Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteinen päätös huumeiden yhteisvaikutuksista oraalisessa antikoagulaatiossa (DDInteract)

sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Daniel Malone, University of Utah

DDIinteractin käyttöönotto. Yhteisen päätöksentekotyökalun antikoagulanttilääkkeiden ja lääkkeiden vuorovaikutus (DDinteract)

Tämän projektin tarkoituksena on ottaa käyttöön ja arvioida yhteisen päätöksenteon (SDM) työkalu nimeltä DDInteract, joka on kehitetty tukemaan päätöksentekoa lääkkeiden yhteisvaikutuksista oraalisten antikoagulanttien käytön aikana. DDInteract otetaan käyttöön Utahin yliopiston, Coloradon yliopiston ja Vanderbiltin yliopiston klinikoilla. DDIinteract käynnistetään sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR), joka hakee potilaskohtaisia ​​riskitekijöitä, laskee haittojen riskin ja antaa palveluntarjoajille ja potilaille mahdollisuuden tutkia dynaamisesti "mitä jos" -skenaarioita hoidon optimoimiseksi ja riskin minimoimiseksi. DDIinteract mahdollistaa yhteisen päätöksenteon käyttämällä yksilöllisesti räätälöityjä tietoja lääkkeiden yhteisvaikutusten mahdollisista hyödyistä ja haitoista antikoaguloituneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on: 1) Tutkia kontekstuaalisia tekijöitä ja määritellä asiaankuuluvat toteutusstrategiat DDInteractin integroimiseksi kolmeen yliopistopohjaiseen terveydenhuoltojärjestelmään; 2) Arvioi DDInteract tuotanto-/todellisissa tilanteissa tunnistaaksesi esteet ja edistäjät DDInteractin käyttöönotolle ja käytölle ja kehittää ratkaisuja näiden esteiden voittamiseksi; 3) Suorita satunnaistettu klusteritutkimus, jossa arvioidaan DDInteractin tehokkuutta vähentää altistumista lääkkeiden yhteisvaikutuksille, joihin liittyy oraalisia antikoagulantteja. Tämä projekti ottaa käyttöön SDM-työkalun, joka on suunniteltu tiedottamaan lääkäreille ja potilaille lääkkeiden yhteisvaikutuksista aiheutuvista haitoista potilailla, jotka saavat oraaliset antikoagulantit. DDInteractin alkuperäinen versio on integroitu EHR-järjestelmään, ja siihen pääsee suoraan EHR:ssä ja se täyttää automaattisesti olennaiset potilaskohtaiset tiedot, mukaan lukien muut lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa oraalisten antikoagulanttien kanssa.

Tässä tutkimuksessa käytetään usean keskuksen satunnaistettua klusterisuunnittelua, jossa käytetään edellä mainittujen laitosten klinikoita. Kukin organisaatio ottaa DDInteractin käyttöön sähköisessä sairauskertomusjärjestelmässään ja tutkimuksessa arvioidaan työkalun käyttöastetta kussakin organisaatiossa. Toteutusjakso kestää 18 kuukautta. Tätä projektia tukee terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) R18-palkinto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3691

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado. School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Vanderbilt University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vähintään 21-vuotias tai vanhempi
  • Saat useamman kuin yhden reseptin oraalista antikoagulanttia (esim. varfariini, apiksabaani, edoksabaani, dabigatraani, rivaroksabaani)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät osaa puhua englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Altistuminen DDIinteract-työkalulle antikoaguloituneilla potilailla
Tämä väestö koostuu poliklinikoista, jotka hoitavat suun kautta antikoaguloituja potilaita, joissa DDInteract on otettu käyttöön. Tätä interventiota kutsutaan DDInteract-työkalualtistukseksi antikoaguloituneilla potilailla. Lääkärit voivat käyttää DDInteractia arvioidakseen lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista aiheutuvan haitan riskiä antikoagulantteja käyttäville potilaille.
EHR-integroitu SDM potilaille, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja ja muita lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuodon riskiä
Muut nimet:
  • Yhteinen päätöksentekotyökalu huumeiden yhteisvaikutuksista aiheutuvien haittojen vähentämiseksi
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämä väestö koostuu poliklinikoista, jotka hoitavat suun kautta antikoaguloituja potilaita, joissa DDInteractia ei ole vielä otettu käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot arvioidussa maha-suolikanavan verenvuodon riskissä DDInteract-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 18 kuukautta toteutusjaksolla ja 12 kuukautta perusjakson klinikoilla
Vertaamme väestön maha-suolikanavan verenvuotoriskiä satunnaistetuilla klinikoilla ennen ja jälkeen DDInteractin käyttöönoton
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 18 kuukautta toteutusjaksolla ja 12 kuukautta perusjakson klinikoilla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan verenvuotojaksot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 18 kuukautta, 6 kuukautta kohdetta kohden (UoU, UC ja VU) ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen
GI-verenvuotojaksojen määrä ajanjakson mukaan osallistumispaikoissa ennen ja jälkeen DDIinteractin käyttöönoton
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 18 kuukautta, 6 kuukautta kohdetta kohden (UoU, UC ja VU) ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel C Malone, PhD, College of Pharmacy. University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00167936
  • R18HS029300 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jaettu päätöksentekotyökalu

3
Tilaa