Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program oparty na modelu wzmacniania pozycji skoncentrowanym na rodzinie u pacjentów z całkowitą protezą stawu kolanowego i ich opiekunów

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Yasemin Sara, Selcuk University

Wpływ programu opartego na modelu wzmacniania pozycji skoncentrowanym na rodzinie na pacjentach z całkowitą protezą stawu kolanowego i ich opiekunach: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu modelowy program wzmacniania pozycji rodziny zapewniany osobom, które przeszły całkowitą protezę stawu kolanowego i ich opiekunom, sprawdzano pod kątem poziomu funkcji fizjologicznych tych osób, poczucia własnej skuteczności i ponownej hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala (w okresie obserwacji); Celem badania było określenie wpływu opiekunów na ich obciążenie opieką, kompetencje opiekuńcze i zdolność radzenia sobie ze stresem. Populacja badania będzie składać się z pacjentów, którzy przeszli operację FFP w Klinice Ortopedii i Traumatologii Szpitala Uniwersyteckiego Selçuk w okresie od grudnia 2023 r. do czerwca 2024 r. oraz osób, które znajdowały się pod opieką tego samego członka rodziny przez co najmniej miesiąc. Próbę do badania stanowić będą pacjenci i ich opiekunowie spełniający kryteria włączenia do badania. Próba do badania będzie składać się łącznie z 62 pacjentów i ich opiekunów, którzy zostali przyjęci do kliniki we wskazanych powyżej terminach i spełniają kryteria włączenia do badania. Dane z badania rozpoczną się w przychodni i będą zbierane w okresie obserwacji do 5 tygodnia po wypisaniu pacjenta. W grupie interwencyjnej objętej badaniem zostanie zastosowana broszura szkoleniowa stworzona zgodnie z Modelem Umacniania Skoncentrowanego na Rodzinie oraz łącznie 9 sesji zawierających szkolenia i doradztwo. Pacjenci i rodziny z grupy kontrolnej będą otoczeni opieką zgodnie z rutyną kliniki i nie zostaną podjęte żadne interwencje. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu pakietowego IBM SPSS 25 (Statistical Packages for the Social Sciences - Undergraduate, Selçuk University). Zasady etyczne będą przestrzegane na każdym etapie badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zaangażowanie rodziny w edukację okołooperacyjną jest korzystne dla poprawy wyników rekonwalescencji pooperacyjnej i doświadczeń opiekunów pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego. Ponieważ pacjenci są zależni od członków rodziny w zakresie zaspokajania potrzeb opiekuńczych bezpośrednio po wypisaniu ze szpitala po protezowaniu, osoby te należy wyposażyć w odpowiednią wiedzę i umiejętności praktyczne poprzez edukację. Członkowie rodziny zapewniający wysokiej jakości opiekę podczas rekonwalescencji mogą przyczynić się do ograniczenia powikłań pooperacyjnych związanych z TKA/THA oraz liczby ponownych hospitalizacji i związanych z tym kosztów leczenia (np. około 20 000 dolarów na operację rewizyjną).

W 2004 roku Instytut Opieki Skoncentrowanej na Rodzinie (IPFCC) zdefiniował opiekę skoncentrowaną na rodzinie jako wzajemnie korzystne partnerstwo pomiędzy podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, pacjentami i rodzinami w zakresie planowania, świadczenia i oceny opieki zdrowotnej. Opieka rodzinna na dobre zagościła w literaturze jako model opieki zalecany w celu zaspokojenia potrzeb nie tylko pacjenta, ale także członków jego rodziny. Model wzmacniania pozycji skoncentrowany na rodzinie (FCEM) pomaga planować, wdrażać i oceniać usługi opieki zdrowotnej poprzez wzajemne partnerstwo pacjentów i rodzin. Wzmocnienie pozycji skoncentrowane na rodzinie zapewnia opiekunom rodzinnym możliwość zdobycia wiedzy i umiejętności, dzięki którym będą mogli jak najlepiej zarządzać życiem rodzinnym i ostatecznie poprawić styl życia i jakość życia wszystkich członków rodziny. FCEM kładzie nacisk na indywidualną sprawczość i rolę innych członków rodziny w trzech wymiarach: motywacyjnym, psychologicznym (poczucie własnej wartości i samokontrola) oraz problematycznych cech indywidualnych (wiedza, postawy i postrzegane zagrożenie). Wzmocnienie pozycji rodziny ma trzy główne cechy, w tym zdolność do przeglądu niezbędnych zasobów edukacyjnych, zdolność do podejmowania decyzji i rozwiązywania problemów oraz zdolność do komunikowania się w celu zaspokojenia bieżących potrzeb. Pielęgniarki odgrywają ważną rolę, aktywnie słuchając poprzez refleksyjną interakcję, aby poprawić zrozumienie przez pacjentów ich sytuacji, umiejętności rozwiązywania problemów i kontrolę nad ich życiem. Dlatego komponenty FCEM są włączane w proces pielęgnowania. FCEM obejmuje cztery główne etapy: (1) postrzeganie zagrożenia, (2) poczucie własnej skuteczności, (3) poczucie własnej wartości i (4) ocena. Dlatego też, aby osiągnąć najlepszy wynik, oczekuje się, że FCEM jednocześnie zwiększy wiedzę, umiejętności, wartości oraz pewność siebie i przekonania o samokontroli u pacjentów i ich rodzin. Badania wykazały, że ciągła edukacja i wzmacnianie pozycji głównych opiekunów może znacząco zmniejszyć ponowną hospitalizację i śmiertelność pacjentów.

Wpływ FCEM badano w różnych chorobach. Udowodniono, że podawanie AMGM może poprawić styl życia pacjentów z niewydolnością serca. Potwierdzono także wpływ FCEM na zmniejszenie obciążenia opiekunów dzieci chorych na padaczkę oraz zmniejszenie postrzeganych zagrożeń u pacjentów z niewydolnością serca. Znaleziono jednak tylko jedno badanie dotyczące wpływu stosowania tego modelu na opiekunów TKA i członków ich rodzin. Wyniki tych badań pokazują, że przyjęcie FCEM zwiększa motywację pacjenta i efektywność samoopieki, sprzyja odzyskaniu funkcji stawu kolanowego w krótkim okresie po operacji i zmniejsza prawdopodobieństwo powikłań. W literaturze istnieją luki dotyczące ogólnego doświadczenia i potrzeb edukacyjnych członków rodziny pacjentów z TKA. Po pierwsze, poprzednie badania doświadczeń opiekunów wykorzystywały głównie ilościowe metody badawcze i skupiały się na obciążeniu opiekunów. Po drugie, uważa się, że w proces badawczy należy włączyć opiekunów, aby lepiej zrozumieć wpływ operacji TKA na opiekunów tych pacjentów. Aby poprawić jakość opieki nad pacjentem i zapewnić jej wysoką jakość, należy wdrożyć szkolenia bezpośrednio ukierunkowane na potrzeby opiekunów rodzinnych. Niewiele jest badań na temat wsparcia, takiego jak szkolenie dla opiekunów rodzinnych lub program wzmacniający pozycję po TKA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Indyk, 42130
        • Rekrutacyjny
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yasemin Şara, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Fatma Taş Arslan, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Şerife Kurşun Kural, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Dla pacjentów:

  • Będąc przynajmniej piśmiennym,
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku,
  • Pierwszy raz poddaję się pierwotnej, jednostronnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Kryteria włączenia opiekunów będą następujące:

  • Wolontariat naukowy,
  • Będąc osobą bliską pacjentowi (małżonek, córka, zięć, wnuk, synowa, syn, brat, przyjaciel itp.),
  • Opieka nad pacjentem przez co najmniej miesiąc
  • Będąc przynajmniej piśmiennym,
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku,
  • Opieka nad pacjentem po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego po raz pierwszy

