Sicherheit eines KI-gestützten virtuellen Assistenten bei der ambulanten Behandlung von Herzinsuffizienz
26. Juli 2024 aktualisiert von: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust
Sicherheit von KI-gestützten virtuellen Assistenten bei der ambulanten Behandlung von Herzinsuffizienz: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie: ASSIST-HF SIRIO
Das Ziel dieser randomisierten Pilotstudie besteht darin, zu untersuchen, ob die Integration des virtuellen Assistenten (VA) SIRIO-HF in die ambulante Behandlung von Teilnehmern, die kürzlich aus dem Krankenhaus mit einer neuen Diagnose einer Herzinsuffizienz (HF) entlassen wurden, die Notwendigkeit einer regelmäßigen medizinischen Untersuchung verringern kann und die Gesundheitsbelastung verringern, die Variabilität in der Gesundheitsversorgung verringern und die Zufriedenheit der Teilnehmer steigern, ohne die Sicherheit der Teilnehmer und die allgemeine Qualität der Pflege zu beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joshua H Leader, MBChB, BSc
- Telefonnummer: 07376188768
- E-Mail: joshua.leader@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Diana A Gorog, MD, PhD
- Telefonnummer: 01707247512
- E-Mail: d.gorog@imperial.ac.uk
Studienorte
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
- Rekrutierung
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Kontakt:
- Diana A Gorog
- Telefonnummer: +44(0)1707 247512
- E-Mail: d.gorog@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Neu diagnostizierte Herzinsuffizienz mit Symptomen der Klasse II–III der New York Heart Association bei der Entlassung
Ausschlusskriterien
- Bekannte Vorgeschichte von Herzinsuffizienz
- Schwere Komorbiditäten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnten
- Alternative Diagnose für Symptome wie eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Demenz oder andere kognitive Beeinträchtigung
- Derzeit an einer weiteren interventionellen klinischen Studie beteiligt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VA-geführter Arm
|
VA-geführte Empfehlung
|
|
Placebo-Komparator: Standard-Pflegearm
|
Pflegestandard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz der Intervention für Benutzer (Teilnehmer)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Dies wird anhand einer angepassten „Akzeptanz der Interventionsmaßnahme“ (AIM) bewertet.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
13. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RD2024-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .