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Programm basierend auf dem familienzentrierten Empowerment-Modell für Patienten mit totaler Knieprothese und ihre Betreuer

2. Mai 2024 aktualisiert von: Yasemin Sara, Selcuk University

Die Wirkung eines Programms, das auf dem familienzentrierten Empowerment-Modell basiert, auf Patienten mit Knie-Totalprothesen und ihre Betreuer: Randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wurde das Familien-Empowerment-Modellprogramm für Personen, die sich einer Knietotalprothese unterzogen hatten, und ihre Betreuer auf das physiologische Funktionsniveau, die Selbstwirksamkeit und die Rückübernahme ins Krankenhaus nach der Entlassung (während der Nachbeobachtungszeit) untersucht. Ziel war es, den Einfluss von Pflegekräften auf deren Pflegebelastung, Pflegekompetenz und Stressbewältigungsfähigkeit zu ermitteln. Die Population der Studie wird aus Patienten bestehen, die sich zwischen Dezember 2023 und Juni 2024 einer FFP-Operation in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie des Universitätsklinikums Selçuk unterzogen haben, sowie aus Personen, die mindestens einen Monat lang von demselben Familienmitglied betreut wurden. Die Stichprobe der Studie besteht aus Patienten und ihren Betreuern, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen. Die Stichprobe der Studie wird aus insgesamt 62 Patienten und ihren Betreuern bestehen, die zu den oben genannten Terminen in die Klinik aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen. Die Studiendaten beginnen in der Ambulanz und werden während der Nachbeobachtungszeit bis zur 5. Woche nach der Entlassung des Patienten erhoben. Eine nach dem Family-Centered Empowerment Model erstellte Schulungsbroschüre und insgesamt 9 Schulungs- und Beratungssitzungen werden auf die Interventionsgruppe der Studie angewendet. Patienten und Familien in der Kontrollgruppe werden gemäß der Routine der Klinik betreut und es werden keine Eingriffe vorgenommen. Die erhaltenen Daten werden mit dem Paketprogramm IBM SPSS 25 (Statistical Packages for the Social Sciences – Undergraduate, Selçuk University) analysiert. Ethische Grundsätze werden in jeder Phase der Studie beachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Beteiligung der Familie an der perioperativen Aufklärung ist von Vorteil, um die postoperativen Genesungsergebnisse und die Erfahrungen der Pflegekräfte von Patienten nach einer Knie- oder Hüftendoprothetik zu verbessern. Da Patienten darauf angewiesen sind, dass Familienangehörige ihre Pflegebedürfnisse unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Prothetik erfüllen, müssen diese Personen durch Ausbildung mit ausreichend Wissen und praktischen Fähigkeiten ausgestattet werden. Familienmitglieder, die während der Genesung eine qualitativ hochwertige Pflege leisten, können dazu beitragen, postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit TKA/THA und Krankenhauswiedereinweisungen sowie die damit verbundenen medizinischen Kosten zu reduzieren (z. B. ∼20.000 $ pro Revisionseingriff).

Im Jahr 2004 definierte das Institute for Family Centered Care (IPFCC) familienzentrierte Pflege als für beide Seiten vorteilhafte Partnerschaften zwischen Gesundheitsdienstleistern, Patienten und Familien bei der Planung, Bereitstellung und Bewertung der Gesundheitsversorgung. Die familienzentrierte Pflege hat in der Literatur ihren Platz als Pflegemodell eingenommen, das empfohlen wird, um nicht nur den Bedürfnissen des Patienten, sondern auch der Familienmitglieder gerecht zu werden. Das Family Centered Empowerment Model (FCEM) hilft bei der Planung, Umsetzung und Bewertung von Gesundheitsdiensten durch gegenseitige Partnerschaften von Patienten und Familien. Die familienzentrierte Stärkung bietet pflegenden Angehörigen die Möglichkeit, Wissen und Fähigkeiten zu erwerben, damit sie das Familienleben bestmöglich bewältigen und letztendlich den Lebensstil und die Lebensqualität aller Familienmitglieder verbessern können. FCEM betont die individuelle Handlungsfähigkeit und die Rolle anderer Familienmitglieder in drei Dimensionen: motivierende, psychologische (Selbstwertgefühl und Selbstkontrolle) und problematische individuelle Merkmale (Wissen, Einstellungen und wahrgenommene Bedrohung). Die Stärkung der Familie zeichnet sich durch drei Hauptmerkmale aus, darunter die Fähigkeit, notwendige Bildungsressourcen zu überprüfen, die Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen und Probleme zu lösen, und die Fähigkeit zu kommunizieren, um aktuelle Bedürfnisse zu erfüllen. Pflegekräfte spielen eine wichtige Rolle, indem sie durch reflexive Interaktion aktiv zuhören, um das Verständnis der Patienten für ihre Situation, ihre Problemlösungsfähigkeiten und die Kontrolle über ihr Leben zu verbessern. Deshalb werden FCEM-Komponenten in den Pflegeprozess einbezogen. FCEM umfasst vier Hauptschritte: (1) Bedrohungswahrnehmung, (2) Selbstwirksamkeit, (3) Selbstwertgefühl und (4) Bewertung. Um das beste Ergebnis zu erzielen, wird von FCEM daher erwartet, dass es gleichzeitig das Wissen, die Fähigkeiten, die Werte sowie das Selbstvertrauen und die Überzeugungen zur Selbstkontrolle bei Patienten und ihren Familien steigert. Studien haben gezeigt, dass eine kontinuierliche Aufklärung und Stärkung der primären Pflegekräfte die Rückübernahme von Patienten und die Sterblichkeit deutlich reduzieren kann.

Die Wirkung von FCEM wurde bei verschiedenen Krankheiten untersucht. Es ist erwiesen, dass die Verabreichung von AMGM den Lebensstil von Patienten mit Herzinsuffizienz verbessern kann. Die Auswirkungen von FCEM auf die Verringerung der Pflegebelastung von Betreuern von Kindern mit Epilepsie und die Verringerung wahrgenommener Bedrohungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz wurden ebenfalls bestätigt. Es wurde jedoch nur eine Studie zu den Auswirkungen der Verwendung dieses Modells auf TKA-Betreuer und deren Familienangehörige gefunden. Die Ergebnisse dieser Forschung zeigen, dass die Einführung von FCEM die Motivation der Patienten und die Wirksamkeit der Selbstpflege steigert, die Wiederherstellung der Kniefunktion kurzfristig nach der Operation fördert und die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen verringert. Es gibt Lücken in der Literatur hinsichtlich der allgemeinen Erfahrung und des Bildungsbedarfs von Familienmitgliedern von Patienten mit TKA. Erstens wurden bei der bisherigen Forschung zu den Erfahrungen von Pflegekräften meist quantitative Forschungsmethoden verwendet und der Schwerpunkt auf der Belastung der Pflegekräfte gelegt. Zweitens wird davon ausgegangen, dass Pflegekräfte in den Forschungsprozess einbezogen werden sollten, um die Auswirkungen der TKA-Operation auf die Pflegekräfte dieser Patienten besser zu verstehen. Um die Pflegeerfahrung zu verbessern und eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung sicherzustellen, sollten Schulungen durchgeführt werden, die direkt auf die Bedürfnisse der pflegenden Angehörigen zugeschnitten sind. Es gibt nur begrenzte Forschungsergebnisse zu Unterstützungsmöglichkeiten wie Schulungen für Familienbetreuer oder Empowerment-Programmen nach TKA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Truthahn, 42130
        • Rekrutierung
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yasemin Şara, MSc
        • Unterermittler:
          • Fatma Taş Arslan, PhD
        • Unterermittler:
          • Şerife Kurşun Kural, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Für Patienten:

  • Zumindest lesen und schreiben können,
  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen,
  • Ich habe zum ersten Mal eine primäre einseitige Knieendoprothetik durchgeführt

Die Einschlusskriterien für Pflegekräfte lauten wie folgt:

