Sikkerheten til AI-drevet virtuell assistent i poliklinisk behandling av hjertesvikt
26. juli 2024 oppdatert av: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust
Sikkerheten til AI-drevet virtuell assistent i poliklinisk behandling av hjertesvikt: En randomisert kontrollert pilotstudie: ASSIST-HF SIRIO
Målet med denne pilot randomiserte studien er å undersøke om integrering av den virtuelle assistenten SIRIO-HF (VA) i poliklinisk behandling av deltakere som nylig er utskrevet fra sykehus med en ny diagnose hjertesvikt (HF), kan redusere behovet for regelmessig medisinsk vurdering og helsebyrden, redusere variasjonen i helsevesenet og møte deltakertilfredshet, uten at det går på bekostning av deltakernes sikkerhet og den generelle omsorgskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joshua H Leader, MBChB, BSc
- Telefonnummer: 07376188768
- E-post: joshua.leader@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Diana A Gorog, MD, PhD
- Telefonnummer: 01707247512
- E-post: d.gorog@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Storbritannia, SG1 4AB
- Rekruttering
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Diana A Gorog
- Telefonnummer: +44(0)1707 247512
- E-post: d.gorog@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Nydiagnostisert HF med New York Heart Association klasse II-III symptomer ved utskrivning
Eksklusjonskriterier
- Kjent tidligere historie med HF
- Alvorlige komorbiditeter som kan påvirke overholdelse av protokollen, mener etterforskeren
- Alternativ diagnose for symptomer som kronisk obstruktiv lungesykdom
- Demens eller annen kognitiv svikt
- For tiden involvert i en annen intervensjonell klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VA-styrt arm
|
VA veiledet anbefaling
|
|
Placebo komparator: Standard-of-care arm
|
Velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonen for brukere (deltakere)
Tidsramme: 12 uker
|
Dette vil bli vurdert ved å bruke et tilpasset «akseptabilitet av intervensjonstiltak» (AIM)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
13. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
13. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RD2024-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .