Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené rozhodnutí pro lékové interakce v perorální antikoagulaci (DDInteract)

23. června 2026 aktualizováno: Daniel Malone, University of Utah

Implementace DDInteract Nástroj pro společné rozhodování pro antikoagulační lékové interakce (DDinteract)

Účelem tohoto projektu je implementovat a vyhodnotit nástroj sdíleného rozhodování (SDM) nazvaný DDInteract, který byl vyvinut pro podporu rozhodování o lékových interakcích při užívání perorálních antikoagulancií. DDInteract bude implementován na klinikách na University of Utah, University of Colorado a University of Vanderbilt. DDInteract bude spuštěn z elektronického zdravotního záznamu (EHR), který bude vyhledávat rizikové faktory specifické pro pacienta, bude vypočítat riziko poškození a umožní poskytovatelům a pacientům dynamicky prozkoumat scénáře „co kdyby“ za účelem optimalizace léčby a minimalizace rizika. DDInteract umožní společné rozhodování s využitím individuálně přizpůsobených informací o potenciálních přínosech a škodách lékových interakcí u pacientů s antikoagulací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je: 1) Prozkoumat kontextové faktory a definovat relevantní implementační strategie pro usnadnění integrace DDInteract do 3 univerzitních zdravotnických systémů; 2) Vyhodnoťte DDInteract v situacích výroby/reálného světa, abyste identifikovali překážky a usnadňovali přijetí a používání DDInteract a vyvinuli řešení k překonání těchto překážek; 3) Proveďte skupinovou randomizovanou, multisystémovou studii k vyhodnocení účinnosti DDInteract ke zmírnění expozice lékovým interakcím zahrnujícím perorální antikoagulancia Tento projekt bude implementovat nástroj SDM navržený tak, aby informoval klinické lékaře a pacienty o riziku poškození lékových interakcí u pacientů užívajících perorální antikoagulancia. Počáteční verze DDInteract bude integrována do EHR a bude zpřístupněna přímo v EHR a bude automaticky doplňovat relevantní data specifická pro pacienta, včetně dalších léků, které mohou interagovat s perorálními antikoagulancii.

Tato studie bude využívat multicentrický randomizovaný klastrový design s využitím klinik z výše uvedených institucí. Každá organizace zavede DDInteract do svého systému elektronických zdravotních záznamů a studie vyhodnotí míru, do jaké je tento nástroj v každé organizaci využíván. Doba realizace potrvá 18 měsíců. Tento projekt je podpořen cenou R18 od Agentury pro výzkum a kvalitu zdravotnictví (AHRQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3691

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado. School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
        • Vanderbilt University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 21 let nebo více
  • Nechte si předepsat více než jeden perorální antikoagulant (tj. warfarin, apixaban, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban)

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci neschopní mluvit anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expozice nástroje DDInteract u pacientů s antikoagulací
Tato populace se bude skládat z ambulancí, které léčí pacienty s perorálními antikoagulancii, kde byl implementován DDInteract. Tento zásah se označuje jako expozice nástroje DDInteract u pacientů s antikoagulací. DDInteract mohou využít kliničtí lékaři k vyhodnocení rizika poškození způsobeného lékovými interakcemi u pacientů užívajících antikoagulancia.
Jiný: Sdílený nástroj rozhodování
SDM integrovaný do EHR pro pacienty užívající perorální antikoagulancia a další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení
Ostatní jména:
  • Sdílený nástroj rozhodování ke snížení škod způsobených drogovými interakcemi
Žádný zásah: Standartní péče
Tato populace se bude skládat z ambulancí, které léčí pacienty s perorálními antikoagulancii, kde DDInteract dosud nebyl implementován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v rozdílech v odhadovaném riziku gastrointestinálního krvácení podle algoritmu DDInteract
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 18 měsíců pro období implementace a 12 měsíců pro kliniky základního období
Porovnáme populační riziko gastrointestinálního krvácení napříč randomizovanými klinikami před a po implementaci DDInteract
Po dokončení studie průměrně 18 měsíců pro období implementace a 12 měsíců pro kliniky základního období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizody gastrointestinálního krvácení
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 18 měsíců, 6 měsíců na pracoviště (UoU, UC a VU) před a po implementaci
Počet epizod GI krvácení podle časového období v participačních místech před a po implementaci DDInteract
Po dokončení studie průměrně 18 měsíců, 6 měsíců na pracoviště (UoU, UC a VU) před a po implementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel C Malone, PhD, College of Pharmacy. University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00167936
  • R18HS029300 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit