만성 질환 환자의 경구 분자 수소 보충제의 효능을 평가합니다.
2024년 5월 5일 업데이트: HoHo Biotech
보조제, 보조제로서 수소 분자를 보충하면 질병의 회복 속도가 빨라질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 질환 환자를 대상으로 한 임상 연구를 위해 고체 수소 보충제의 가능한 효능과 안전성을 결정하는 것입니다.
환자들은 24주 동안 기존 치료법과 함께 수소 캡슐을 투여받게 된다.
조사관은 노출 기간 동안 및 노출 기간 이후에 혈액학, 소변 분석 및 건강 상태의 변화를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
수소 보충제는 자유 라디칼을 제거하는 데 상당한 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
국제 임상 시험에서는 수소 분자가 만성 염증을 감소시키고 질병 경과의 회복 속도를 높일 수 있다는 가능성을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 임상 연구를 위해 다양한 공식과 복용량 노출에서 수소 보충제의 가능한 효능과 안전성을 결정하는 것입니다. 만성 질환 환자. 연구 설계: 본 연구를 위해 타오위안 국군 종합병원과 삼중 서비스 종합병원에서 60명의 만성 질환 환자를 모집합니다.
참가자는 적격 여부에 대해 의사의 선별을 받고 일련의 테스트(설문지 및 검사)를 받게 됩니다. 동의한 참가자는 무작위로 2개 그룹(실험군과 대조군, 단일 맹검 연구)으로 배정됩니다.
실험군 참가자들은 24주 동안 매일 고체수소캡슐 2개를 섭취하게 된다.
대조군의 참가자들은 24주 동안 매일 수소가 함유되지 않은 캡슐 2개를 받게 됩니다.
참가자들은 개입 전후에 정기적인 혈액학, 소변 및 건강 상태를 검사받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kuang-Yih Wang, M.D.
- 전화번호: +886 920757313
- 이메일: bbban1024@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- Tri-Service General Hospital
-
연락하다:
- Min Chung Shen, M.D.
- 전화번호: +886 988521087
- 이메일: airfly100@gmail.com
-
수석 연구원:
- Min Chung Shen, M.D.
-
부수사관:
- Feng-Cheng Liu, M.D., PhD
-
부수사관:
- Szu Han Chiu, M.D.
-
Taoyuan, 대만
- 모병
- Taoyuan Armed Forces General Hospital
-
연락하다:
- Min Chung Shen, M.D.
- 전화번호: +886 988521087
- 이메일: airfly100@gmail.com
-
수석 연구원:
- Min Chung Shen, M.D.
-
부수사관:
- Feng-Cheng Liu, M.D., PhD
-
부수사관:
- Szu Han Chiu, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~80세
- 프로토콜을 준수할 수 있음
- 정기적으로 병원에 복귀할 수 있음
- 자가면역질환, 대사성질환, 만성신장질환 또는 신장염 환자, 종양환자 등 만성염증 환자
제외 기준:
- 임신
- 임신 예상
- 6개월간 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 보충제
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실험군 참가자들은 24주 동안 매일 고체수소캡슐 2개를 섭취하게 된다.
대조군의 참가자들은 24주 동안 매일 수소가 함유되지 않은 캡슐 2개를 받게 됩니다.
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실험적: 수소 캡슐
수소 보충제
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실험군 참가자들은 24주 동안 매일 고체수소캡슐 2개를 섭취하게 된다.
대조군의 참가자들은 24주 동안 매일 수소가 함유되지 않은 캡슐 2개를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 루틴 개선
기간: 혈액 루틴의 기준선에서 변경 및 개입 24주 동안 4주마다 매번 방문
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WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구, 호중구, 중성지방, 콜레스테롤, HDL, LDL, ESR 및 CRP를 포함한 혈액 루틴의 변화
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혈액 루틴의 기준선에서 변경 및 개입 24주 동안 4주마다 매번 방문
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소변 습관 개선
기간: 소변 루틴의 기준선 변경 및 개입 24주 동안 4주마다 매번 방문
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GLU, PRO, BIL, URO, PH, SG, OB, KET, NIT, Uric acid, BUN 및 eGFR을 포함한 소변 루틴의 변화
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소변 루틴의 기준선 변경 및 개입 24주 동안 4주마다 매번 방문
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건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI) 설문지 개선
기간: HAQ-DI 기준선에서 변경, 개입 24주 동안 4주마다 매번 방문
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(HAQ-DI) 설문지의 변경
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HAQ-DI 기준선에서 변경, 개입 24주 동안 4주마다 매번 방문
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질병 활성 점수(DAS 28) 개선
기간: DAS 28 기준선에서 변경 및 개입 24주 동안 4주마다 재방문할 때마다
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DAS 28의 변화
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DAS 28 기준선에서 변경 및 개입 24주 동안 4주마다 재방문할 때마다
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간략 피로 목록 개선 - 대만(BFI-T)
기간: BFI-T 기준치로부터의 변경 및 개입 24주 동안 4주마다 재방문할 때마다
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BFI-T의 변화
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BFI-T 기준치로부터의 변경 및 개입 24주 동안 4주마다 재방문할 때마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 29일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .