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Sicherheit eines KI-gestützten virtuellen Assistenten bei der ambulanten Behandlung von Herzinsuffizienz

26. Juli 2024 aktualisiert von: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust

Sicherheit von KI-gestützten virtuellen Assistenten bei der ambulanten Behandlung von Herzinsuffizienz: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie: ASSIST-HF SIRIO

Das Ziel dieser randomisierten Pilotstudie besteht darin, zu untersuchen, ob die Integration des virtuellen Assistenten (VA) SIRIO-HF in die ambulante Behandlung von Teilnehmern, die kürzlich aus dem Krankenhaus mit einer neuen Diagnose einer Herzinsuffizienz (HF) entlassen wurden, die Notwendigkeit einer regelmäßigen medizinischen Untersuchung verringern kann und die Gesundheitsbelastung verringern, die Variabilität in der Gesundheitsversorgung verringern und die Zufriedenheit der Teilnehmer steigern, ohne die Sicherheit der Teilnehmer und die allgemeine Qualität der Pflege zu beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
        • Rekrutierung
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Neu diagnostizierte Herzinsuffizienz mit Symptomen der Klasse II–III der New York Heart Association bei der Entlassung

Ausschlusskriterien

  • Bekannte Vorgeschichte von Herzinsuffizienz
  • Schwere Komorbiditäten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnten
  • Alternative Diagnose für Symptome wie eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Demenz oder andere kognitive Beeinträchtigung
  • Derzeit an einer weiteren interventionellen klinischen Studie beteiligt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VA-geführter Arm
Sonstiges: HF-geführte VA
VA-geführte Empfehlung
Placebo-Komparator: Standard-Pflegearm
Sonstiges: Pflegestandard
Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention für Benutzer (Teilnehmer)
Zeitfenster: 12 Wochen
Dies wird anhand einer angepassten „Akzeptanz der Interventionsmaßnahme“ (AIM) bewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Mitarbeiter

Clinical and Interventional Cardiology, Sassari University Hospital, Sassari, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

13. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD2024-10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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