Безопасность виртуального помощника на базе искусственного интеллекта при амбулаторном лечении сердечной недостаточности
26 июля 2024 г. обновлено: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust
Безопасность виртуального помощника на базе искусственного интеллекта при амбулаторном лечении сердечной недостаточности: рандомизированное контролируемое пилотное исследование: ASSIST-HF SIRIO
Цель этого пилотного рандомизированного исследования — выяснить, может ли интеграция виртуального помощника (VA) SIRIO-HF в амбулаторное лечение участников, недавно выписанных из больницы с новым диагнозом сердечной недостаточности (СН), снизить потребность в регулярном медицинском обследовании. и нагрузку на здравоохранение, уменьшить вариативность в сфере здравоохранения и добиться удовлетворения участников без ущерба для безопасности участников и общего качества медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joshua H Leader, MBChB, BSc
- Номер телефона: 07376188768
- Электронная почта: joshua.leader@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Diana A Gorog, MD, PhD
- Номер телефона: 01707247512
- Электронная почта: d.gorog@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Соединенное Королевство, SG1 4AB
- Рекрутинг
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Контакт:
- Diana A Gorog
- Номер телефона: +44(0)1707 247512
- Электронная почта: d.gorog@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Впервые диагностированная СН с симптомами II-III класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации при выписке.
Критерий исключения
- Известная предыстория СН
- Тяжелые сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на соблюдение протокола.
- Альтернативный диагноз таких симптомов, как хроническая обструктивная болезнь легких.
- Деменция или другие когнитивные нарушения
- В настоящее время участвует в другом интервенционном клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукоятка с направляющей VA
|
Рекомендации ВА
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартная рука
|
Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства для пользователей (участников)
Временное ограничение: 12 недель
|
Это будет оцениваться с использованием адаптированной «приемлемости меры вмешательства» (AIM).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD2024-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .