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슬관절 전치환술 환자와 보호자를 대상으로 한 가족 중심 임파워먼트 모델 기반 프로그램

2024년 5월 2일 업데이트: Yasemin Sara, Selcuk University

가족 중심 역량 강화 모델 기반 프로그램이 슬관절 전 치환술 환자와 보호자에 미치는 효과: 무작위 대조 연구

본 연구에서는 슬관절 전치환술을 받은 개인과 그 보호자에게 제공되는 가족 역량 강화 모델 프로그램을 개인의 생리적 기능 수준, 자기 효능감, 퇴원 후 재입원(추적 기간 동안)에 대해 조사했습니다. 간병인이 간병 부담, 간병 능력, 스트레스 대처 능력에 미치는 영향을 확인하는 것이 목표였습니다. 연구 모집단은 2023년 12월부터 2024년 6월까지 셀추크 대학병원 정형외과 및 외상클리닉에서 FFP 수술을 받은 환자와 최소 한 달 동안 같은 가족 구성원의 보살핌을 받은 사람들로 구성된다. 연구 샘플은 연구 포함 기준을 충족하는 환자와 간병인으로 구성됩니다. 연구 샘플은 위에서 언급한 날짜에 병원에 입원했고 연구 포함 기준을 충족하는 총 62명의 환자와 보호자로 구성됩니다. 연구 데이터는 외래 진료소부터 시작돼 환자 퇴원 후 5주차까지 추적 관찰 기간 동안 수집될 예정이다. 가족 중심 역량 강화 모델에 따라 제작된 교육 책자와 교육 및 상담이 포함된 총 9개의 세션이 연구의 중재 그룹에 적용됩니다. 대조군의 환자와 가족은 진료소의 일상적인 진료에 따라 치료를 받게 되며 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다. 얻은 데이터는 IBM SPSS 25(사회 과학을 위한 통계 패키지 - 셀추크 대학교 학부) 패키지 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 연구의 모든 단계에서 윤리적 원칙이 준수됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전후 교육에 가족이 참여하는 것은 슬관절 전치환술이나 고관절 치환술 후 환자의 수술 후 회복 결과와 간병인의 경험을 향상시키는 데 유익합니다. 환자는 보철술 후 퇴원 후 바로 진료를 가족에게 의존해야 하기 때문에 교육을 통해 충분한 지식과 실무 능력을 갖추어야 합니다. 회복 기간 동안 양질의 진료를 제공하는 가족 구성원은 TKA/THA 관련 수술 후 합병증, 병원 재입원 및 관련 의료 비용을 줄이는 데 기여할 수 있습니다(예: 재수술 당 ~$20,000).

2004년에 가족 중심 진료 연구소(IPFCC)는 가족 중심 진료를 의료 계획, 전달 및 평가에서 의료 서비스 제공자, 환자 및 가족 간의 상호 이익이 되는 파트너십으로 정의했습니다. 가족 중심 진료는 환자뿐만 아니라 가족 구성원의 요구를 충족시키기 위해 권장되는 진료 모델로 문헌에서 자리잡고 있습니다. 가족 중심 역량 강화 모델(FCEM)은 환자와 가족의 상호 파트너십을 통해 의료 서비스를 계획, 구현 및 평가하는 데 도움이 됩니다. 가족 중심 권한 부여는 가족 간병인이 지식과 ​​기술을 습득하여 가족 생활을 가장 잘 관리하고 궁극적으로 모든 가족 구성원의 생활 방식과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 기회를 제공합니다. FCEM은 동기 부여, 심리적(자존감 및 자제력), 문제가 있는 개인 특성(지식, 태도 및 인지된 위협)이라는 세 가지 차원에서 개인 주체와 다른 가족 구성원의 역할을 강조합니다. 가족 권한 부여에는 필요한 교육 자원을 검토하는 능력, 결정을 내리고 문제를 해결하는 능력, 현재 요구 사항을 충족하기 위해 의사 소통하는 능력 등 세 가지 주요 특성이 있습니다. 간호사는 반성적 상호작용을 통해 적극적으로 경청함으로써 환자의 상황에 대한 이해, 문제 해결 능력, 삶의 통제력을 향상시키는 중요한 역할을 합니다. 따라서 간호 과정에는 FCEM 구성 요소가 포함됩니다. FCEM에는 (1) 위협 인식, (2) 자기 효능감, (3) 자존감, (4) 평가의 네 가지 주요 단계가 포함됩니다. 따라서 최상의 결과를 얻기 위해 FCEM은 환자와 가족의 지식, 기술, 가치, 자신감 및 자기통제 신념을 동시에 향상시킬 것으로 기대됩니다. 연구에 따르면 일차 간병인의 지속적인 교육과 권한 부여가 환자의 재입원과 사망률을 크게 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.

FCEM의 효과는 다양한 질병에 대해 연구되었습니다. AMGM 투여가 심부전 환자의 생활 방식을 개선할 수 있다는 것이 입증되었습니다. FCEM이 간질 아동 보호자의 돌봄 부담을 줄이고 심부전 환자의 인지된 위협을 줄이는 데 미치는 효과도 확인되었습니다. 그러나 이 모델을 사용하여 TKA의 간병인과 그 가족에게 미치는 영향에 관한 연구는 단 하나뿐이었습니다. 이번 연구 결과는 FCEM 도입이 환자의 동기부여와 자기관리 효율성을 높이고, 수술 후 단기간에 무릎 기능 회복을 촉진하며, 합병증 발생 가능성을 감소시키는 것으로 나타났다. TKA 환자 가족의 일반적인 경험과 교육적 요구에 관한 문헌에는 차이가 있습니다. 첫째, 간병인 경험에 대한 기존 연구는 주로 정량적 연구 방법을 사용하고 간병인의 부담에 초점을 맞추었다. 둘째, TKA 수술이 환자의 간병인에게 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해서는 간병인을 연구 과정에 포함시켜야 한다고 생각됩니다. 간병 경험을 개선하고 환자 치료의 질을 보장하려면 가족 간병인의 요구 사항을 직접적으로 겨냥한 교육을 실시해야 합니다. TKA 이후 가족 간병인 교육이나 권한 부여 프로그램과 같은 지원에 대한 연구는 제한적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, 칠면조, 42130
        • 모병
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yasemin Şara, MSc
        • 부수사관:
          • Fatma Taş Arslan, PhD
        • 부수사관:
          • Şerife Kurşun Kural, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 환자의 경우:

  • 적어도 글을 읽을 줄 아는,
  • 18세 이상인 경우,
  • 터키어를 이해하고 말할 수 있는 능력,
  • 처음으로 일차 일측 슬관절 전치환술을 시행함

간병인의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 연구 자원봉사,
  • 환자의 친족(배우자, 딸, 사위, 손자, 며느리, 아들, 형제, 친구 등)인 경우
  • 최소 한 달 동안 환자를 돌보십시오.
  • 적어도 글을 읽을 줄 아는,
  • 18세 이상인 경우,
  • 터키어를 이해하고 말할 수 있는 능력,
  • 첫 슬관절 전치환술 환자의 간병인이 됨

제외 기준: 환자의 경우

  • 청각 및 시력 문제
  • 간이정신검사 점수가 25점 미만(10점 미만은 심각한 장애, 10~19점은 중등도 치매, 19~24점은 초기 치매).
  • 환자가 제공된 정보를 이해하고 올바르게 표현하는 데 방해가 되는 시력 또는 청각과 같은 의사소통 문제가 있습니다.
  • 정신질환 진단을 받은 경우

간병인 제외 기준

  • 청각 및 시력 문제
  • 간이정신검사 점수가 25점 미만(10점 미만은 심각한 장애, 10~19점은 중등도 치매, 19~24점은 초기 치매).
  • 환자가 제공된 정보를 이해하고 올바르게 표현하는 데 방해가 되는 시력 또는 청각과 같은 의사소통 문제가 있습니다.
  • 정신질환 진단을 받은 경우,
  • 유급 진료 제공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 중심의 진료를 받고 있습니다

I이 무작위 대조 임상 연구에서는 가족 중심 역량 강화 프로그램(FCEM)이 중재로 시행됩니다. 5주간 총 8회(병원 대면 6회, 전화 2회) 진행되었습니다. 대면 세션의 내용은 가족 중심 평가, 체계적인 정보 책자 및 병상 관리 기술 교육으로 구성됩니다. 이 개입의 일환으로 환자에게 환자 관리 소책자가 제공됩니다.

소책자의 내용 TKA 수술, 수술 전 기간, 수술 후 퇴원 후 관리(일상 업무, 수술 부위 관리, 체중 증가, 식이요법, 운전, 운동) 가정에서의 합병증 예방에 관한 시각 자료가 풍부한 정보를 포함합니다.

책자의 다른 부분은 간병인이 자신의 건강 관리에 적극적으로 참여하고 영양, 운동, 스트레스 관리, 감정 관리 등 건강 증진 행동을 유지하도록 격려하는 내용으로 구성되어 있습니다.
행동: 가족 중심 역량 강화 프로그램
중재는 정형외과 및 외상학 외래 진료소에서 대면으로 진행되며 일부 인터뷰는 전화로 진행됩니다. 1차 면담은 마취과 승인 당일, 2차 면담은 입원 시, 3차 면담은 수술 후, 4차 면담은 퇴원 당일 병실에서 진행됩니다. , 5차 면접은 퇴원 후 1주일째 전화면담, 6차 면접은 퇴원 후 2주 후 건강검진을 위해 내원할 때 외래진료실에서, 7차 면접은 퇴원시이다. 8차 면접은 퇴원 후 3주차에 전화로 진행되며, 8차 면접은 퇴원 후 4주차에 외래진료소에서 진행될 예정입니다.
간섭 없음: 대기치료그룹
대조군의 환자와 가족은 클리닉의 루틴에 따라 관리되며 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다. 이 그룹에는 마지막 추적 측정 후, 즉 첫 번째 측정 이후에 해야 할 일에 대한 책자가 제공됩니다. 수술 후 한달 검진.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리적 기능 수준
기간: 수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.
Barthel 지수: 이 척도는 식사, 씻기, 자기 관리, 옷 입기, 배변 조절, 소변 조절, 화장실 가기, 침대에서 휠체어로 이동하는 능력, 걷기 또는 휠체어에 의존하는 것과 같은 이동성 상태 및 계단 오르기 기능을 평가합니다. , 5~15점 척도의 계단 오르기(질문에 따라 다름). 환자를 평가하는 총 10개 항목(0~15점, 5점 단위)으로 구성되어 있다. 이 척도에서 받을 수 있는 점수는 0~100점으로, 점수가 높을수록 환자가 다른 사람으로부터 독립적이고 자신의 사업을 관리할 수 있는 정도가 높은 것을 의미합니다(0~20점은 완전 의존, 21~61점은 매우 의존적임). 의존적, 62~90점 약간 의존, 91~99점 약간 의존, 100점 완전 독립적)
수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 자기효능감
기간: 수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.

일반 자기 효능감 척도: 각 질문의 점수는 1~5 사이입니다. 척도의 항목 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 및 17은 역으로 채점됩니다. 척도의 총점은 17~85점 사이에서 다양할 수 있습니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높아지는 것을 의미합니다.

자기효능감의 증가는 자기효능감에 대한 믿음이 증가하고 있음을 의미한다.
수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.
퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원
기간: 수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.
30일 재입원 양식(연구원 작성): 수술 후 30일 동안 합병증으로 인해 재입원이 필요한 건강상의 문제가 있는지 개방형 질문으로 모니터링합니다.
수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.
간병인의 간병부담
기간: 수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.

Zarit 간병 부담 척도: 이 척도는 간병이 필요한 개인에게 간병을 제공하는 개인이 경험하는 문제와 간병 부담을 평가합니다.

척도는 총 22개 문항으로 구성되어 있으며 각 문항에 0~4점을 부여하는 Likert형 척도이다. 척도에서 0~88점을 얻을 수 있다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 간병인이 경험하는 간병부담은 증가한다.
수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.
간병 능력
기간: 수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.
간병역량척도(Caregiving Competence Scale): 환자 간병에 대한 간병인의 자기효능감 정도를 측정한다. Likert 유형 척도는 ''1''=전혀 충분하지 않음, ''2''=다소 충분함, ''3''=보통, ''4''=매우 충분함으로 구성됩니다. 척도에서 가장 낮은 점수는 4점이고 가장 높은 점수는 16점입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 간병능력이 향상됩니다.
수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.
대처 대응 재고 규모
기간: 수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.
참가자들은 인벤토리 항목에 항상 동의하면 "5", 대부분 동의하면 "4", 가끔 동의하면 "3", 거의 동의하지 않으면 "2", 전혀 동의하지 않으면 "1"을 부여했습니다. 이 채점 결과, 한 항목에서 얻을 수 있는 최대 점수는 5점인 반면, 최소 점수 I는 1점이다. 인벤토리에서 얻은 평균 점수가 5에 가까울수록 개인의 스트레스 대처 수준이 높은 것을 의미합니다.
수술일로부터 10일 이내에 마취과에서 사전검사를 받으세요. 수술 후 3일째 사후검사 수술 후 4주차에 마지막 추적검사를 실시하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selcuk University

수사관

  • 연구 책임자: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • 연구 책임자: Şerife Kurşun Kural, PhD, Alanya Keykubat University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 584847

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 데이터는 공유되지 않으며 연구원에 의해 보관됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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