Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza dell'assistente virtuale basato sull'intelligenza artificiale nella gestione ambulatoriale dell'insufficienza cardiaca

26 luglio 2024 aggiornato da: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust

Sicurezza dell'assistente virtuale basato sull'intelligenza artificiale nella gestione ambulatoriale dell'insufficienza cardiaca: uno studio pilota randomizzato e controllato: ASSIST-HF SIRIO

Lo scopo di questo studio pilota randomizzato è esaminare se l'integrazione dell'assistente virtuale (VA) SIRIO-HF nella gestione ambulatoriale dei partecipanti recentemente dimessi dall'ospedale con una nuova diagnosi di insufficienza cardiaca (HF), possa ridurre la necessità di una valutazione medica regolare e l’onere sanitario, ridurre la variabilità dell’assistenza sanitaria e soddisfare la soddisfazione dei partecipanti, senza compromettere la sicurezza dei partecipanti e la qualità complessiva dell’assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Regno Unito, SG1 4AB
        • Reclutamento
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Contatto:
          • Diana A Gorog
          • Numero di telefono: +44(0)1707 247512
          • Email: d.gorog@nhs.net

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • SC di nuova diagnosi con sintomi di classe II-III della New York Heart Association alla dimissione

Criteri di esclusione

  • Anamnesi nota di scompenso cardiaco
  • Gravi comorbilità che potrebbero influenzare l'aderenza al protocollo, secondo il parere dello sperimentatore
  • Diagnosi alternativa per sintomi come la malattia polmonare ostruttiva cronica
  • Demenza o altro deterioramento cognitivo
  • Attualmente coinvolto in un altro studio clinico interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio guidato VA
Altro: VA guidata da HF
Raccomandazione guidata VA
Comparatore placebo: Braccio standard di cura
Altro: Standard di sicurezza
Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento da parte degli utenti (partecipanti)
Lasso di tempo: 12 settimane
Ciò sarà valutato utilizzando una "accettabilità della misura di intervento" (AIM) adattata
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Collaboratori

Clinical and Interventional Cardiology, Sassari University Hospital, Sassari, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

13 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

13 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD2024-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su VA guidata da HF

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi