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Gemeinsame Entscheidung zu Arzneimittelwechselwirkungen bei der oralen Antikoagulation (DDInteract)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Daniel Malone, University of Utah

Implementierung von DDInteract, einem Tool zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für gerinnungshemmende Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkungen (DDinteract)

Der Zweck dieses Projekts ist die Implementierung und Evaluierung eines Tools zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) namens DDInteract, das entwickelt wurde, um die Entscheidungsfindung für Arzneimittelwechselwirkungen während der Einnahme oraler Antikoagulanzien zu unterstützen. DDInteract wird in Kliniken der University of Utah, der University of Colorado und der University of Vanderbilt implementiert. DDInteract wird innerhalb der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) gestartet, um patientenspezifische Risikofaktoren abzurufen, das Schadensrisiko zu berechnen und es Anbietern und Patienten zu ermöglichen, dynamisch „Was wäre wenn“-Szenarien zu erkunden, um die Behandlung zu optimieren und das Risiko zu minimieren. DDInteract wird eine gemeinsame Entscheidungsfindung anhand individuell zugeschnittener Informationen über den potenziellen Nutzen und Schaden von Arzneimittelwechselwirkungen bei gerinnungshemmenden Patienten ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts besteht darin: 1) Kontextfaktoren zu untersuchen und relevante Implementierungsstrategien zu definieren, um die Integration von DDInteract in drei universitäre Gesundheitssysteme zu erleichtern; 2) Evaluieren Sie DDInteract in Produktions-/realen Situationen, um Hindernisse und Erleichterungen für die Einführung und Nutzung von DDInteract zu identifizieren und Lösungen zur Überwindung dieser Hindernisse zu entwickeln; 3) Führen Sie eine Cluster-randomisierte Multisystemstudie durch, um die Wirksamkeit von DDInteract zur Minderung der Exposition gegenüber Arzneimittelwechselwirkungen mit oralen Antikoagulanzien zu bewerten. Dieses Projekt wird ein SDM-Tool implementieren, das Ärzte und Patienten über das Risiko von Schäden durch Arzneimittelwechselwirkungen bei Patienten informieren soll orale Antikoagulanzien. Eine erste Version von DDInteract wird in die elektronische Patientenakte integriert sein und direkt in der elektronischen Patientenakte abgerufen werden und relevante patientenspezifische Daten automatisch ausfüllen, einschließlich anderer Medikamente, die mit oralen Antikoagulanzien interagieren könnten.

Diese Studie wird ein multizentrisches, randomisiertes Cluster-Design verwenden, an dem Kliniken der oben genannten Institutionen beteiligt sind. Jede Organisation wird DDInteract in ihrem elektronischen Gesundheitsaktensystem implementieren und die Studie wird den Grad bewerten, in dem das Tool in jeder Organisation genutzt wird. Der Umsetzungszeitraum beträgt 18 Monate. Dieses Projekt wird durch einen R18-Preis der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3691

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado. School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
        • Vanderbilt University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 21 Jahre alt oder älter sein
  • Mehr als ein Rezept eines oralen Antikoagulans erhalten (d. h. Warfarin, Apixaban, Edoxaban, Dabigatran, Rivaroxaban)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die weder Englisch noch Spanisch sprechen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exposition gegenüber dem DDInteract-Tool bei gerinnungshemmenden Patienten
Diese Population wird aus Ambulanzen bestehen, die orale Antikoagulationspatienten behandeln, in denen DDInteract implementiert wurde. Dieser Eingriff wird als DDInteract-Werkzeugexposition bei gerinnungshemmenden Patienten bezeichnet. Ärzte können auf DDInteract zugreifen, um das Risiko von Schäden durch Arzneimittelwechselwirkungen bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, zu bewerten.
Sonstiges: Gemeinsames Tool zur Entscheidungsfindung
EHR-integriertes SDM für Patienten, die orale Antikoagulanzien und andere Medikamente einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen könnten
Andere Namen:
  • Gemeinsames Entscheidungsfindungstool zur Reduzierung von Schäden durch Arzneimittelwechselwirkungen
Kein Eingriff: Pflegestandard
Diese Population wird aus Ambulanzen bestehen, die orale Antikoagulationspatienten behandeln, bei denen DDInteract noch nicht implementiert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede der Unterschiede im geschätzten Risiko gastrointestinaler Blutungen durch den DDInteract-Algorithmus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 18 Monate für den Implementierungszeitraum und 12 Monate für die Kliniken im Basiszeitraum
Wir werden das gastrointestinale Blutungsrisiko der Bevölkerung in den randomisierten Kliniken vor und nach der Implementierung von DDInteract vergleichen
Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 18 Monate für den Implementierungszeitraum und 12 Monate für die Kliniken im Basiszeitraum

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Episoden gastrointestinaler Blutungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 18 Monate, 6 Monate pro Standort (UoU, UC und VU) vor und nach der Implementierung
Anzahl der gastrointestinalen Blutungsepisoden nach Zeitraum an den teilnehmenden Standorten vor und nach der Implementierung von DDInteract
Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 18 Monate, 6 Monate pro Standort (UoU, UC und VU) vor und nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel C Malone, PhD, College of Pharmacy. University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00167936
  • R18HS029300 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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