Sécurité de l'assistant virtuel alimenté par l'IA dans la prise en charge ambulatoire de l'insuffisance cardiaque
26 juillet 2024 mis à jour par: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust
Sécurité de l'assistant virtuel alimenté par l'IA dans la prise en charge ambulatoire de l'insuffisance cardiaque : une étude pilote randomisée et contrôlée : ASSIST-HF SIRIO
Le but de cette étude pilote randomisée est d'examiner si l'intégration de l'assistant virtuel (VA) SIRIO-HF dans la prise en charge ambulatoire des participants récemment sortis de l'hôpital avec un nouveau diagnostic d'insuffisance cardiaque (IC), peut réduire le besoin d'une évaluation médicale régulière et le fardeau des soins de santé, réduire la variabilité des soins de santé et satisfaire les participants, sans compromettre la sécurité des participants et la qualité globale des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joshua H Leader, MBChB, BSc
- Numéro de téléphone: 07376188768
- E-mail: joshua.leader@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diana A Gorog, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01707247512
- E-mail: d.gorog@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Royaume-Uni, SG1 4AB
- Recrutement
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Contact:
- Diana A Gorog
- Numéro de téléphone: +44(0)1707 247512
- E-mail: d.gorog@nhs.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- IC nouvellement diagnostiquée avec symptômes de classe II-III de la New York Heart Association à la sortie
Critère d'exclusion
- Antécédents connus d’IC
- Comorbidités sévères pouvant affecter le respect du protocole, de l'avis de l'investigateur
- Diagnostic alternatif pour des symptômes tels que la maladie pulmonaire obstructive chronique
- Démence ou autre déficience cognitive
- Actuellement impliqué dans un autre essai clinique interventionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras guidé par VA
|
Recommandation guidée VA
|
|
Comparateur placebo: Bras de soins standard
|
Norme de soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de l'intervention auprès des utilisateurs (participants)
Délai: 12 semaines
|
Ceci sera évalué à l'aide d'une « mesure d'acceptabilité de l'intervention » (AIM) adaptée.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
13 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
6 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD2024-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .