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Programa Baseado no Modelo de Empoderamento Centrado na Família em Pacientes com Prótese Total de Joelho e Seus Cuidadores

2 de maio de 2024 atualizado por: Yasemin Sara, Selcuk University

O efeito de um programa baseado no modelo de empoderamento centrado na família em pacientes com prótese total de joelho e seus cuidadores: estudo controlado randomizado

Neste estudo, o programa modelo de empoderamento familiar ministrado a indivíduos submetidos à Prótese Total de Joelho e seus cuidadores foi examinado quanto ao nível de função fisiológica dos indivíduos, autoeficácia e readmissão hospitalar pós-alta (durante o período de acompanhamento); O objetivo foi determinar o efeito dos cuidadores na carga de cuidado, na competência de cuidar e na capacidade de lidar com o estresse. A população da pesquisa será composta por pacientes submetidos à cirurgia de FFP na Clínica de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Universitário Selçuk entre dezembro de 2023 e junho de 2024 e pessoas que foram cuidadas pelo mesmo familiar por pelo menos um mês. A amostra do estudo será composta por pacientes e seus cuidadores que atendam aos critérios de inclusão do estudo. A amostra do estudo será composta por um total de 62 pacientes e seus cuidadores que deram entrada no ambulatório nas datas acima citadas e atendem aos critérios de inclusão do estudo. Os dados do estudo começarão no ambulatório e serão coletados durante o período de acompanhamento até a 5ª semana após a alta do paciente. Uma cartilha de treinamento elaborada de acordo com o Modelo de Empoderamento Centrado na Família e um total de 9 sessões contendo treinamento e aconselhamento serão aplicados ao grupo de intervenção do estudo. Os pacientes e familiares do grupo controle serão atendidos de acordo com a rotina da clínica e nenhuma intervenção será feita. Os dados obtidos serão analisados ​​utilizando o programa de pacotes IBM SPSS 25 (Statistical Packages for the Social Sciences - Undergraduate, Selçuk University). Os princípios éticos serão observados em todas as etapas do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O envolvimento da família na educação perioperatória é benéfico para melhorar os resultados da recuperação pós-operatória e as experiências dos cuidadores dos pacientes após artroplastia total de joelho ou quadril. Uma vez que os pacientes dependem dos familiares para satisfazer as suas necessidades de cuidados imediatamente após a alta hospitalar após as próteses, estes indivíduos precisam de ser equipados com conhecimentos e competências práticas suficientes através da educação. Os membros da família que prestam cuidados de qualidade durante a recuperação podem contribuir para reduzir complicações pós-cirúrgicas relacionadas com ATJ/ATQ, readmissões hospitalares e custos médicos associados (por exemplo, ∼$20.000 por cirurgia de revisão).

Em 2004, o Instituto de Cuidados Centrados na Família (IPFCC) definiu os cuidados centrados na família como parcerias mutuamente benéficas entre prestadores de cuidados de saúde, pacientes e famílias no planeamento, prestação e avaliação de cuidados de saúde. O cuidado centrado na família tem ganhado espaço na literatura como modelo de cuidado recomendado para atender às necessidades não só do paciente, mas também dos familiares. O Modelo de Empoderamento Centrado na Família (FCEM) ajuda a planejar, implementar e avaliar serviços de saúde por meio de parcerias mútuas de pacientes e familiares. A capacitação centrada na família oferece oportunidades para os cuidadores familiares adquirirem conhecimentos e competências para que possam gerir melhor a vida familiar e, em última análise, melhorar os estilos de vida e a qualidade de vida de todos os membros da família. O FCEM enfatiza a agência individual e o papel de outros membros da família em três dimensões: motivacional, psicológica (autoestima e autocontrole) e características individuais problemáticas (conhecimento, atitudes e ameaça percebida). O empoderamento familiar tem três características principais, incluindo a capacidade de rever os recursos educativos necessários, a capacidade de tomar decisões e resolver problemas, e a capacidade de comunicar para satisfazer as necessidades actuais. Os enfermeiros desempenham um papel importante, ouvindo ativamente através da interação reflexiva para melhorar a compreensão dos pacientes sobre a sua situação, as capacidades de resolução de problemas e o controlo das suas vidas. Portanto, os componentes do FCEM estão incluídos no processo de enfermagem. O FCEM inclui quatro etapas principais: (1) percepção de ameaça, (2) autoeficácia, (3) autoestima e (4) avaliação. Portanto, para alcançar o melhor resultado, espera-se que o FCEM aumente simultaneamente o conhecimento, as habilidades, os valores e as crenças de autoconfiança e autocontrole nos pacientes e seus familiares. Estudos demonstraram que a educação contínua e a capacitação dos cuidadores primários podem reduzir significativamente a readmissão e a mortalidade dos pacientes.

