Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid van een door AI aangedreven virtuele assistent bij de ambulante behandeling van hartfalen

26 juli 2024 bijgewerkt door: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust

Veiligheid van een door AI aangedreven virtuele assistent bij de ambulante behandeling van hartfalen: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie: ASSIST-HF SIRIO

Het doel van deze gerandomiseerde pilotstudie is om te onderzoeken of de integratie van de SIRIO-HF virtuele assistent (VA) in de poliklinische behandeling van deelnemers die onlangs uit het ziekenhuis zijn ontslagen met een nieuwe diagnose van hartfalen (HF), de behoefte aan reguliere medische beoordeling kan verminderen. en de zorglast, verminderen de variabiliteit in de gezondheidszorg en voldoen aan de tevredenheid van de deelnemers, zonder de veiligheid van de deelnemers en de algehele zorgkwaliteit in gevaar te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
        • Werving
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Nieuw gediagnosticeerde HF met symptomen van New York Heart Association klasse II-III bij ontslag

Uitsluitingscriteria

  • Bekende voorgeschiedenis van HF
  • Ernstige comorbiditeiten die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van het protocol kunnen beïnvloeden
  • Alternatieve diagnose voor symptomen zoals chronische obstructieve longziekte
  • Dementie of andere cognitieve stoornissen
  • Momenteel betrokken bij een ander interventioneel klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VA-geleide arm
Ander: HF-geleide VA
VA geleide aanbeveling
Placebo-vergelijker: Standaard-van-zorg-arm
Ander: Standaard-van-zorg
Standaard-van-zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie voor gebruikers (deelnemers)
Tijdsspanne: 12 weken
Dit zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste 'aanvaardbaarheid van interventiemaatregel' (AIM)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Medewerkers

Clinical and Interventional Cardiology, Sassari University Hospital, Sassari, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

13 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

13 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RD2024-10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren