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Décision partagée concernant les interactions médicamenteuses dans l'anticoagulation orale (DDInteract)

23 juin 2026 mis à jour par: Daniel Malone, University of Utah

Mise en œuvre de DDInteract, un outil de prise de décision partagée pour les INTERACTIONS médicamenteuses anticoagulantes (DDinteract)

Le but de ce projet est de mettre en œuvre et d'évaluer un outil de prise de décision partagée (SDM) appelé DDInteract qui a été développé pour soutenir la prise de décision concernant les interactions médicamenteuses sous anticoagulants oraux. DDInteract sera mis en œuvre dans les cliniques de l'Université de l'Utah, de l'Université du Colorado et de l'Université de Vanderbilt. DDInteract sera lancé à partir du dossier de santé électronique (DSE) pour récupérer les facteurs de risque spécifiques au patient, calculera le risque de préjudice et permettra aux prestataires et aux patients d'explorer dynamiquement des scénarios « et si » pour optimiser le traitement et minimiser les risques. DDInteract permettra une prise de décision partagée en utilisant des informations personnalisées sur les avantages et les inconvénients potentiels des interactions médicamenteuses chez les patients anticoagulés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de ce projet sont les suivants : 1) Examiner les facteurs contextuels et définir des stratégies de mise en œuvre pertinentes pour faciliter l'intégration de DDInteract au sein de 3 systèmes de santé universitaires ; 2) Évaluer DDInteract dans des situations de production/du monde réel pour identifier les obstacles et les facilitateurs à l'adoption et à l'utilisation de DDInteract et développer des solutions pour surmonter ces obstacles ; 3) Mener un essai multi-système randomisé en grappes pour évaluer l'efficacité de DDInteract pour atténuer l'exposition aux interactions médicamenteuses impliquant des anticoagulants oraux. Ce projet mettra en œuvre un outil SDM conçu pour informer les cliniciens et les patients du risque de préjudice lié aux interactions médicamenteuses chez les patients recevant anticoagulants oraux. Une version initiale du DDInteract sera intégrée au DSE et sera accessible directement dans le DSE et remplira automatiquement les données spécifiques au patient, y compris d'autres médicaments susceptibles d'interagir avec les anticoagulants oraux.

Cette étude utilisera une conception en grappes randomisées multicentrique utilisant des cliniques des institutions mentionnées ci-dessus. Chaque organisation mettra en œuvre DDInteract dans son système de dossier de santé électronique et l'étude évaluera le degré auquel l'outil est utilisé au sein de chaque organisation. La période de mise en œuvre durera 18 mois. Ce projet est soutenu par un prix R18 de l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3691

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado. School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
        • Vanderbilt University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé d'au moins 21 ans ou plus
  • Recevez plus d’une ordonnance d’un anticoagulant oral (c.-à-d. warfarine, apixaban, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes incapables de parler anglais ou espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition à l'outil DDInteract chez les patients anticoagulés
Cette population sera constituée de cliniques ambulatoires qui traitent des patients sous anticoagulants oraux où DDInteract a été mis en œuvre. Cette intervention est appelée exposition à l'outil DDInteract chez les patients anticoagulés. Les cliniciens peuvent accéder à DDInteract pour évaluer le risque de préjudice lié aux interactions médicamenteuses pour les patients sous anticoagulants.
Autre: Outil de prise de décision partagé
SDM intégré au DSE pour les patients sous anticoagulants oraux et autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'hémorragie
Autres noms:
  • Outil de prise de décision partagé pour réduire les méfaits des interactions médicamenteuses
Aucune intervention: Norme de soins
Cette population sera constituée de cliniques ambulatoires qui traitent des patients sous anticoagulants oraux où DDInteract n'a pas encore été mis en œuvre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de différences dans le risque estimé d'hémorragie gastro-intestinale par l'algorithme DDInteract
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois pour la période de mise en œuvre et de 12 mois pour les cliniques de la période de référence
Nous comparerons le risque d'hémorragie gastro-intestinale dans la population dans les cliniques randomisées avant et après la mise en œuvre de DDInteract.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois pour la période de mise en œuvre et de 12 mois pour les cliniques de la période de référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épisodes de saignements gastro-intestinaux
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois, 6 mois par site (UoU, UC et VU) avant et après la mise en œuvre
Nombre d'épisodes d'hémorragies gastro-intestinales par période dans les sites de participation avant et après la mise en œuvre de DDInteract
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois, 6 mois par site (UoU, UC et VU) avant et après la mise en œuvre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel C Malone, PhD, College of Pharmacy. University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00167936
  • R18HS029300 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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