Os efeitos do FCEM foram estudados em diversas doenças. Está provado que a administração de AMGM pode melhorar o estilo de vida dos pacientes com insuficiência cardíaca. Os efeitos do FCEM na redução da carga de cuidados dos cuidadores de crianças com epilepsia e na redução das ameaças percebidas em pacientes com insuficiência cardíaca também foram confirmados. Entretanto, apenas um estudo foi encontrado sobre o impacto da utilização desse modelo em cuidadores de ATJ e seus familiares. Os resultados desta pesquisa mostram que a adoção do FCEM aumenta a motivação do paciente e a eficácia do autocuidado, promove a recuperação da função do joelho em curto prazo após a cirurgia e reduz a probabilidade de complicações. Existem lacunas na literatura quanto à experiência geral e às necessidades educacionais dos familiares de pacientes com ATJ. Primeiro, pesquisas anteriores sobre experiências de cuidadores utilizaram principalmente métodos de pesquisa quantitativos e focaram na sobrecarga do cuidador. Em segundo lugar, pensa-se que os cuidadores devem ser incluídos no processo de investigação para melhor compreender o impacto da cirurgia ATJ nos cuidadores destes pacientes. Para melhorar a experiência de prestação de cuidados e garantir um atendimento de qualidade ao paciente, deve ser implementada formação que atinja diretamente as necessidades dos cuidadores familiares. Há pesquisas limitadas sobre apoios como treinamento de cuidadores familiares ou programas de capacitação após ATJ.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Peru, 42130
        • Recrutamento
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yasemin Şara, MSc
        • Subinvestigador:
          • Fatma Taş Arslan, PhD
        • Subinvestigador:
          • Şerife Kurşun Kural, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão: Para pacientes:

  • Sendo pelo menos alfabetizado,
  • Ter 18 anos ou mais,
  • Capacidade de compreender e falar turco,
  • Fazer uma cirurgia de artroplastia total unilateral primária do joelho pela primeira vez

Os critérios de inclusão dos cuidadores serão os seguintes:

  • Voluntariado para pesquisa,
  • Ser parente do paciente (cônjuge, filha, genro, neto, nora, filho, irmão, amigo, etc.),
  • Cuidar do paciente por pelo menos um mês
  • Sendo pelo menos alfabetizado,
  • Ter 18 anos ou mais,
  • Capacidade de compreender e falar turco,
  • Ser cuidador de um paciente com artroplastia total de joelho pela primeira vez

Critérios de exclusão: para pacientes

  • Problemas de audição e visão
  • Pontuação do mini teste mental abaixo de 25 pontos (menos de 10 pontos indicam transtorno grave, 10-19 pontos indicam demência moderada, 19-24 pontos indicam demência em estágio inicial).
  • Ter um problema de comunicação, como visão ou audição, que impede o paciente de compreender as informações fornecidas e expressá-las corretamente.
  • Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada

Critérios de exclusão para cuidadores

  • Problemas de audição e visão
  • Pontuação do mini teste mental abaixo de 25 pontos (menos de 10 pontos indicam transtorno grave, 10-19 pontos indicam demência moderada, 19-24 pontos indicam demência em estágio inicial).
  • Ter um problema de comunicação, como visão ou audição, que impede o paciente de compreender as informações fornecidas e expressá-las corretamente.
  • Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada,
  • Prestação de cuidados remunerados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: recebendo cuidados centrados na família

Neste estudo clínico randomizado controlado, o programa de capacitação centrado na família (FCEM) será implementado como uma intervenção. Um total de 8 vezes (6 vezes presencialmente no hospital; 2 vezes por telefone) durante 5 semanas. O conteúdo das sessões presenciais consiste em avaliação centrada na família, folheto informativo estruturado e treinamento em habilidades de cuidado à beira do leito. Os pacientes receberão um livreto de atendimento ao paciente como parte desta intervenção.

O conteúdo da cartilha; Cirurgia de ATJ, pré-operatório, pós-operatório cuidados pós-alta (tarefas diárias, cuidados no local cirúrgico, ganho de peso, dieta, direção, exercícios Incluirá informações enriquecidas com materiais visuais sobre prevenção de complicações em casa.

A outra parte da cartilha consiste em incentivar os cuidadores a participar ativamente na gestão da sua própria saúde e a manter comportamentos promotores da saúde, como nutrição, exercício, gestão do stress e gestão emocional.

A intervenção será realizada presencialmente no ambulatório de Ortopedia e Traumatologia, e algumas entrevistas serão realizadas por telefone. A primeira entrevista é no dia da aprovação do paciente no setor de anestesia, a segunda entrevista é na admissão do paciente na enfermaria, a terceira entrevista é após a cirurgia e a quarta entrevista é na enfermaria no dia da alta , a quinta entrevista é por telefone 1 semana após a alta, a sexta entrevista é no ambulatório quando o paciente chega para check-up 2 semanas após a alta e a sétima entrevista é no momento da alta. A oitava entrevista será realizada por telefone na 3ª semana após a alta, e a oitava entrevista será realizada no ambulatório na 4ª semana após a alta.
Sem intervenção: grupo de atendimento em espera
Os pacientes e familiares do grupo controle serão atendidos de acordo com a rotina da clínica e nenhuma intervenção será feita. Este grupo receberá uma cartilha sobre o que fazer após a última medição de acompanhamento, ou seja, após a 1ª check-up pós-operatório de um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de função fisiológica
Prazo: Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.
Índice de Barthel: Esta escala avalia o estado de mobilidade e funções de subir escadas, como alimentação, banho, autocuidado, vestir-se, controle de defecação, controle urinário, ir ao banheiro, capacidade de passar da cama para a cadeira de rodas, andar ou ser dependente de cadeira de rodas. , e subir escadas em uma escala de 5 a 15 pontos (dependendo da questão). Consiste em um total de 10 itens que avaliam os pacientes (0-15 pontos em incrementos de 5 pontos). Nesta escala, a pontuação que pode ser recebida está entre 0-100, quanto maior a pontuação, mais independente o paciente é de outras pessoas e consegue administrar seu próprio negócio (0-20 pontos são totalmente dependentes, 21-61 pontos altamente dependente, 62-90 pontos moderadamente dependente, 91-99 pontos moderadamente dependente, 100 pontos completamente independente)
Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia do paciente
Prazo: Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.

Escala Geral de Autoeficácia: A pontuação de cada questão varia entre 1-5. Os itens 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 e 17 da escala recebem pontuação reversa. A pontuação total da escala pode variar entre 17-85; Um aumento na pontuação indica que a crença de autoeficácia aumenta.

O aumento da autoeficácia indica que a crença na autoeficácia está aumentando.

Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.
Readmissão no hospital dentro de 30 dias após a alta
Prazo: Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.
Formulário de internação hospitalar de 30 dias (elaborado pelos pesquisadores):Será monitorado por meio de pergunta aberta se há algum problema de saúde que exija readmissão por alguma complicação por 30 dias após a cirurgia.
Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.
Sobrecarga de cuidado dos cuidadores
Prazo: Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.

Escala Zarit Caregiving Burden: A escala avalia os problemas e a carga de cuidado vivenciados por indivíduos que prestam cuidados a indivíduos que necessitam de cuidados.

A escala contém um total de 22 itens e é uma escala do tipo Likert em que cada item é pontuado entre 0 e 4. Uma pontuação entre 0 e 88 pode ser obtida na escala. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a sobrecarga de cuidado vivenciada pelo cuidador.

Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.
Competência de cuidado
Prazo: Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.
Escala de Competência de Cuidado: Mede-se o grau de autoeficácia do cuidador em relação ao cuidado de seu paciente. A escala do tipo Likert é organizada em ''1''=Nada suficiente, ''2''=Um pouco suficiente, ''3''=Adequado e ''4''=Muito suficiente. A pontuação mais baixa da escala é 4 e a pontuação mais alta é 16. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a competência para cuidar.
Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.
Escala de Inventário de Respostas de Enfrentamento
Prazo: Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.
Os participantes atribuíram aos itens do inventário “5” se concordassem sempre, “4” se concordassem principalmente, “3” se concordassem às vezes, “2” se concordassem raramente, “1” se nunca concordassem. Como resultado dessa pontuação, enquanto a pontuação máxima a ser obtida em um item é 5, a pontuação mínima é 1. Se a pontuação média obtida no inventário se aproximar de 5, isso mostra que os indivíduos apresentam alto nível de enfrentamento do estresse.
Pré-teste na clínica de anestesia até 10 dias antes da data da cirurgia. Pós-teste no 3º dia de pós-operatório O último exame de acompanhamento foi realizado na 4ª semana de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Diretor de estudo: Şerife Kurşun Kural, PhD, Alanya Keykubat University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não serão compartilhados e serão arquivados pelos pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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