경구 항응고제의 약물 상호작용에 대한 결정 공유 (DDInteract)
항응고제 약물 상호작용을 위한 공유 의사결정 도구인 DDInteract 구현(DDinteract)
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. 1) 3개 대학 기반 의료 시스템 내에서 DDInteract의 통합을 촉진하기 위해 상황적 요인을 조사하고 관련 구현 전략을 정의합니다. 2) 프로덕션/실제 상황에서 DDInteract를 평가하여 DDInteract 채택 및 사용에 대한 장벽과 촉진 요인을 식별하고 이러한 장벽을 극복하기 위한 솔루션을 개발합니다. 3) 경구 항응고제와 관련된 약물 상호 작용에 대한 노출을 완화하기 위해 DDInteract의 효과를 평가하기 위해 클러스터 무작위 다중 시스템 시험을 수행합니다. 경구 항응고제. DDInteract의 초기 버전은 EHR에 통합되어 EHR에서 직접 액세스할 수 있으며 경구용 항응고제와 상호작용할 수 있는 기타 약물을 포함하여 관련 환자별 데이터를 자동으로 입력합니다.
본 연구에서는 위에서 언급한 기관의 진료소를 사용하는 다기관 무작위 클러스터 설계를 사용할 것입니다. 각 조직은 전자 건강 기록 시스템에 DDInteract를 구현하고 연구에서는 각 조직 내에서 도구가 활용되는 정도를 평가합니다. 시행 기간은 18개월이다. 이 프로젝트는 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)의 R18 상으로 지원됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado. School of Medicine
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Vanderbilt University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 21세 이상이어야 합니다.
- 경구용 항응고제를 2회 이상 처방받은 경우(예: 와파린, 아픽사반, 에독사반, 다비가트란, 리바록사반)
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 구사할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항응고 환자의 DDInteract 도구 노출
이 집단은 DDInteract가 구현된 경구 항응고 환자를 치료하는 외래 진료소로 구성됩니다.
이 개입을 항응고 환자의 DDInteract 도구 노출이라고 합니다.
DDInteract는 임상의가 항응고제를 복용하는 환자의 약물 간 상호 작용으로 인한 위해 위험을 평가하기 위해 액세스할 수 있습니다.
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출혈 위험을 증가시킬 수 있는 경구용 항응고제 및 기타 약물을 복용하는 환자를 위한 EHR 통합 SDM
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
이 집단은 DDInteract가 아직 구현되지 않은 경구 항응고 환자를 치료하는 외래 진료소로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DDInteract 알고리즘을 통한 위장관 출혈 위험 예측 차이의 차이
기간: 연구완료를 통해 시행기간은 평균 18개월, 기준기간은 12개월
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DDInteract 구현 전후의 무작위 진료소 전체에서 인구 위장관 출혈 위험을 비교할 것입니다.
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연구완료를 통해 시행기간은 평균 18개월, 기준기간은 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 출혈 에피소드
기간: 연구 완료를 통해 구현 전후 사이트(UoU, UC, VU)당 평균 18개월, 6개월 소요
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DDInteract 구현 전후 참여 사이트의 기간별 위장관 출혈 사례 수
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연구 완료를 통해 구현 전후 사이트(UoU, UC, VU)당 평균 18개월, 6개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel C Malone, PhD, College of Pharmacy. University of Utah
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gomez Lumbreras A, Reese TJ, Del Fiol G, Tan MS, Butler JM, Hurwitz JT, Brown M, Kawamoto K, Thiess H, Wright M, Malone DC. Shared Decision-Making for Drug-Drug Interactions: Formative Evaluation of an Anticoagulant Drug Interaction. JMIR Form Res. 2022 Oct 19;6(10):e40018. doi: 10.2196/40018.
- Reese TJ, Del Fiol G, Morgan K, Hurwitz JT, Kawamoto K, Gomez-Lumbreras A, Brown ML, Thiess H, Vazquez SR, Nelson SD, Boyce R, Malone D. A Shared Decision-making Tool for Drug Interactions Between Warfarin and Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs: Design and Usability Study. JMIR Hum Factors. 2021 Oct 26;8(4):e28618. doi: 10.2196/28618.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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