  • Freiwilliges Engagement für Forschung,
  • Als Angehöriger des Patienten (Ehepartner, Tochter, Schwiegersohn, Enkel, Schwiegertochter, Sohn, Bruder, Freund usw.),
  • Betreuen Sie den Patienten mindestens einen Monat lang
  • Zumindest lesen und schreiben können,
  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen,
  • Als Betreuer eines Patienten, der zum ersten Mal einer Knieendoprothetik unterzogen wurde

Ausschlusskriterien: für Patienten

  • Hör- und Sehprobleme
  • Mini-Mentaltest-Ergebnis unter 25 Punkten (weniger als 10 Punkte weisen auf eine schwere Störung hin, 10–19 Punkte weisen auf eine mittelschwere Demenz hin, 19–24 Punkte weisen auf eine Demenz im Frühstadium hin).
  • Ein Kommunikationsproblem wie Seh- oder Hörprobleme hat, das den Patienten daran hindert, die gegebenen Informationen zu verstehen und sie richtig auszudrücken.
  • Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte

  • Hör- und Sehprobleme
  • Mini-Mentaltest-Ergebnis unter 25 Punkten (weniger als 10 Punkte weisen auf eine schwere Störung hin, 10–19 Punkte weisen auf eine mittelschwere Demenz hin, 19–24 Punkte weisen auf eine Demenz im Frühstadium hin).
  • Ein Kommunikationsproblem wie Seh- oder Hörprobleme hat, das den Patienten daran hindert, die gegebenen Informationen zu verstehen und sie richtig auszudrücken.
  • Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
  • Bereitstellung bezahlter Pflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eine familienorientierte Betreuung erhalten

In dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie wird das Family-Centered Empowerment Program (FCEM) als Intervention implementiert. Insgesamt 8 Mal (6 Mal persönlich im Krankenhaus, 2 Mal telefonisch) über 5 Wochen. Der Inhalt der Präsenzsitzungen besteht aus einer familienzentrierten Beurteilung, einer strukturierten Informationsbroschüre und einem Training der Fertigkeiten für die Pflege am Krankenbett. Im Rahmen dieser Intervention erhalten die Patienten eine Patientenbroschüre.

Der Inhalt der Broschüre; TKA-Operation, präoperative Phase, postoperative Phase, Pflege nach der Entlassung (tägliche Aufgaben, Pflege an der Operationsstelle, Gewichtszunahme, Ernährung, Autofahren, Übungen). Es umfasst Informationen, angereichert mit visuellem Material, zur Vermeidung von Komplikationen zu Hause.

Der andere Teil der Broschüre besteht darin, Pflegekräfte zu ermutigen, sich aktiv an der Bewältigung ihrer eigenen Gesundheit zu beteiligen und gesundheitsfördernde Verhaltensweisen wie Ernährung, Bewegung, Stressbewältigung und emotionales Management beizubehalten.

Der Eingriff wird persönlich in der Ambulanz für Orthopädie und Traumatologie durchgeführt, einige Gespräche werden auch telefonisch geführt. Das erste Gespräch findet am Tag der Aufnahme des Patienten in die Anästhesieabteilung statt, das zweite Gespräch findet bei der Aufnahme des Patienten auf die Station statt, das dritte Gespräch findet nach der Operation statt und das vierte Gespräch findet am Tag der Entlassung auf der Station statt Das fünfte Gespräch findet eine Woche nach der Entlassung telefonisch statt, das sechste Gespräch findet in der Ambulanz statt, wenn der Patient zwei Wochen nach der Entlassung zur Kontrolluntersuchung kommt, und das siebte Gespräch findet zum Zeitpunkt der Entlassung statt. Das achte Gespräch findet in der 3. Woche nach der Entlassung telefonisch statt, das achte Gespräch findet in der 4. Woche nach der Entlassung in der Ambulanz statt.
Kein Eingriff: Wartegruppe
Patienten und Familien in der Kontrollgruppe werden gemäß der Routine der Klinik betreut und es werden keine Eingriffe vorgenommen. Diese Gruppe erhält eine Broschüre darüber, was nach der letzten Nachuntersuchung, also nach der 1., zu tun ist Monatliche postoperative Kontrolluntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Funktionsniveaus
Zeitfenster: Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.
Barthel-Index: Diese Skala bewertet den Mobilitätsstatus und Treppensteigfunktionen wie Füttern, Waschen, Selbstpflege, Anziehen, Kontrolle des Stuhlgangs, Harnkontrolle, Toilettengang, Fähigkeit, vom Bett in den Rollstuhl zu wechseln, Gehen oder auf einen Rollstuhl angewiesen zu sein und Treppensteigen auf einer Skala von 5-15 Punkten (abhängig von der Frage). Es besteht aus insgesamt 10 Items zur Patientenbewertung (0-15 Punkte in 5-Punkte-Schritten). Auf dieser Skala kann eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erreicht werden. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist der Patient von anderen Menschen und kann sein eigenes Geschäft führen (0 bis 20 Punkte sind vollständig abhängig, 21 bis 61 Punkte hoch). abhängig, 62-90 Punkte mäßig abhängig, 91-99 Punkte leicht abhängig, 100 Punkte völlig unabhängig)
Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit des Patienten
Zeitfenster: Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.

Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala: Die Punktzahl für jede Frage variiert zwischen 1 und 5. Die Punkte 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 und 17 der Skala werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala kann zwischen 17 und 85 variieren; Ein Anstieg der Punktzahl deutet darauf hin, dass die Selbstwirksamkeitserwartung zunimmt.

Der Anstieg der Selbstwirksamkeit deutet darauf hin, dass der Glaube an die Selbstwirksamkeit zunimmt.

Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.
Wiedereinweisung ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.
30-Tage-Rehospital-Einweisungsformular (von Forschern erstellt): Es wird überwacht, indem eine offene Frage gestellt wird, ob ein gesundheitliches Problem vorliegt, das aufgrund von Komplikationen für 30 Tage nach der Operation eine Wiedereinweisung erfordert.
Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.
Pflegebelastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.

Zarit Caregiving Burden Scale: Die Skala bewertet die Probleme und die Pflegebelastung, die Personen erfahren, die pflegebedürftige Personen betreuen.

Die Skala umfasst insgesamt 22 Items und ist eine Likert-Skala, bei der jedes Item mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet wird. Mit der Skala kann ein Score zwischen 0 und 88 ermittelt werden. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die Pflegebelastung der Pflegekraft.

Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.
Pflegekompetenz
Zeitfenster: Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.
Pflegekompetenzskala: Der Grad der Selbstwirksamkeit der Pflegekraft in Bezug auf die Pflege ihres Patienten wird gemessen. Die Likert-Skala ist wie folgt gegliedert: „1“ = „überhaupt nicht ausreichend“, „2“ = „Eher ausreichend“, „3“ = „ausreichend“ und „4“ = „sehr ausreichend“. Der niedrigste Wert auf der Skala ist 4 und der höchste Wert ist 16. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die Pflegekompetenz.
Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.
Bestandsskala für Bewältigungsreaktionen
Zeitfenster: Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.
Die Teilnehmer gaben den Items im Inventar „5“, wenn sie immer zustimmten, „4“, wenn sie überwiegend zustimmten, „3“, wenn sie manchmal zustimmten, „2“, wenn sie selten zustimmten, „1“, wenn sie nie zustimmten. Als Ergebnis dieser Bewertung beträgt die Höchstpunktzahl, die für einen Gegenstand erreicht werden kann, 5, die Mindestpunktzahl jedoch 1. Nähert sich der aus der Bestandsaufnahme ermittelte Durchschnittswert dem Wert 5, zeigt dies, dass die Personen über ein hohes Maß an Stressbewältigung verfügen.
Vortest in der Anästhesieklinik innerhalb von 10 Tagen vor dem Operationstermin. Nachtest am 3. Tag nach der Operation Der letzte Nachtest wurde in der 4. Woche nach der Operation durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Studienleiter: Şerife Kurşun Kural, PhD, Alanya Keykubat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer werden nicht weitergegeben und von den Forschern archiviert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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