Kryteria wykluczenia: dla pacjentów

  • Problemy ze słuchem i wzrokiem
  • Mini wynik testu psychicznego poniżej 25 punktów (mniej niż 10 punktów oznacza poważne zaburzenie, 10-19 punktów oznacza umiarkowaną demencję, 19-24 punkty oznacza wczesną fazę demencji).
  • Problemy z komunikacją, takie jak wzrok lub słuch, które uniemożliwiają pacjentowi zrozumienie przekazywanych informacji i ich prawidłowe wyrażenie.
  • Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną

Kryteria wykluczenia dla opiekunów

  • Problemy ze słuchem i wzrokiem
  • Mini wynik testu psychicznego poniżej 25 punktów (mniej niż 10 punktów oznacza poważne zaburzenie, 10-19 punktów oznacza umiarkowaną demencję, 19-24 punkty oznacza wczesną fazę demencji).
  • Problemy z komunikacją, takie jak wzrok lub słuch, które uniemożliwiają pacjentowi zrozumienie przekazywanych informacji i ich prawidłowe wyrażenie.
  • Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
  • Zapewnienie płatnej opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otrzymania opieki skoncentrowanej na rodzinie

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym jako interwencję zostanie wdrożony program wzmacniania pozycji skoncentrowany na rodzinie (FCEM). Łącznie 8 razy (6 razy osobiście w szpitalu, 2 razy przez telefon) przez 5 tygodni. Treść sesji bezpośrednich obejmuje ocenę skoncentrowaną na rodzinie, ustrukturyzowaną broszurę informacyjną i szkolenie w zakresie umiejętności opieki przy łóżku pacjenta. W ramach tej interwencji pacjenci otrzymają broszurę dotyczącą opieki nad pacjentem.

Treść książeczki; Operacja TKA, okres przedoperacyjny, okres pooperacyjny opieka po wypisie (zadania codzienne, pielęgnacja miejsca operowanego, przyrost masy ciała, dieta, prowadzenie pojazdu, ćwiczenia) Zawierać będzie informacje wzbogacone materiałami wizualnymi dotyczącymi zapobiegania powikłaniom w domu.

Druga część broszury polega na zachęcaniu opiekunów do aktywnego udziału w zarządzaniu własnym zdrowiem i utrzymywaniu zachowań prozdrowotnych, takich jak odżywianie, aktywność fizyczna, radzenie sobie ze stresem i zarządzanie emocjami.

Interwencja będzie odbywać się twarzą w twarz w Przychodni Ortopedii i Traumatologii, a część rozmów będzie odbywać się telefonicznie. Pierwsza rozmowa odbywa się w dniu przyjęcia pacjenta na oddział anestezjologiczny, druga w momencie przyjęcia na oddział, trzecia po operacji, czwarta na oddziale w dniu wypisu piąta rozmowa telefoniczna po 1 tygodniu od wypisu, szósta rozmowa w przychodni, kiedy pacjent zgłasza się na kontrolę po 2 tygodniach od wypisu, a siódma rozmowa w dniu wypisu. Ósma rozmowa telefoniczna odbędzie się w 3 tygodniu od wypisu, zaś ósma rozmowa w przychodni w 4 tygodniu od wypisu.
Brak interwencji: oczekująca grupa opiekuńcza
Pacjenci i rodziny z grupy kontrolnej będą otoczeni opieką zgodnie z rutyną kliniki i nie będą podejmowane żadne interwencje. Grupa ta otrzyma broszurę informującą o tym, co należy zrobić po ostatnim pomiarze kontrolnym, tj. po pierwszym kontrola po miesiącu po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy funkcji fizjologicznych
Ramy czasowe: Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.
Wskaźnik Barthel: Skala ta ocenia stan mobilności i funkcje wchodzenia po schodach, takie jak karmienie, mycie, samoopieka, ubieranie się, kontrola defekacji, kontrola moczu, chodzenie do toalety, zdolność do przemieszczania się z łóżka na wózek inwalidzki, chodzenie lub bycie zależnym od wózka inwalidzkiego oraz wchodzenie po schodach w skali od 5 do 15 punktów (w zależności od pytania). Składa się łącznie z 10 pozycji oceniających pacjentów (0-15 punktów w odstępach co 5 punktów). W tej skali punktacja, jaką można uzyskać, mieści się w przedziale 0-100, im wyższy wynik, tym pacjent jest bardziej niezależny od innych ludzi i potrafi kierować własnym biznesem (0-20 punktów oznacza pełną zależność, 21-61 punktów bardzo zależny, 62-90 punktów umiarkowanie zależny, 91-99 punktów słabo zależny, 100 punktów całkowicie niezależny)
Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności pacjenta
Ramy czasowe: Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.

Ogólna skala poczucia własnej skuteczności: Wynik dla każdego pytania waha się w przedziale 1-5. Pozycje 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 i 17 na skali mają odwrotną punktację. Całkowity wynik skali może wahać się w granicach 17-85; Wzrost wyniku oznacza, że ​​wzrasta przekonanie o własnej skuteczności.

Wzrost poczucia własnej skuteczności oznacza, że ​​wzrasta przekonanie o własnej skuteczności.

Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.
Formularz 30-dniowego przyjęcia do szpitala (opracowany przez badaczy): Będzie on monitorowany poprzez zadawanie pytania otwartego, czy istnieje problem zdrowotny wymagający ponownej hospitalizacji z powodu powikłań przez 30 dni po operacji.
Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.
Obciążenie opiekunów opieką
Ramy czasowe: Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.

Skala Obciążenia Opiekuńczego Zarit: Skala ocenia problemy i obciążenie opieką, jakich doświadczają osoby opiekujące się osobami potrzebującymi opieki.

Skala zawiera w sumie 22 pozycje i jest skalą typu Likerta, w której każda pozycja jest oceniana w przedziale od 0 do 4. Na skali można uzyskać punktację od 0 do 88. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali zwiększa się obciążenie opiekuna opieką.

Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.
Kompetencje opiekuńcze
Ramy czasowe: Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.
Skala Kompetencji Opiekuńczych: Mierzy się stopień poczucia własnej skuteczności opiekuna w zakresie opieki nad pacjentem. Skala typu Likerta jest ułożona w następujący sposób: „1” = wcale nie wystarczające, „2” = w pewnym stopniu wystarczające, „3” = odpowiednie i „4” = bardzo wystarczające. Najniższy wynik w skali to 4, a najwyższy 16. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrastają kompetencje opiekuńcze.
Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.
Skala Inwentarza Reakcji Radzenia sobie
Ramy czasowe: Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.
Uczestnicy wskazali pozycje inwentarza na „5”, jeśli zawsze się zgadzają, „4”, jeśli w większości się zgadzają, „3”, jeśli czasami się zgadzają, „2”, jeśli rzadko się zgadzają, „1”, jeśli nigdy się nie zgadzają. W wyniku tej punktacji, podczas gdy maksymalna liczba punktów do uzyskania z pozycji wynosi 5, minimalna liczba punktów to 1. Jeżeli średni wynik uzyskany z inwentarza zbliża się do 5, świadczy to o wysokim poziomie radzenia sobie ze stresem.
Badanie wstępne w poradni anestezjologicznej w terminie 10 dni przed terminem operacji. Badanie pooperacyjne w 3. dobie po zabiegu. Ostatnie badanie kontrolne wykonano w 4. tygodniu po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Dyrektor Studium: Şerife Kurşun Kural, PhD, Alanya Keykubat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą udostępniane i będą archiwizowane przez badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj