Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma gebaseerd op het Family-Centered Empowerment Model voor patiënten met een totale knieprothese en hun zorgverleners

2 mei 2024 bijgewerkt door: Yasemin Sara, Selcuk University

Het effect van een programma gebaseerd op het Family-Centered Empowerment Model op patiënten met een totale knieprothese en hun zorgverleners: gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie werd het gezinsempowerment-modelprogramma dat werd gegeven aan personen die een totale knieprothese ondergingen en hun verzorgers onderzocht op het fysiologische functieniveau, de zelfeffectiviteit en de heropname uit het ziekenhuis na ontslag (tijdens de follow-upperiode); Het was bedoeld om het effect van zorgverleners op hun zorglast, zorgvaardigheid en vermogen om met stress om te gaan te bepalen. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten die tussen december 2023 en juni 2024 een FFP-operatie hebben ondergaan in de Orthopedie- en Traumatologiekliniek van het Selçuk Universitair Ziekenhuis en mensen die gedurende ten minste een maand door hetzelfde familielid zijn verzorgd. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten en hun zorgverleners die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit in totaal 62 patiënten en hun verzorgers die op de bovengenoemde data in de kliniek zijn opgenomen en voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. De onderzoeksgegevens beginnen op de polikliniek en worden verzameld tijdens de follow-upperiode tot de vijfde week nadat de patiënt is ontslagen. Een trainingsboekje gemaakt volgens het Family-Centered Empowerment Model en in totaal 9 sessies met training en counseling zullen worden toegepast op de interventiegroep van het onderzoek. Patiënten en families in de controlegroep zullen worden verzorgd volgens de routine van de kliniek en er zal geen interventie plaatsvinden. De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het IBM SPSS 25-pakketprogramma (Statistical Packages for the Social Sciences - Undergraduate, Selçuk University). Ethische principes zullen in elke fase van het onderzoek in acht worden genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Familiebetrokkenheid bij perioperatieve educatie is gunstig voor het verbeteren van de postoperatieve herstelresultaten en de ervaringen van zorgverleners met patiënten na een totale knie- of heupartroplastiek. Omdat patiënten voor hun zorgbehoeften direct na ontslag uit het ziekenhuis na een prothese afhankelijk zijn van familieleden, moeten deze personen door middel van onderwijs worden toegerust met voldoende kennis en praktische vaardigheden. Familieleden die tijdens het herstel kwaliteitszorg bieden, kunnen bijdragen aan het verminderen van TKA/THA-gerelateerde postoperatieve complicaties, ziekenhuisheropnames en de daarmee samenhangende medische kosten (bijv. ∼$20.000 per revisieoperatie).

In 2004 definieerde het Institute for Family Centered Care (IPFCC) gezinsgerichte zorg als wederzijds voordelige partnerschappen tussen zorgverleners, patiënten en families bij de planning, levering en evaluatie van de gezondheidszorg. Gezinsgerichte zorg heeft in de literatuur zijn plaats ingenomen als een zorgmodel dat wordt aanbevolen om niet alleen aan de behoeften van de patiënt, maar ook aan de gezinsleden te voldoen. Het Family Centered Empowerment Model (FCEM) helpt bij het plannen, implementeren en evalueren van gezondheidszorgdiensten via wederzijdse partnerschappen van patiënten en families. Gezinsgerichte empowerment biedt mantelzorgers de mogelijkheid om kennis en vaardigheden op te doen, zodat zij het gezinsleven het beste kunnen beheren en uiteindelijk de levensstijl en kwaliteit van leven van alle gezinsleden kunnen verbeteren. FCEM benadrukt de individuele keuzevrijheid en de rol van andere gezinsleden op drie dimensies: motiverend, psychologisch (zelfwaardering en zelfbeheersing) en problematische individuele kenmerken (kennis, attitudes en waargenomen dreiging). De empowerment van gezinnen heeft drie hoofdkenmerken, waaronder het vermogen om de noodzakelijke onderwijsmiddelen te herzien, het vermogen om beslissingen te nemen en problemen op te lossen, en het vermogen om te communiceren om aan de huidige behoeften te voldoen. Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol door actief te luisteren via reflectieve interactie om het inzicht van patiënten in hun situatie, het probleemoplossend vermogen en de controle over hun leven te verbeteren. Daarom worden FCEM-componenten opgenomen in het verpleegproces. FCEM omvat vier hoofdstappen: (1) dreigingsperceptie, (2) eigeneffectiviteit, (3) eigenwaarde en (4) evaluatie. Om het beste resultaat te bereiken, wordt daarom verwacht dat FCEM tegelijkertijd de kennis, vaardigheden, waarden, zelfvertrouwen en zelfbeheersingsovertuigingen bij patiënten en hun families zal vergroten. Studies hebben aangetoond dat permanente educatie en empowerment van primaire zorgverleners de heropname en sterfte van patiënten aanzienlijk kunnen verminderen.

De effecten van FCEM zijn bij verschillende ziekten onderzocht. Het is bewezen dat AMGM-toediening de levensstijl van patiënten met hartfalen kan verbeteren. De effecten van FCEM op het verminderen van de zorglast van verzorgers van kinderen met epilepsie en het verminderen van waargenomen bedreigingen bij patiënten met hartfalen zijn ook bevestigd. Er is echter slechts één onderzoek gevonden naar de impact van het gebruik van dit model op zorgverleners van TKA en hun familieleden. De resultaten van dit onderzoek laten zien dat het toepassen van FCEM de motivatie van de patiënt en de effectiviteit van zelfzorg vergroot, het herstel van de kniefunctie op de korte termijn na de operatie bevordert en de kans op complicaties verkleint. Er zijn lacunes in de literatuur met betrekking tot de algemene ervaring en opleidingsbehoeften van familieleden van patiënten met TKP. Ten eerste is bij eerder onderzoek naar de ervaringen van zorgverleners vooral gebruik gemaakt van kwantitatieve onderzoeksmethoden en is de nadruk gelegd op de belasting van zorgverleners. Ten tweede wordt gedacht dat zorgverleners betrokken moeten worden bij het onderzoeksproces om de impact van TKP-chirurgie op de zorgverleners van deze patiënten beter te begrijpen. Om de zorgervaring te verbeteren en kwaliteitsvolle patiëntenzorg te garanderen, moet training worden geïmplementeerd die rechtstreeks is afgestemd op de behoeften van mantelzorgers. Er is beperkt onderzoek gedaan naar ondersteuning zoals een training voor mantelzorgers of een empowermentprogramma na een TKP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42130
        • Werving
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yasemin Şara, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Fatma Taş Arslan, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Şerife Kurşun Kural, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Voor patiënten:

  • Minstens geletterd zijn,
  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Vermogen om Turks te begrijpen en te spreken,
  • Voor het eerst een primaire unilaterale totale knieartroplastiekoperatie ondergaan

De inclusiecriteria voor zorgverleners zijn als volgt:

  • Vrijwilligerswerk voor onderzoek,
  • Familielid zijn van de patiënt (echtgenoot, dochter, schoonzoon, kleinkind, schoondochter, zoon, broer, vriend, enz.),
  • Zorg voor de patiënt gedurende minimaal een maand
  • Minstens geletterd zijn,
  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Vermogen om Turks te begrijpen en te spreken,
  • Voor het eerst mantelzorger zijn van een patiënt met een totale knieartroplastiek

Uitsluitingscriteria: voor patiënten

  • Gehoor- en zichtproblemen
  • Minimentale testscore lager dan 25 punten (minder dan 10 punten duidt op een ernstige stoornis, 10-19 punten duidt op matige dementie, 19-24 punten duidt op dementie in een vroeg stadium).
  • Een communicatieprobleem hebben, zoals zicht of gehoor, waardoor de patiënt de gegeven informatie niet kan begrijpen en deze correct kan uitdrukken.
  • Het hebben van een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte

Uitsluitingscriteria voor zorgverleners

  • Gehoor- en zichtproblemen
  • Minimentale testscore lager dan 25 punten (minder dan 10 punten duidt op een ernstige stoornis, 10-19 punten duidt op matige dementie, 19-24 punten duidt op dementie in een vroeg stadium).
  • Een communicatieprobleem hebben, zoals zicht of gehoor, waardoor de patiënt de gegeven informatie niet kan begrijpen en deze correct kan uitdrukken.
  • Als u een psychiatrische ziekte heeft,
  • Het bieden van betaalde zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezinsgerichte zorg ontvangen

In deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal het Family Centered Empowerment Program (FCEM) als interventie worden geïmplementeerd. In totaal 8 keer (6 keer face-to-face in het ziekenhuis; 2 keer telefonisch) gedurende 5 weken. De inhoud van face-to-face sessies bestaat uit een gezinsgerichte beoordeling, een gestructureerd informatieboekje en training in vaardigheden op het gebied van zorg aan het bed. Patiënten krijgen als onderdeel van deze interventie een patiëntenzorgboekje.

De inhoud van het boekje; TKP-chirurgie, preoperatieve periode, postoperatieve periode na ontslag (dagelijkse taken, zorg op de operatieplaats, gewichtstoename, dieet, autorijden, oefeningen) Het omvat informatie verrijkt met visueel materiaal over de preventie van complicaties thuis.

Het andere deel van het boekje bestaat uit het aanmoedigen van zorgverleners om actief deel te nemen aan het beheer van hun eigen gezondheid en om gezondheidsbevorderende gedragingen te handhaven, zoals voeding, lichaamsbeweging, stressmanagement en emotioneel management.
Gedragsmatig: gezinsgericht empowermentprogramma
De interventie zal face-to-face plaatsvinden op de polikliniek Orthopedie en Traumatologie en er zullen enkele telefonische gesprekken plaatsvinden. Het eerste gesprek is op de dag dat de patiënt wordt toegelaten op de afdeling anesthesie, het tweede gesprek is bij opname op de afdeling, het derde gesprek is na de operatie en het vierde gesprek is op de afdeling op de dag van ontslag Het vijfde gesprek is telefonisch 1 week na ontslag, het zesde gesprek is op de polikliniek als de patiënt 2 weken na ontslag op controle komt en het zevende gesprek is bij ontslag. Het achtste gesprek vindt plaats in de derde week na ontslag telefonisch en het achtste gesprek op de polikliniek in de vierde week na ontslag.
Geen tussenkomst: wachtende zorggroep
Patiënten en families in de controlegroep worden verzorgd volgens de routine van de kliniek en er wordt niet ingegrepen. Deze groep krijgt een boekje over wat ze moeten doen na de laatste vervolgmeting, dat wil zeggen na de 1e maand postoperatieve controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische functieniveaus
Tijdsspanne: Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.
Barthel Index: Deze schaal evalueert de mobiliteitsstatus en traploopfuncties zoals eten, wassen, zelfzorg, aankleden, ontlastingscontrole, urinecontrole, naar het toilet gaan, vermogen om van bed naar rolstoel te gaan, lopen of afhankelijk zijn van een rolstoel en traplopen op een schaal van 5-15 punten (afhankelijk van de vraag). Het bestaat uit in totaal 10 items die patiënten beoordelen (0-15 punten in stappen van 5 punten). Op deze schaal ligt de score die kan worden behaald tussen 0-100, hoe hoger de score, hoe onafhankelijker de patiënt is van andere mensen en zijn eigen zaken kan beheren (0-20 punten zijn volledig afhankelijk, 21-61 punten zeer afhankelijk, 62-90 punten matig afhankelijk, 91-99 punten licht afhankelijk, 100 punten volledig onafhankelijk)
Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit van de patiënt
Tijdsspanne: Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.

Algemene zelfeffectiviteitsschaal: de score voor elke vraag varieert tussen 1 en 5. De items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 en 17 van de schaal worden omgekeerd gescoord. De totaalscore van de schaal kan variëren tussen 17-85; Een stijging van de score geeft aan dat het geloof in eigen effectiviteit toeneemt.

De toename van de eigeneffectiviteit geeft aan dat het geloof in eigen doeltreffendheid toeneemt.
Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.
Heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.
Formulier voor heropname voor 30 dagen (opgesteld door onderzoekers): Er wordt gecontroleerd door het stellen van een open vraag of er een gezondheidsprobleem is dat heropname vereist vanwege eventuele complicaties gedurende 30 dagen na de operatie.
Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.
Zorglast van mantelzorgers
Tijdsspanne: Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.

Zarit Caregiving Burden Scale: De schaal evalueert de problemen en zorglast die worden ervaren door personen die zorg verlenen aan personen die zorg nodig hebben.

De schaal bevat in totaal 22 items en is een Likert-achtige schaal waarbij elk item een ​​score krijgt tussen 0 en 4. Op de schaal kan een score tussen 0 en 88 worden verkregen. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de zorglast die de zorgverlener ervaart toe.
Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.
Verzorgende competentie
Tijdsspanne: Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.
Competentieschaal voor mantelzorg: De mate van zelfeffectiviteit van de zorgverlener met betrekking tot de zorg voor zijn/haar patiënt wordt gemeten. De schaal van het Likert-type is gerangschikt als ''1''=Helemaal niet voldoende, ''2''=Enigszins voldoende, ''3''=Adequaat en ''4''=Zeer voldoende. De laagste score op de schaal is 4 en de hoogste score is 16. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de competentie voor mantelzorg toe.
Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.
Coping Response Inventarisatieschaal
Tijdsspanne: Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.
Deelnemers gaven de items in de inventaris '5' als ze het er altijd mee eens waren, '4' als ze het er grotendeels mee eens waren, '3' als ze het er soms mee eens waren, '2' als ze het er zelden mee eens waren en '1' als ze het er nooit mee eens waren. Als gevolg van deze score bedraagt ​​de maximale score die voor een item kan worden behaald 5, terwijl de minimale score I 1 is. Als de gemiddelde score uit de inventarisatie de 5 benadert, laat dit zien dat individuen een hoog niveau van omgaan met stress hebben.
Voer een voortest uit in de anesthesiekliniek binnen 10 dagen vóór de operatiedatum. Posttest op de 3e dag na de operatie De laatste vervolgtest werd uitgevoerd in de 4e week na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Studie directeur: Şerife Kurşun Kural, PhD, Alanya Keykubat University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 584847

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de deelnemers worden niet gedeeld en worden gearchiveerd door onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren