klasse II-III symptomer ved udskrivelse

Eksklusionskriterier

  • Kendt tidligere historie af HF
  • Alvorlige komorbiditeter, der kan påvirke protokoloverholdelse, efter investigatorens mening
  • Alternativ diagnose for symptomer som kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Demens eller anden kognitiv svækkelse
  • I øjeblikket involveret i et andet interventionelt klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VA-styret arm
Andet: HF-styret VA
VA vejledt anbefaling
Placebo komparator: Standard-of-care arm
Andet: Standard-of-care
Standard-of-care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens accept for brugere (deltagere)
Tidsramme: 12 uger
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset "acceptabilitet af interventionsforanstaltning" (AIM)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Samarbejdspartnere

Clinical and Interventional Cardiology, Sassari University Hospital, Sassari, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD2024-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med HF-styret VA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner