Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delt beslutning for legemiddelinteraksjoner i oral antikoagulasjon (DDInteract)

23. juni 2026 oppdatert av: Daniel Malone, University of Utah

Implementering av DDInteract Et verktøy for delt beslutningstaking for antikoagulerende legemiddel-interaksjoner (DDinteract)

Formålet med dette prosjektet er å implementere og evaluere et verktøy for delt beslutningstaking (SDM) kalt DDInteract som ble utviklet for å støtte beslutningstaking for interaksjoner mellom medikamenter mens de bruker orale antikoagulantia. DDInteract vil bli implementert i klinikker ved University of Utah, University of Colorado og University of Vanderbilt. DDInteract vil bli lansert fra den elektroniske helsejournalen (EPJ) for å hente pasientspesifikke risikofaktorer, vil beregne risikoen for skade, og vil tillate leverandører og pasienter å dynamisk utforske «hva hvis»-scenarier for å optimere behandlingen og minimere risikoen. DDInteract vil muliggjøre delt beslutningstaking ved å bruke individuelt tilpasset informasjon om potensielle fordeler og skader ved legemiddelinteraksjoner hos antikoagulerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette prosjektet er: 1) Undersøke kontekstuelle faktorer og definere relevante implementeringsstrategier for å lette integrasjon av DDInteract innenfor 3 universitetsbaserte helsesystemer; 2) Evaluere DDInteract i produksjon/virkelige situasjoner for å identifisere barrierer og tilretteleggere for å ta i bruk og bruke DDInteract og for å utvikle løsninger for å overvinne disse barrierene; 3) Gjennomfør en klynge randomisert, multi-system studie for å evaluere effektiviteten av DDInteract for å redusere eksponering for legemiddelinteraksjoner som involverer orale antikoagulanter. Dette prosjektet vil implementere et SDM-verktøy designet for å informere klinikere og pasienter om risikoen for skade fra legemiddelinteraksjoner hos pasienter som får orale antikoagulantia. En første versjon av DDInteract vil være EPJ-integrert og vil få tilgang direkte i EPJ og automatisk fylle ut relevante pasientspesifikke data, inkludert andre medisiner som kan samhandle med orale antikoagulantia.

Denne studien vil bruke et multisenter randomisert klyngedesign ved bruk av klinikker fra de ovennevnte institusjonene. Hver organisasjon vil implementere DDInteract i sitt elektroniske journalsystem og studien vil evaluere i hvilken grad verktøyet brukes i hver organisasjon. Gjennomføringsperioden vil vare i 18 måneder. Dette prosjektet er støttet av en R18-pris fra Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3691

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado. School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
        • Vanderbilt University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være minst 21 år eller eldre
  • Motta mer enn én resept på et oralt antikoagulasjonsmiddel (dvs. warfarin, apixaban, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponering for DDInteract-verktøy hos antikoagulerte pasienter
Denne populasjonen vil bestå av poliklinikker som behandler orale antikoagulerte pasienter hvor DDInteract er implementert. Denne intervensjonen omtales som DDInteract-verktøyeksponering hos antikoagulerte pasienter. DDInteract kan benyttes av klinikere for å vurdere risikoen for skade fra legemiddel-interaksjoner for pasienter på antikoagulantia.
Annen: Delt verktøy for beslutningstaking
EPJ-integrert SDM for pasienter på orale antikoagulantia og andre medisiner som kan øke risikoen for blødning
Andre navn:
  • Delt beslutningstakingsverktøy for å redusere skade fra legemiddelinteraksjoner
Ingen inngripen: Velferdstandard
Denne populasjonen vil bestå av poliklinikker som behandler orale antikoagulerte pasienter hvor DDInteract ennå ikke er implementert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i forskjeller i estimert risiko for gastrointestinal blødning etter DDInteract-algoritmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder for gjennomføringsperioden og 12 måneder for klinikkene i basisperioden
Vi vil sammenligne populasjonen Gastrointestinal blødningsrisiko på tvers av randomiserte klinikker før og etter implementering av DDInteract
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder for gjennomføringsperioden og 12 måneder for klinikkene i basisperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale blødningsepisoder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder, 6 måneder per nettsted (UoU, UC og VU) før og etter implementering
Antall GI-blødningsepisoder etter tidsperiode på deltakelsesstedene før og etter implementering av DDInteract
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder, 6 måneder per nettsted (UoU, UC og VU) før og etter implementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel C Malone, PhD, College of Pharmacy. University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00167936
  • R18HS029300 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere