Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten för AI-driven virtuell assistent vid poliklinisk hantering av hjärtsvikt

26 juli 2024 uppdaterad av: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust

Säkerheten för AI-driven virtuell assistent vid poliklinisk behandling av hjärtsvikt: en randomiserad kontrollerad pilotstudie: ASSIST-HF SIRIO

Syftet med denna pilot randomiserade studie är att undersöka om integrering av den virtuella assistenten SIRIO-HF (VA) i poliklinisk behandling av deltagare som nyligen skrivits ut från sjukhus med en ny diagnos av hjärtsvikt (HF), kan minska behovet av regelbunden medicinsk bedömning och sjukvårdsbördan, minska variationen i vården och möta deltagarnas tillfredsställelse, utan att kompromissa med deltagarnas säkerhet och övergripande vårdkvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Storbritannien, SG1 4AB
        • Rekrytering
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Nydiagnostiserad HF med New York Heart Association klass II-III symtom vid utskrivning

Exklusions kriterier

  • Känd tidigare historia av HF
  • Allvarliga komorbiditeter som kan påverka protokollefterlevnaden, enligt utredarens uppfattning
  • Alternativ diagnos för symtom som kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning
  • För närvarande involverad i en annan interventionell klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VA-styrd arm
Övrig: HF-ledd VA
VA guidad rekommendation
Placebo-jämförare: Standard-of-care arm
Övrig: Vårdstandard
Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av interventionen för användare (deltagare)
Tidsram: 12 veckor
Detta kommer att bedömas med hjälp av en anpassad "acceptability of intervention measure" (AIM)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Samarbetspartners

Clinical and Interventional Cardiology, Sassari University Hospital, Sassari, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

13 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

13 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RD2024-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera