Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost virtuálního asistenta s umělou inteligencí při ambulantní léčbě srdečního selhání

26. července 2024 aktualizováno: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust

Bezpečnost virtuálního asistenta s umělou inteligencí při ambulantní léčbě srdečního selhání: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie: ASSIST-HF SIRIO

Cílem této pilotní randomizované studie je prověřit, zda integrace virtuálního asistenta SIRIO-HF (VA) do ambulantní péče u účastníků, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice s novou diagnózou srdečního selhání (HF), může snížit potřebu pravidelného lékařského vyšetření. a zdravotní zátěž, snížit variabilitu zdravotní péče a setkat se se spokojeností účastníků, aniž by byla ohrožena bezpečnost účastníků a celková kvalita péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Spojené království, SG1 4AB
        • Nábor
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Kontakt:
          • Diana A Gorog
          • Telefonní číslo: +44(0)1707 247512
          • E-mail: d.gorog@nhs.net

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Nově diagnostikované srdeční selhání se symptomy třídy II-III podle New York Heart Association při propuštění

Kritéria vyloučení

  • Známá předchozí historie HF
  • Závažné komorbidity, které by mohly ovlivnit dodržování protokolu, podle názoru zkoušejícího
  • Alternativní diagnostika symptomů, jako je chronická obstrukční plicní nemoc
  • Demence nebo jiné kognitivní poruchy
  • V současné době zapojen do jiné intervenční klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VA-vedené rameno
Jiný: HF naváděná VA
Doporučení s průvodcem VA
Komparátor placeba: Rameno standardní péče
Jiný: Standartní péče
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu pro uživatele (účastníky)
Časové okno: 12 týdnů
To bude posouzeno pomocí přizpůsobeného „přijatelnosti intervenčního opatření“ (AIM).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Spolupracovníci

Clinical and Interventional Cardiology, Sassari University Hospital, Sassari, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RD2024-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na HF naváděná VA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit