Seguridad del asistente virtual impulsado por IA en el tratamiento ambulatorio de la insuficiencia cardíaca
26 de julio de 2024 actualizado por: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust
Seguridad del asistente virtual impulsado por IA en el tratamiento ambulatorio de la insuficiencia cardíaca: un estudio piloto controlado aleatorio: ASSIST-HF SIRIO
El objetivo de este estudio piloto aleatorizado es examinar si la integración del asistente virtual (VA) SIRIO-HF en el tratamiento ambulatorio de participantes dados de alta recientemente del hospital con un nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca (IC) puede reducir la necesidad de evaluaciones médicas periódicas y la carga de atención médica, reducir la variabilidad en la atención médica y satisfacer a los participantes, sin comprometer la seguridad de los participantes y la calidad general de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua H Leader, MBChB, BSc
- Número de teléfono: 07376188768
- Correo electrónico: joshua.leader@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diana A Gorog, MD, PhD
- Número de teléfono: 01707247512
- Correo electrónico: d.gorog@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Hertfordshire
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Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
- Reclutamiento
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Contacto:
- Diana A Gorog
- Número de teléfono: +44(0)1707 247512
- Correo electrónico: d.gorog@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- IC recién diagnosticada con síntomas de clase II-III de la New York Heart Association al alta
Criterio de exclusión
- Historia previa conocida de IC
- Comorbilidades graves que podrían afectar el cumplimiento del protocolo, a juicio del investigador
- Diagnóstico alternativo para síntomas como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Demencia u otro deterioro cognitivo
- Actualmente involucrado en otro ensayo clínico intervencionista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo guiado por VA
|
Recomendación guiada por VA
|
|
Comparador de placebos: Brazo de atención estándar
|
Estándar de cuidado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de la intervención para los usuarios (participantes)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Esto se evaluará utilizando una 'medida de aceptabilidad de intervención' (AIM) adaptada.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
13 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
13 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RD2024-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .